甘李药业：2023年归母净利润3.40亿元，战略成效显现

4月24日晚间，甘李药业（603087.SH）发布2023年年度报告和2024年第一季度报告。报告期内，得益于国内外销售业绩强劲增长，多个产品临床开发取得重要进展，公司实现营业收入26.08亿元，同比增长52.31%，归母净利润3.40亿元，较上年实现扭亏为盈。整体看来，甘李药业向市场交付了一份漂亮的业绩答卷。

集采利好延续，胰岛素销量增长

自2021年第六批国家药品集采（胰岛素专项）落地以来，甘李药业借助获得的集采价格优势和近万家的新准入医院的机遇实现”以价带量”。据年报显示，2023年公司各产品销量增长迅速，市场份额不断提升，其国内销售收入达218,205.70万元，较上年同期增长51.93%，国内制剂产品销量同比增长66.36%，其中，基础（长效）胰岛素产品销售量同比增长为32.47%，餐时（速效）和预混胰岛素产品销售量同比增长112.38%，同时海外销售收入32,660.62万元，较上年同期增长131.78%。甘李药业基层市场占有率得到上涨，初步完成了首轮胰岛素集采的战略目标。

日前，在集采接续采购竞标中，甘李药业6款竞标产品顺利中标续签，本次接续集采首年采购需求量共计4,177 万支，较上次集采首年采购需求量增长2,513 万支，增长率151%，预计可延续此前集采利好，为甘李药业带来新的业绩增长。

持续创新，构筑营收“护城河”

研发创新是衡量医药企业能力的重要标尺，2023年，甘李药业在研发方面大力投入。研发项目累计投入58,156.56万元，占销售收入比重为22.30%。其中，费用化研发投入50,102.24万元，占销售收入比重为19.21%；资本化研发投入8,054.32万元，占研发总投入的13.85%。

随着研发不断投入，甘李药业获得多项产品有效进展。其自主研发的1类新药GLP-1RA周制剂——GZR18注射液，成功完成了中国Ic期和两项适应症分别为2型糖尿病及超重/肥胖的中国Ib/2a期的临床研究，是国内首个与司美格鲁肽进行头对头实验的GLP-1RA的创新型产品，并且在研的GZR18片完成了适应症为2型糖尿病的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。同时公司研发的第四代超长效胰岛素周制剂—GZR4注射液，也在中国完成两项I期临床研究，实现了II期临床试验中首例受试者的给药；第四代预混双胰岛素新药GZR101注射液，完成了两项I期临床研究。此外，甘李药业还新入局银屑病领域，GLR1023注射液临床成功获批。若进展顺利，新的管线、新的赛道也将成为甘李药业发展的新兴动能。

国际化加速，海外进展启新篇

研究表明，全球糖尿病患者人数将保持稳步提升，据IDF推测，预计到2030年糖尿病患者人数将达到6.43亿，到2045年将达到7.84亿人。糖尿病是一种慢性疾病，需要随着时间的推移而加强治疗。这一庞大的患者群体，无疑为糖尿病治疗领域的企业带来了巨大的市场机遇。

在此背景下，甘李积极推动国际化，2023年甘李药业不断推进产品的海外注册以及商业化工作。与印度客户合作注册的甘精胰岛素注射液预填充注射笔在印度获批上市；与印度尼西亚大型制药公司成功合作，进行本土化灌装生产甘精胰岛素注射液预填充笔和门冬胰岛素注射液预填充笔，两种产品在印度尼西亚政府招标中获得订单；门冬胰岛素注射液及可重复使用的笔式胰岛素注射器在哈萨克斯坦政府药品和医疗器械招标采购项目中成功中标，除此之外，在巴西、玻利维亚等国家全面布局且均有新进展。

在欧美市场，2023年下半年甘李药业迎接了美国药监局（FDA）针对甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药的批准前检查。据悉，三款胰岛素注射液均是首个在美申报的中国国产胰岛素，这标志着甘李药业将进入新的国际化进展里程。

展望2024年，甘李药业表示将始终如一坚持企业发展愿景，贯彻发展战略，围绕“稳定增长、创新驱动、聚力提升”的核心经营理念实现新一年的经营目标。