集采影响逐步消弭，众生药业创新药进入收获期，拐点或将到来

集采之下，医药公司的压力越来越大。

不过，这也在预期之内。

2023年，规模以上医药制造业企业营业收入同比下降3.7%，连续两年下滑；利润总额同比下降15.1%，降幅达到了两位数。今年上半年，尽管整体有所好转，但是，由于医药企业数量有所增加，行业竞争加剧，亏损企业占比有所增加。

事实上，医药行业目前的股价也已经反应了这种预期。

对投资者来说，当下需要思考的是，是否具有长期创新能力，是否能在未来的竞争中脱颖而出，是否有足够的预期差。

咱们说说众生药业这家公司。

新冠口服药需求长期存在

来瑞特韦片优势明显

众生药业的创新药研发主要布局在呼吸抗病毒、代谢性疾病和肿瘤等领域。截至目前，众生药业已有1个创新药项目获批上市，1个创新药项目的上市申请获受理，6个创新药项目处于临床试验阶段。

重点说已经获批上市的创新药——来瑞特韦片。

根据介绍，来瑞特韦片用于新冠病毒感染的治疗，属于国产第四款获批的新冠口服药。跟其他几款新冠口服药比，来瑞特韦片的优势在于，不仅靶点稳定、用药效果好，而且是单药给药，是目前国内唯一一款无需联用利托那韦的3CLpro抑制剂。简单来说就是，老年人、基础病患者如果感染新冠病毒的话，不用再面临抗病毒治疗和基础疾病控制二选一的难题，降低药物相互发生作用的风险。

目前，来瑞特韦片已经纳入《抗新冠病毒小分子药物临床应用专家共识》重点推荐用药，且经过谈判已经进了医保，可以享受医保报销，降低患者经济负担。

可能有人要说，现在新冠都已经结束了，这款药是“赶了个晚集”，已经错过了最佳上市时间。

其实，这个说法不对。

巴黎奥运会期间，世卫组织就发布警告，新冠感染异常增多。国内方面，根据中国疾控中心的数据，7月份以来新冠感染人数有所上升，其中广东新冠病毒感染仅哨点医院观测到的发病数已达到了1.83万例，较6月大幅增加。也就是说，新冠不是消失，而是逐渐成为阶段性流行的呼吸道疾病。

另一方面，如果不及时清除体内的新冠病毒，病毒会在体内个脏器沉积，这也就是造成长新冠后遗症的原因，包括呼吸困难、肢体乏力、心梗、脑梗的风险增加。

在这样的背景下，新冠口服药作为呼吸抗病毒药物，市场需求将长期存在。

在研管线进展顺利

且潜在需求巨大

另一款上市申请已获受理的创新药叫昂拉地韦片。

昂拉地韦片主要用于流感治疗，其研发进度在国内属于第一梯队，作为全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2抑制剂，III期临床实验结果显示，昂拉地韦片是国内唯一一个与奥司他韦头对头比较的药物，具有快速、强效、低耐药等特点。

注意，流感用药是一块非常大的市场。

根据世卫组织估计，全球每年大约有10亿例季节性流感病例，其中包括多达500万例重症流感病例，每年约29万-65万人死于呼吸系统疾病，在国内，每年流感发病数也居高不下。

目前国内获批治疗流感的主流药物为奥司他韦和玛巴洛沙韦。去年我国流感销售用药中，奥司他韦的市场占比超过了8成，达到了100亿元，说明市场需求很大，且口服治疗药物非常稀缺。而昂拉地韦片的III期临床结果表明昂拉地韦组在中位七项流感症状缓解时间和发热缓解时间均短于奥司他韦组，二者病程均缩短了近10%。奥司他韦已经使用了20余年，逐渐出现耐药以及疗效不佳的情况，而昂拉地韦是唯一一个对于奥司他韦、玛巴洛沙韦的耐药病毒株都是强效的。可以预见，昂拉地韦片未来成功上市后，凭借其更好的药效以及公司的商业化能力，上市后必然能够带来明显的业绩增量。

除此之外，众生药业目前处于临床阶段的几款创新药，也都非常具有针对性。

今年年初，受减肥药概念刺激，众生药业股价突然大涨。原因就在于，众生药业在研的一类创新多肽药物RAY1225减肥药，I期临床试验数据达到了预期目标，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢类疾病的治疗。

今年以来减肥药的热度持续走高。据“巨头”礼来公布的第二季度业绩，公司Q2营收为113亿美元，同比增长36.0%，好于市场预期。得益于重磅减肥药替尔泊肽（Tirzepatide ，商品名Zepbound）的热销，礼来今年第二次上调了2024年的营收指引。“药王”诺和诺德司美格鲁肽上半年亦创下130亿美元的战绩，再次展示了GLP-1药物赛道的商业魅力与致富效应。

