摘要:6月23日,翰宇药业(300199.SZ)公告,公司重点产品注射用胸腺法新以优价顺利中选第五轮国家集采,前不久该产品刚通过一致性评价。
6月23日,翰宇药业(300199.SZ)公告,公司重点产品注射用胸腺法新以优价顺利中选第五轮国家集采,前不久该产品刚通过一致性评价。这是继盐酸曲美他嗪缓释片在第二批国家集采中标之后,翰宇药业又一重磅品种成功中标。两款核心药物相继成功“上车”国家集采,标志着公司布局一致性评价战略逐步进入收获期,后续随着公司其他品种陆续获批,公司在集采中将极具竞争力;同时,公司在多肽原料药及制剂研发、注册、产业化方面的综合实力将显著增强,相关药品的市场份额有望不断扩大。
公告显示,本次集采注射用胸腺法新拟中选企业为4家。根据联采办发布的全国药品集中采购文件规定,全国实际中选企业数为4家及以上的,各地首年约定采购量为首年约定采购量计算基数的80%,采购周期原则上为3年。
据了解,注射用胸腺法新是一款免疫调节药物,临床上主要用于慢性乙型肝炎、慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,可以增强机体抗病毒、抗细菌、抗肿瘤的免疫应答。2020年新冠疫情期间,翰宇药业的注射用胸腺法新被抗疫一线广泛应用,用于提高一线医务人员的抗病毒免疫能力,并被多地医卫部门列为防控药物。
IQVIA数据显示,2020年注射用胸腺法新中国销售额达10.86亿人民币,其中原研药品占比超50%。分析人士认为,相比原研进口药较高的价格,国产注射用胸腺法新在市场上具有明显的价格优势。
此次国家集采中,诸多之前占据了一定市场份额的药企被挡在了一致性评价门槛外,胸腺法新的整体市场面临重新洗牌划分,拟中标的四家企业将按照集采规则获得相应的采购比例。翰宇药业此次注射用胸腺法新中标国家集采,不仅意味着公司该产品在疗效、安全、质量层面获得了国家认可,具备和进口原研产品一致的保证,与进口原研药品可进行平等竞争,打破原研对该领域的垄断,同时,产品能迅速打入市场,有效提高市场占有率,对公司产生积极影响。
近年来,翰宇药业在一致性评价方面布局效果显著,盐酸曲美他嗪、二甲双胍缓释片、卡贝缩宫素、注射用胸腺法新均已顺利获批通过或视同通过一致性评价,另据公开资料显示,翰宇药业还有生长抑素、特利加压素、阿托西班、依替巴肽等多个品种的一致性评价正在审评中,2021年有望取得突破进展,占据市场先机。
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