海融医药镇痛新药HR1801获临床试验批准

4月25日，南京海融医药科技股份有限公司（870070.NQ）（以下简称“海融医药”）发布公告称，公司收到国家药监局签发的2类新药注射用HR1801的《药物临床试验批准通知书》，标志着海融医药自主研发的注射用HR1801正式进入临床试验阶段。

研究表明，手术后的疼痛刺激会使体内各系统均产生不良影响，不仅给患者带来身体上的痛苦和心理上的负担，还可能会使患者的胃肠道功能、心肺功能、凝血功能、内分泌代谢等出现异常，引起各种并发症，严重影响了患者的术后康复，而术后止痛能有效改善这类情况。因此，近年来术后镇痛日益受到关注，人们对镇痛药物的需求也显著增加。术后镇痛常用药物包括阿片类镇痛药、非甾体抗炎药以及局部麻醉药等。阿片类药物因其不良反应及滥用等问题而备受关注，所以开发更为安全、有效的新型镇痛药物具有重要临床意义。

本次获批的新药——注射用HR1801，是公司自主开发并具有完全自主知识产权的改良型新药，属于非甾体抗炎药，拟定适应症为成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗。阿片类镇痛虽适用于中重度急性疼痛，但因具有成瘾性，所以需严格规定用量。以非甾体抗炎药为基础的节俭阿片类药物用量的多模式镇痛方案为疼痛管理的主流趋势。因此此次获批进入临床试验的新药HR1801，对术后领域帮助极大，可以在一定程度代替阿片。良好的术后镇痛有利于患者的康复，同时还能缩短住院时间和相应费用，这对患者的整体手术过程帮助极大。公司于2022年2月17日向国家药监局药品审评中心递交注射用HR1801药品注册临床试验申请获正式受理，在4月24日获得临床试验批准通知，正式获准开展临床试验。公司聚焦镇痛领域新药及改良型新药的研发，注射用HR1801是公司在镇痛领域第2个获得临床试验许可的新药项目。

海融医药研发优势突出，作为一家研发驱动的高新技术企业，专注于创新药、改良型新药、高端仿制药的自主研发，开展细胞治疗药物联合研发，构建具有海融特色的研发技术平台与丰富的研发管线。目前，企业拥有30余个处于不同阶段的研发管线，其中创新药与改良型新药占比超过一半以上，并且已有10余个项目获得生产批件与临床批件。同时，企业曾入选“2021年度南京市培育独角兽企业”，这些所有的成就都离不开企业自身坚持创新驱动战略、产业化与国际化发展战略，立志发展成为具有国际化视野的创新型制药公司的伟大宏图。