三大重磅平台全面突破，中国生物制药投资者日详解增长“新”动力

8月1日,中国生物制药2023年投资者日活动在香港举行,中国生物制药董事会主席谢其润携高管及研发团队出席,详解公司在生物制剂、呼吸及创新贴剂三大重磅平台的布局发展,以及肿瘤、减重、非酒精性脂肪肝炎等领域的前沿管线。谢其润表示,公司将进一步强化优势地位,聚焦创新转型,瞄准全球尚未被满足的临床需求,向国际级医药龙头目标迈进。

谢其润介绍,当前中国生物制药聚焦肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大重点疾病领域,建立起国内、国外两大创新研发基地——在中国,位于南京的正大天晴是肝病、肿瘤领域的龙头企业。位于北京的泰德制药,则是镇痛、呼吸领域的领军者;在海外,公司通过子公司invoX收购了三个先进的技术平台——F-star双抗技术平台、pHion的mRNA递送平台和Softhale的软雾吸入平台,从而实现了全球多研发中心的战略布局。“未来,我们也将通过invoX实现自主创新资产的海外授权,将天晴、泰德的创新带出中国,造福全球病患。”

当前,中国生物制药持续加大自主研发投入力度,多款重磅产品已处于临床研发的中后期阶段,预计将在未来陆续获批,带来业绩增量。

创新贴剂平台:建成国内最大外用制剂管线

透皮是继口服、注射后的第三大给药途径,当前中国的贴剂市场巨大,但多以传统中药和化药贴膏仿制药为主。近年来,随着中国的老龄化加剧、集采政策的推进和新药研发的难度加大,高技术壁垒、高临床价值的制剂改良成为药企创新转型的最佳选择。

泰德制药副总裁、研发负责人赵焰平在活动上介绍,作为透皮制剂的领军企业,泰德深耕三十余年,率先突破了消炎、镇痛等传统病症,布局在中枢神经、心血管、激素代谢等具有巨大传统给药痛点、技术难点的疾病领域。目前,平台贴剂管线的15个项目,覆盖了老年痴呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病症,切实解决了患者服药困难,认知能力下降等问题。“从上市同类第一的氟比洛芬贴剂,到自主研发利多卡因凝胶贴膏,泰德将在2027年建成国内最大的外用制剂产品管线。”

呼吸平台:筑高技术壁垒 布局P2X3、ROCK2巨大潜力靶点

呼吸制剂壁垒较高,特别是国内吸入制剂市场一度长期被外资药企垄断,市场以存量原研产品为主。中国生物制药通过自研+BD的双轮驱动,巩固并扩大呼吸领域的领先优势,在哮喘、肺纤维化、慢阻肺、尘肺病等适应症领先布局。

中国生物制药首席战略官陈鹏亘介绍,中国生物制药与中国医学科学院、中日友好医院、华西医院共建全国呼吸重点实验室,探索first-in-class靶点,进行首创药物发现。近年来备受业内关注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶点均已布局,开发进度在国内领先。同时,公司将利用软雾吸入技术平台,开发吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潜力的新兴疗法。

生物制剂平台:全球化市场销售 NDA申请数量国内第二

全球的生物制剂市场规模巨大,2022年????达到4800亿美元,中国生物制药在2010年开始布局生物药,共有16项创新药与14项生物类似药申报临床,奠定了高壁垒仿制药+生物类似药的稳健发展路线。

在本次投资者日上,正大天晴副总裁、研发负责人赵伟透露,当前,公司在全球排名前十的生物药靶点布局已经达到90%,8项生物类似药已完成首次上市申报,申请数量国内排名第二;9项产品进度国内前三,均为销售额超10亿的高潜力品种。

同时,公司也在积极布局全球市场,产品销售涉及欧洲、东南亚、非洲、南美、中北美等地区。而利马前列素、多粘菌素B等重磅仿制品种有望在今年快速放量,将带动整体业绩稳健增长。