市场上也难免拿它来和礼来的替尔泊肽对标。众生药业所研发的第三代双靶点长效RAY1225注射液，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，是国内唯一一个进入II期临床的双周制剂，研发进展速度也很快，其治疗肥胖/超重患者与2型糖尿病患者的两项II期临床研究正在开展。

其I期临床研究PK结果与替尔泊肽I期临床结果对比显示，RAY1225注射液半衰期为替尔泊肽的2倍，同等剂量下暴露量更高，临床上有望实现两周给药一次，用量低且安全性更好、患者的适应性也更佳，未来将为中国乃至全球肥胖、糖尿病患者等带来具有更低给药频率、更低治疗剂量的创新疗法。

这里补充一个数据，2020年全球约有38%的人BMI在25以上，并且超重/肥胖率持续攀升，预计到2035年，全球将有超过40亿人超重或肥胖。摩根大通预测，到2030年包括司美格鲁肽在内的减肥新药GLP-1类药物，每年的销售额将超过1000亿美元，成为潜在的千亿美元市场。

代谢治疗领域还有用于治疗非酒精性脂肪肝炎的创新药——ZSP1601片。

ZSP1601是国内首个获批治疗NASH的I类创新药，具有全新作用机制和全球自主知识产权，是中国原创的First-in-Class药物。

目前该药物已处于IIb期临床，在已完成的健康人和NASH患者的2个临床试验中均表现出良好的安全性和耐受性。在Ib/IIa期临床试验中，ZSP1601治疗4周对NASH患者的代谢、肝脏脂肪含量、炎症和纤维化生物标记物如ALT、AST以及肝脏脂肪含量PDFF等指标的改善具有明显量效关系，与安慰剂存在统计学显著性差异相，相关研究结果也发表在国际知名期刊Nature Communication上。要知道，我国非酒精脂肪肝病患者人数已经突破2亿，且呈上升趋势。据弗若斯特沙利文报告，全球非酒精性脂肪性肝病相关药物的市场规模预计将于2030年达到322亿美元，而中国市场将达到355亿元；目前全球已获批用于直接治疗该病的药物有限，市场竞争还是一片蓝海。

所以，众生药业的在研创新药非常值得期待。

双轮驱动

业绩或将进入收获期

随着在研创新药陆续进入市场，众生药业将迎来“中药业务”和“创新药业务”双轮驱动。

首先是中药业务的“基本盘”。

核心产品——复方血栓通胶囊占据公司中成药的主导地位，基本盘8个产品年销售额过亿。众生药业对复方血栓通胶囊的打法是，通过集采实现存量以价换量、长期耕耘蓄能；通过加速对县域基层的渠道下沉，有效推动核心产品继续向下、向外扩面下沉拓展网络；并加大力度覆盖零售终端,争取更多市场份额实现增量的突破。

另一个核心产品——脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划“中医药现代化专项”中脑卒中早期中医精准防治关键技术与全链条整料方案研究子课题，通过产品医学研究的方式，拓展医院准入，提升终端覆盖和渠道面的拓展能力。

其次是创新药的突破。

来瑞特韦片已经上市，不仅用药效果好，而且是单药给药，大大降低了与其他药物同服时相互发生作用的风险；昂拉地韦片强效优于奥司他韦，且流感用药需求巨大；另外，处于在研阶段的减肥药和非酒精性脂肪肝炎用药，也都具有非常大的市场空间。

这一切，当然依赖于众生药业强大的研发实力。

以来瑞特韦片为例，从2021年7月立项到2023年3月成功获批上市，历时仅20个月，来瑞特韦片创出了中国创新药研发的“加速度”。从这个角度说，众生药业属于传统药企向创新药企转型比较成功的企业。

截止到目前，众生药业已经建立了一支超400人的研发团队，研发人员占比近30%。不仅建立了多个专门从事药物研发的科研机构和平台，而且研发投入连续多年超过营业收入的8%，2023年研发投入占全年营业收入超12%。

截至2024年3月，众生药业的创新药项目共获得中国、美国、欧洲、日本、俄罗斯、新加坡、新西兰、澳大利亚等国家和地区共146项授权专利。8月9日晚，来瑞特韦片获澳门成药登记证书，标志着众生药业具备了在澳门销售该药品的资格，有助于扩展大陆境外的市场业务。

老实说，对任何一家药企来说，转型都不是一件容易的事情。

正所谓好的企业都是在竞争的环境中不断成长，温室环境长不出好企业。目前来看，从传统药企向创新药企转型的众生药业，确实掌握这种能力。

接下来，如果能持续推出创新药产品，并且沿着正确的战略方向前进，那么未来真的非常值得期待，资本市场的预期差也将得到修复。