VLP-Polio疫苗，康希诺生物的下一个“黄金击球点”？

2024年已经过去四分之三，在股市行情的波动中，生物医药行业尤其是创新疫苗领域正经历着一场场考验拼命向前。尤其近期中国资产“涨势如虹”，上周恒生指数大涨10.2%，创出两年半新高；纳斯达克中国金龙指数则大涨近12%。在这场资本浪潮的洗礼下，投资者们纷纷将目光投向了那些具备核心竞争力和创新研发能力的生物医药公司。

10月9日，康希诺生物发布公告称，比尔·梅琳达盖茨基金会（简称“盖茨基金会”）向康希诺生物追加资助，总额近1700万美元，加上先前的200万美元，累计捐赠额已达1900万美元，折合人民币约1.3亿元，专项用于支持其重组脊髓灰质炎疫苗（简称VLP-Polio）的进一步开发和生产，同时新增对包含该成分的创新联合疫苗项目支持。此外，康希诺生物还宣布，VLP-Polio疫苗已在印度尼西亚获批开展临床试验，评价该疫苗在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

上亿元这么丰厚的一笔技术“投资”，不免让人思考，盖茨基金会究竟看中了康希诺生物哪一点？

盖茨基金会亿元资助，VLP-Polio疫苗为什么值得？

当盖茨基金会豪掷1.3亿人民币押注康希诺生物的VLP-Polio时，其眼光之犀利不言而喻。

现役的两种脊灰疫苗，分别是1955年问世的灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（IPV）和1961年获批的口服脊灰减毒活疫苗（OPV）。然而，2022年10月21日，在盖茨基金会全球健康与发展研讨会中，中华医学会常务理事、世界卫生组织西太区消灭脊灰证实委员会委员王宇曾表示，IPV的接种条件和接种价格更高，很难覆盖到偏远地区。而在罕见的情况下，接种OPV后，疫苗中的减毒病毒在较长时间传播，从而出现了因疫苗衍生的循环型疫苗衍生脊灰病毒。随着传播加剧，循环型疫苗衍生脊灰病毒有可能发生基因突变，重获感染中枢神经系统并导致感染者瘫痪的能力。

相比之下，VLP疫苗作为脊灰疫苗技术的“新一代”，不仅克服了这两款脊灰疫苗的“较低可及性”和“突变再感染”问题，还因其非传染性和较强的免疫原性，WHO曾称其是消灭脊灰后时代潜在的理想疫苗产品。

康希诺生物十余年前便在这条道路上深耕细作，基于蛋白结构设计和VLP组装技术平台，创新研发了VLP-Polio。该疫苗在研发和生产过程中完全不依赖活病毒，大大提高了生物安全性，完全杜绝了病毒在环境中泄露、或产生变异等引起传播的风险，实现了真正的“非传染性”。而且，其生产及运输也具备更大优势。采用VLP技术路线研发的疫苗不仅具备快速大规模投产能力，还能在2-8℃条件下稳定存储和运输，相比一些需要超低温保存的疫苗，能够在更短时间内就可快速满足全球范围，尤其是欠发达地区的接种需求。

世界卫生组织早就公布，该技术路线的脊灰疫苗是未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，足以说明其商业前景及公共卫生价值不可估量。

4.5亿儿童市场升级换代的价值蓝海来了

在全球公共卫生领域，脊髓灰质炎的根除始终是全球性的重大挑战。面对每年高达4.5亿的儿童人口市场，这一群体不仅是脊灰疫苗刚需，更是稳定持久且持续增长的商业蓝海。在这样的背景下，谁能率先研发出更高效、安全的脊灰疫苗，无疑将占据市场的先机，拿下先发优势。

如今，康希诺生物VLP-Polio疫苗更是走到了行业前沿。早在2024年1月，VLP-Polio疫苗就已进入临床阶段，是同期研发该产品进展最快的企业之一。尽管全球范围内多家机构也在积极研发相关疫苗，但康希诺生物VLP-Polio疫苗的进展显得尤为突出，且未有其他公开信息表明针对相同技术路径的脊灰疫苗，其竞争对手已具备同等或更快速的研发进度。

值得一提的是，盖茨基金会作为全球根除脊髓灰质炎行动（GPEI）的支持者和战略伙伴，对VLP-Polio疫苗的研发和商业化抱有厚望。从最初的200万美元追加至如今的1700万美元，这1.3亿的巨款，正是对该款疫苗技术实力与市场潜力的双重肯定，以及其在消灭脊灰这一全球公共卫生挑战中所扮演关键角色的期许。

