智新浩正完成亿元Pre-A轮融资

近日，苏州智新浩正再生医学科技有限公司（以下简称“智新浩正”）宣布完成亿元Pre-A轮融资，此次融资由磐霖资本领投，老股东凯泰资本及上海新浩、深圳前海同威、利骞投资和腾迈投资跟投，本次募集资金将主要用于公司GMP中试生产线建设、IIT持续推进以及产业化团队的扩大。

智新浩正成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验。

智新浩正专注于人体组织器官体外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的移植治疗。

糖尿病治疗的首要目标是控制血糖，从而防止并发症的发生和发展。在多数胰岛素依赖型糖尿病患者的胰腺中，胰岛组织均已遭到不同程度的破坏；这种病理特征出现在所有1型和超过1/3的2型糖尿病患者中。现有药物治疗手段，无法模拟人体胰岛实时的感知与调控能力，因而难以实现血糖的精准控制。对于糖尿病，能够有一定改善效果，但是无法根本治愈。

相比之下，国内外上千例临床实践证明：将死者捐献的胰岛组织移植给糖尿病患者后，70%以上的患者可长期脱离胰岛素，展现了胰岛移植治愈胰岛素依赖型糖尿病的巨大潜力。然而由于受到供体严重匮乏及需要终身服用免疫抑制剂的限制，胰岛移植的临床推广面临瓶颈。

为了解决胰岛来源严重不足的问题，智新浩正团队以人内胚层干细胞为种子，建立了体外规模化制备再生胰岛的技术体系，突破供体胰岛局限；并且，在2021年7月开展的首例临床研究中，已初步验证了再生胰岛在人体内的安全性及疗效。首例受试者从术后第11周开始至今完全脱离胰岛素，血糖恢复到健康水平，实现了糖尿病功能性治愈。随着公司后续管线的不断推进，公司未来发展潜力巨大。

磐霖生物医药投资团队认为，围绕糖尿病的未满足临床需求，智新浩正开发的再生胰岛技术提供了创新的解决方案。目前公司技术的可行性已经得到初步验证，且公司技术相比人胚干细胞(ESC)、诱导多能干细胞（iPSC）等同类技术具有成瘤风险低和分化路径短的显著优势。随着后续管线的阶段性推进，公司未来充满想象空间。

智新浩正首席科学家程新研究员表示：“我们致力于开发再生医学的创新技术，利用组织器官体外再造技术造福器官损伤患者。我们以胰岛素依赖型糖尿病的根本治愈为突破口，利用再生胰岛移植恢复患者血糖自动精准调控，并将拓展针对肝脏损伤的再生医学治疗技术。智新浩正感谢投资人的信任和支持，并将持续加速推进研发和产业化进程。”

磐霖资本创始主管合伙人李宇辉表示：“针对国内糖尿病适应症的创新疗法，智新浩正走出了一条独特的发展路径。公司的核心创始人在干细胞领域具有深厚的学术积淀，自研了创新性极强的再生胰岛技术，形成了丰富的管线布局。通过建立临床外部合作，公司正有效推进再生胰岛技术的临床落地。我们期待智新浩正成为再生胰岛领域的领军企业。”