更多精彩 >

众生药业旗下RAY1225注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件,新药Ⅱ期临床启动在即

2024-02-05 15:36:06   来源:中金在线  作者: 

摘要:2月4日,众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件;RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件。

2月4日,众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件;RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件。RAY1225注射液两项II期临床试验组长单位伦理批件的获得,标志着RAY1225注射液II期临床试验全面启动。   

据了解,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

  

RAY1225注射液I期试验数据良好 两项II期临床试验加速推进

  

RAY1225注射液I期临床试验已于2023年11月份完成入组,显示药物安全性和耐受性良好。在盲态数据下,与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期临床药代动力学的结果对比,提示RAY1225注射液半衰期约为替尔泊肽的2倍,同等剂量下暴露量更高,未来临床使用上有望实现2周给药一次。

  

评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的II期临床试验(SHINING研究),以及在超重/肥胖患者的安全性、耐受性和有效性的II期临床试验(REBUILDING研究),均采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,每2周给药一次,以滴定给药方式实施24周治疗。

  

针对2型糖尿病患者的II期临床试验主要评价受试者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。组长单位为北京大学人民医院,主要研究者为纪立农教授;针对超重/肥胖患者的II期临床试验主要评价受试者体重较基线的相对变化。组长单位为北京大学人民医院和中山大学孙逸仙纪念医院,主要研究者为纪立农教授和严励教授。

  

RAY1225注射液自完成入组后高效达到预期试验目标,获得两项II期临床试验组长单位伦理批件后,众生睿创将全面启动RAY1225注射液II期临床试验,继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进试验进度。

  

减肥药物蓝海市场待起 GLP-1类药物有望延续高速增长

  

据世界肥胖联盟公布的《World Obesity Atlas 2023》预测,到2035年,全球将有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。美国2035年成人肥胖率预测将达58%,2020年至2035年的年增长率达到2.1%;中国2035年成人肥胖率预测将达到18%,2020年至2035年的年增长率将达到5.4%,据此市场需求增速,可见减肥药市场蓝海待起。

  

上周减肥药龙头公司诺和诺德的市值首次达到5000亿美元。据诺和诺德和礼来公司财报披露,2023年全年司美格鲁肽系列产品实现销售211.6亿美元,2023年前三季度替尔泊肽实现收入29.6亿美元,可见GLP-1类药物处于高速增长阶段。

  

GLP-1类药物通过激活GLP-1受体实现对人体代谢的调控,是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,具有疗效显著、不良反应发生率低、体重控制良好等多重优势,不仅可用于降糖、减肥等治疗领域,而且在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症、心衰等多个疾病领域均展示出潜力。GLP-1/GIP受体双激动剂在GLP-1受体激动活性的基础上,增加了对GIP受体的激动,显示出协同增效的结果,在保持高效降糖的基础上,能够有效降低不良反应发生率,并展示出比GLP-1受体激动剂更优的减重效果。

  

基于对代谢性疾病领域的深刻理解,众生药业早期便积极布局相关领域疾病治疗的创新药物研发。在其临床前研究中,RAY1225不仅对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性和拥有较好的药代特性,同时还具备性质稳定、给药便捷等优势,若能研发成功获批上市,有望成为患者又一可靠的用药选择。随着临床试验和上市节奏的推进,成功切入减肥药/降糖赛道的众生药业或在市场红利的催化下开启第二成长曲线。


猜你喜欢
原创

众生药业上半年扣非净利润1.7亿元-1.9亿元 二季度环比改善明显

上市公司众生药业

目前,众生药业在创新药研发方面已建立多模式研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域。

2024-08-28

原创

众生药业:创新引领高质量发展 品质至上守护健康未来

上市公司众生药业

众生药业在慢病治疗领域长期耕作,拥有核心产品复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊以及舒肝益脾颗粒、固肾合剂...

2024-08-12

原创

创新药审批提速 众生药业全面推进创新药研发管线布局

众生药业

作为传统制药企业创新转型升级的代表,广东众生药业股份有限公司(以下简称“众生药业”)凭借其卓越的创新...

2024-07-09

原创

员工持股彰显长期发展信心 众生药业创新驱动步入新周期

众生药业

医药行业快速发展至今,对很多制药企业的运营和商业化逻辑都提出新的挑战,近年来医药企业亦在市场演变下探...

2024-06-17

原创

年入24亿,清华学霸干出一个IPO

极智嘉

资本对机器人赛道的热情已燃至沸点。

2025-07-04

权威机构发布618真实数据,德施曼智能锁线上销额第一,中高端市场断层领先

大消费德施曼

618大促正式落幕,各大权威机构的真实数据陆续公布。

2025-07-04

胡润《2025全球独角兽榜》重磅发布,WeLab汇立集团七度上榜

金融科技WeLab汇立集团

近日,胡润研究院发布《2025全球独角兽榜》,列出了全球成立于2000年之后、价值10亿美元以上的非...

2025-07-04

新能源检测风口下,联检科技(301115.SZ)的战略突围与成长路径

上市公司联检科技

当新能源汽车销量占比逼近五成、智能驾驶装车率突破七成,一个被低估的千亿级市场正在加速浮出水面。

2025-07-04

A股最牛车企,在美国杀疯了!

涛涛车业目前热度有点过高的意思,风险也正在积累,高位追涨容易成为站岗的韭菜。

2025-07-04

人民日报|白象食品“多半”产品更名,“面饼120克”已上市

大消费白象食品

日前,白象食品股份有限公司宣布推出名为“面饼120克”的大分量方便面产品,目前已全面开售。

2025-07-04

“碰一下”工资秒到账,著名连锁咖啡品牌Tims上线“支付宝碰一下·薪资日结”

支付宝金融科技

近日,全球著名连锁咖啡品牌Tims天好咖啡宣布,联合支付宝、青团社在其中国门店上线“支付宝碰一下·薪...

2025-07-04

宁德时代电池“厂中厂”投产,赛力斯超级工厂智造实力再提升

上市公司宁德时代

6月30日,宁德时代电池在赛力斯超级工厂投产,标志着宁德时代在渝首个生产基地正式落地。

2025-07-04

Babycare与艾利丹尼森深化战略合作,共促母婴行业品质升级与可持续发展

大消费Babycare

6 月 17 日, 母婴行业头部品牌 Babycare 与全球领先的材料科学与数字识别解决方案提供商...

2025-07-04

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...