摘要:近日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)发布公告称,公司的产品盐酸多柔比星脂质体注射液(规格:10ml:20mg)(里葆多®)收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》。
近日,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)发布公告称,公司的产品盐酸多柔比星脂质体注射液(规格:10ml:20mg)(里葆多®)收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《受理通知书》。
据悉,治疗肿瘤的里葆多®是复旦张江独立研发并于2009年8月上市销售的,该药物为Doxil®的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物,已取得较好的市场反响和口碑。该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型。里葆多®是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤治疗学上具有提高疗效、降低心脏毒性、骨髓抑制以及减少脱发等优势。该药物主要用于卡波氏肉瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。
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