翰宇药业：一致性评价战略进入收获期胸腺法新拟中选国家集采

6月23日，翰宇药业（300199.SZ）公告，公司重点产品注射用胸腺法新以优价顺利中选第五轮国家集采，前不久该产品刚通过一致性评价。这是继盐酸曲美他嗪缓释片在第二批国家集采中标之后，翰宇药业又一重磅品种成功中标。两款核心药物相继成功“上车”国家集采，标志着公司布局一致性评价战略逐步进入收获期，后续随着公司其他品种陆续获批，公司在集采中将极具竞争力；同时，公司在多肽原料药及制剂研发、注册、产业化方面的综合实力将显著增强，相关药品的市场份额有望不断扩大。

公告显示，本次集采注射用胸腺法新拟中选企业为4家。根据联采办发布的全国药品集中采购文件规定，全国实际中选企业数为4家及以上的，各地首年约定采购量为首年约定采购量计算基数的80%，采购周期原则上为3年。

据了解，注射用胸腺法新是一款免疫调节药物，临床上主要用于慢性乙型肝炎、慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗，可以增强机体抗病毒、抗细菌、抗肿瘤的免疫应答。2020年新冠疫情期间，翰宇药业的注射用胸腺法新被抗疫一线广泛应用，用于提高一线医务人员的抗病毒免疫能力，并被多地医卫部门列为防控药物。

IQVIA数据显示，2020年注射用胸腺法新中国销售额达10.86亿人民币，其中原研药品占比超50%。分析人士认为，相比原研进口药较高的价格，国产注射用胸腺法新在市场上具有明显的价格优势。

此次国家集采中，诸多之前占据了一定市场份额的药企被挡在了一致性评价门槛外，胸腺法新的整体市场面临重新洗牌划分，拟中标的四家企业将按照集采规则获得相应的采购比例。翰宇药业此次注射用胸腺法新中标国家集采，不仅意味着公司该产品在疗效、安全、质量层面获得了国家认可，具备和进口原研产品一致的保证，与进口原研药品可进行平等竞争，打破原研对该领域的垄断，同时，产品能迅速打入市场，有效提高市场占有率，对公司产生积极影响。

近年来，翰宇药业在一致性评价方面布局效果显著，盐酸曲美他嗪、二甲双胍缓释片、卡贝缩宫素、注射用胸腺法新均已顺利获批通过或视同通过一致性评价，另据公开资料显示，翰宇药业还有生长抑素、特利加压素、阿托西班、依替巴肽等多个品种的一致性评价正在审评中，2021年有望取得突破进展，占据市场先机。