本次资助合作，也预示着盖茨基金会可能成为该疫苗成功后的首批采购者，加速其全球普及步伐，并可能为康希诺生物其他产品在全球范围内的推广和应用带来便利。而有了这笔“巨款”，康希诺VLP-Polio疫苗，及相关联合疫苗的研发也将得到充足保障，VLP技术平台本身能够助于该产品实现大规模投产，项目进展或将更加顺利。

一旦该疫苗成功研发并商业化，其带来的利益将是多方面的。首先，只要脊灰一天不消灭，全球4.5亿儿童就要接种脊灰疫苗，这对于已经拿到“创新"筹码的康希诺生物来说，无异于独自吃下整个蛋糕。全球 4.5 亿儿童疫苗的庞大市场需求一旦打开，VLP-Polio 疫苗就会迅速开启“吸金”模式，为康希诺生物业绩带来新增长点。

其次，当成熟产品形成经验模式，其创新力、品牌里和竞争力会再上一个台阶，通过新的潜在管线，打开更多国际合作与交流的窗口，扩展更广阔的市场空间。

从社会影响来看，未来VLP-Polio疫苗的研发与普及，将极大地促进全球脊髓灰质炎的根除进程，保护无数儿童免受疾病之苦，为康希诺生物赢得国际社会的广泛赞誉和尊重。还将直接提升其在国际权威机构中的“印象分”，赢得包括世界卫生组织在内的全球公共卫生组织更多关注和支持，为康希诺生物“解锁”更多新的全球商业化版图铺平道路。

全球竞争力：康希诺生物的星辰大海

一家生物医药企业的核心竞争力，在于研发能力和产品管线。从新冠疫苗的一战成名，到MCV4、MCV2等产品的稳步推进，再到PCV13i、吸附破伤风、两款覆盖全年龄段的组分百白破疫苗组合等重磅产品的后续衔接，康希诺生物构建了一个丰富且先进的产品矩阵。像这样具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司，未来有实力在市场中脱颖而出，为投资者带来可观的回报。

值得一提的是，组分百白破这两款产品，即婴幼儿用DTcP和青少年及成人用Tdcp，也是使用蛋白结构设计和VLP组装技术平台，通过设计肺炎球菌蛋白抗原，并研发了新型重组菌株生产的新一代疫苗。相较于传统疫苗，组分百白破疫苗的生产工艺更加精细，能够减少杂质和不良反应，安全性高、免疫保护效果持久，可满足进口替代等多样化的市场需求。目前，DTcP和Tdcp都已经通过了前期的安全性和有效性评估，进入了关键的试验阶段，产品在全球范围内都处于技术相对领先的地位。

事实上，在全球化的今天，生物医药企业的竞争早已超越了国界。作为一家具有国际视野的生物医药企业，康希诺生物在全球化布局上一直不遗余力，积极拥抱海外市场，深化与国际组织的合作纽带。特别是与世界卫生组织预认证（WHO PQ）方面的提前布局，早早就为公司产品的全球认证和商业化打下了良好的基础。

康希诺生物凭借其强大的产品组合——从针对欧美高端市场的尖端产品PBPV，到适应发展中国家需求的普及型VLP-Polio，再到新兴市场中备受期待的新一代成熟产品，展现出了全方位、多层次的竞争力。这种精准的市场定位与产品策略，更贴合全球公共卫生需求的差异性，既满足了高端市场对疾病预防的严格标准和要求，也符合发展中国家和地区对于低成本、高效能疫苗的迫切需求，增强了其在国际市场的竞争力和影响力。

鉴于康希诺生物在创新疫苗领域的表现，众多行业权威开始重新审视其价值定位，认为当前市场可能尚未充分反映其真实价值。特别是在高技术疫苗研发的前沿阵地，康希诺生物凭借VLP-Polio疫苗等领域的突破性成就，正逐步确立其作为全球创新领域引领者的地位，悄然间，已对全球创新疫苗市场的格局产生了深远影响。

与此同时，市场也对康希诺生物的未来充满了期待。高盛近期将中国股市评级上调至“超配”，这一积极信号不仅反映出对中国市场整体投资环境的看好，也间接预示着像康希诺生物这样具备核心竞争力和创新能力的生物医药企业，有望迎来更加广阔的市场空间和价值重估的机会。