复旦张江研发的注射用FDA022抗体偶联剂获批临床

2022-08-18 16:32:39 来源：作者：　

摘要：8月16日，据CDE官网，复旦张江HER-2BB05药物即注射用FDA022抗体偶联剂获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

8月16日，据CDE官网，复旦张江HER-2 BB05药物即注射用FDA022抗体偶联剂获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。据悉，该药物是复旦张江拥有自主知识产权的Linker-Drug BB05平台首个新一代ADC药物，由针对HER2靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物（拓扑异构酶I抑制剂），杀伤肿瘤细胞。

据国金证券研究报告，ADC药物预计在国内2-3年内迎来药物的爆发期，从靶点来看，HER2是其最为热门的靶点。据悉，全球首款ADC药物Mylotarg于2000年获批。但较差的均一性和不稳定的药理学性质限制了Mylotarg的药效，该药物一度因副作用较大于2010年退市。2000-2010年间，全球无ADC药物获批上市。近年来，随着制药行业在靶点研究、毒性小分子、蛋白质工程等方面的不断积累，ADC领域的创新发展加速。期待复旦张江此次注射用FDA022抗体偶联剂临床获批，可以加速其在国内ADC领域的立足和发展，真正为肿瘤患者带去福音。

上一篇： 大数信科以数字信贷技术赋能银行信贷业务的数字化转型
下一篇： 擅长投贷联动的正奇控股又收获一家IPO

从Q1财报看复旦张江的“技术换仓”

上市公司复旦张江

4月28日晚间，复旦张江（688505.SH/01349.HK）发布2025年第一季度财报。

2025-04-29

抗体偶联药物新潜力？聚焦复旦张江ADC平台

上市公司复旦张江

在中国医药创新的浪潮中，抗体偶联药物(ADC)作为继化疗、靶向治疗和免疫治疗之后的新一代疗法，因其兼...

2024-12-11

复旦张江（688505）抗Her2抗体偶联BB05项目于欧洲肿瘤内科学会亚洲

上市公司复旦张江

近日，2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡召开

2024-12-09

复旦张江-ALA-PDT治疗中度宫颈上皮内瘤变患者结果数据披露

复旦张江医疗健康峰

近日，中华医学会第十八次妇科肿瘤学学术会议在山东济南召开。

2024-08-26

复旦张江：药品里葆多®通过仿制药质量和一致性评价

复旦张江

11月8日晚间，上海复旦张江生物医药股份有限公司（证券简称“复旦张江”）发布公告称，于近日收到国家药...

2023-11-08

精彩阅读原创资讯投资人物专栏

原创

4万股民赚麻了，又一千亿巨头诞生！

俗话说“兵马未动,粮草先行”,各类物资的及时就位是企业顺利开工的重要保障。

2025-02-08

投资家网（www.investorscn.com）是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务，包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流，并可加入微信群参与官方活动，赶快行动吧。