三叶草生物与科园贸易达成商业合作：为四价流感疫苗商业上市准备，预计今年下半年上市

5月24日，三叶草生物消息显示，公司与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司（简称，科园贸易）达成商业合作。三叶草生物方面表示，这将为AdimFlu-S（QIS）的商业上市做准备。信息显示，AdimFlu-S（QIS）是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。三叶草生物预计2023年下半年商业化上市销售AdimFlu-S（QIS）。

　　据了解，今年2月三叶草生物与国光生物达成在中国独家分销协议的四价流感疫苗产品AdimFlu-S（QIS），该疫苗去年在国内四价流感疫苗的批签发量排名第三。

　　据悉，该协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后，在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S（QIS），并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

　　数据显示，中国的流感疫苗市场以约30%的年复合增长率增长，市场的需求使得三价疫苗到四价季节性流感疫苗的转换持续进行，而四价流感疫苗在2022年的市场份额已达70%。三叶草生物预计，AdimFlu-S（QIS）的销售额将增加其2023年的收入，并为2024年及以后的增长做出贡献。

　　此外，三叶草生物方面消息显示，近期公司新冠疫苗在上海开打。据三叶草方面消息显示，其重组蛋白疫苗目前已在国内24个省份和地区列入采购目录。

　　信息显示，三叶草生物重组蛋白新冠疫苗产品自2022年12月在中国纳入紧急使用，并成为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗。

　　值得一提的是，2023年是三叶草生物的首个“商业化”年度。据公司2022年财报信息显示，该公司在今年将围绕呼吸道疫苗管线，计划通过内部研发和外部业务拓展，包括已上市的新冠疫苗SCB-2019、四价流感疫苗 （AdimFlu-S），以及在研的多价新冠疫苗，并计划引入多价肺炎、儿科EV71，DTaP等至少一个中后期疫苗项目。据悉，RSV也被列为内部候选对象。

　　据悉，其自研疫苗基于Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗开发技术平台，该平台利用人源三聚体化标签用于生产重组、共价连接抗原的技术平台，可以通过构象稳定的蛋白质三聚体，达到增强疫苗有效性、提高药物半衰期等效果。

　　三叶草生物此前表示，公司在生产上达到里程碑节点，在浙江省长兴自有生产基地通过了核查，达到GMP标准，可以根据市场需求灵活供应疫苗，潜在年产能峰值可达上亿剂新冠疫苗SCB-2019。