通化东宝业绩强势反转，"双轮驱动"开启新增长周期

4月19日，通化东宝发布2025年年度报告，公司全年实现营业收入29.47亿元，同比增长46.66%；归属于上市公司股东的净利润达12.19亿元，扣除非经常性损益后的归母净利润为3.75亿元，两项核心利润指标均实现同比扭亏为盈，也标志着公司主营业务已恢复强劲盈利能力。

集采红利释放，胰岛素类似物放量驱动产品结构升级

2025年通化东宝国内业务的核心亮点在于胰岛素类似物的快速上量。年报披露，公司全年生物制品制剂总销量超9,000万支，同比增长逾56%，其中胰岛素类似物全年销量同比增幅超100%，销量的快速增长全面对冲了集采降价影响。值得关注的是，2025年公司胰岛素类似物制剂收入首次超越人胰岛素，成为胰岛素业务最大收入品类。

通化东宝表示，胰岛素类似物放量突破，标志着公司产品结构实现了从“人胰岛素为主”向“人胰岛素、胰岛素类似物并驾齐驱”的关键转变。

根据医药魔方数据，2025年公司在国内胰岛素市场的综合份额继续位居行业第二，仅次于诺和诺德；人胰岛素市占率升至45%以上，稳居国内第一；甘精胰岛素市占率升至15%以上；门冬胰岛素系列市占率正处于快速扩张通道中，已成为公司新的增长极。

此外，利拉鲁肽注射液与恩格列净片等新品种同样取得良好增长，多品类协同发力带动国内销售收入的攀升，标志着公司已成功从单一胰岛素生产商转型为覆盖糖尿病全病程管理的综合解决方案提供商。

从"原料出口"到"制剂出海"的质变，欧美市场迎来关键突破

2025年，通化东宝的国际化进程明显提速，海外业务已成为业绩的重要增长极。年报显示，继2024年海外收入突破亿元大关、同比增长近80%后，2025年突破2亿元，同比增长约97%。

国际注册方面，公司采取“新兴市场快速准入+欧美高端市场注册突破”双线策略，成效显著：

欧美市场方面， 门冬胰岛素美国BLA已获得FDA受理，进入审评阶段，欧盟MAA获EMA受理。这是国内胰岛素企业少有的美国和欧盟市场准入突破。欧盟和美国胰岛素市场体量巨大，若产品成功获批并实现规模化销售，预计将成为公司估值的重要催化。

新兴市场方面， 胰岛素制剂产品已先后在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、缅甸、印尼、多米尼加等5国获批上市。GLP-1方面，利拉鲁肽注射液与科兴制药合作，已通过巴西GMP审计，获哥伦比亚GMP证书，接受埃及GMP检查，并在秘鲁获批上市。

海外业务的快速增长不仅带来增量收入，更通过与国际监管标准的接轨，尤其是欧美市场的突破，将反哺公司质量管理体系的提升，并有望提升公司全球品牌影响力，加速在其他国家和地区的注册与商业化进程，为长期全球化布局奠定基础。

研发投入显著加码，多靶点布局构筑长期壁垒

根据年报，2025年，通化东宝研发投入继续提升至5.06亿元，同比增长12.30%，研发投入总额占营业收入比例达17.16%。此外，公司多款产品有望在未来1-2年获批上市。

司美格鲁肽（THDB0225注射液）：已完成III期临床，已于2026年2月提交Pre-NDA申请，正积极准备NDA申报；超速效赖脯胰岛素（THDB0206）：T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成，正在准备NDA申报资料。

赖脯胰岛素25R：III期临床已完成，处于NDA申报资料阶段；德谷胰岛素利拉鲁肽注射液：已完成III期临床试验全部受试者入组。

GLP-1/GIP双靶点激动剂（注射用THDBH120）：获得降糖和减重适应症Ib期临床试验积极顶线结果；减重适应症II期临床全部受试者已完成入组；XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）：IIa期临床达到主要终点目标，正推进下一步临床开发。

此外，今年2月，通化东宝与四环医药旗下惠升生物达成商业化合作，获得德谷门冬双胰岛素和德谷胰岛素在中国大陆的独家商业化权益，进一步丰富糖尿病治疗矩阵 。

2025年是通化东宝穿越集采周期后结构性跃迁的关键之年。公司成功实现从"人胰岛素单轮驱动"向"人胰岛素稳健增长+胰岛素类似物快速放量+国际化业务高速增长+创新药储备"的多轮驱动模式转型。

展望2026年，通化东宝增长逻辑进一步强化。国内方面，胰岛素类似物持续放量叠加德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素等新品商业化落地，预计将驱动主业收入提升。海外方面，门冬胰岛素美国BLA审评进展及后续品种申报节奏是重要催化窗口，若美国市场成功准入，公司估值体系有望迎来重塑。GLP-1赛道中，司美格鲁肽申报上市预期临近，双靶点减重产品临床进度值得持续跟踪。