摘要:12月6日,通化东宝(600867.SH)公告,其全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ia期临床试验达到主要终点目标,标志着公司在糖尿病和肥胖治疗领域的创新药物研发迈出了重要一步,彰显出向创新型药企转变的能力与决心。
12月6日,通化东宝(600867.SH)公告,其全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)Ia期临床试验达到主要终点目标,标志着公司在糖尿病和肥胖治疗领域的创新药物研发迈出了重要一步,彰显出向创新型药企转变的能力与决心。
根据公告,注射用THDBH120的Ia期临床试验在中国健康成人中进行,旨在评价其安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征。结果显示,THDBH120展现出良好的安全性和耐受性,其半衰期相较于同类产品Tirzepatide(替尔泊肽)有明显延长,支持一周一次甚至两周一次的给药方案,这将极大提高患者的依从性。
注射用THDBH120未来市场潜力巨大,其同类药品全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——礼来的Tirzepatide(替尔泊肽)上市后销售规模增长迅速。通化东宝这款产品与Tirzepatide靶点相同,属于同类产品。根据礼来的财报,Tirzepatide 2023年全球销售额达到了53.39亿美元,2024年前三季度全球销售额已达110.28亿美元,增速惊人。
12月4日,礼来公司公布了 Tirzepatide 的SURMOUNT-5 3b 期开放标签随机临床试验的顶线结果。结果显示礼来在减肥领域的头对头研究中击败诺和诺德,其产品Zepbound(Tirzepatide)在减重效果上比Wegovy(Semaglutide)高出47%,显示出GLP-1/GIP 双靶点药物在减肥领域的强大潜力。作为同类产品,通化东宝的注射用THDBH120在半衰期上还具有显著优势,预示着其在未来市场竞争中可能占据有利地位。同时,THDBH120的长效性有望减少患者注射频率,提高治疗便利性,进一步扩大市场接受度。
通化东宝表示,公司该款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)正在2型糖尿病患者中及在肥胖受试者中同步开展两项Ib期临床试验,目前试验进展顺利,并将在未来进一步探索和挖掘注射用THDBH120在糖尿病和肥胖以外其他适应症的潜力,不断打开新的治疗领域,实现产品价值最大化。
通化东宝在GLP-1领域布局已久并且持续投入。根据公开信息梳理,通化东宝在GLP-1领域还拥有其他的产品与管线布局,目前利拉鲁肽注射液已上市销售;司美格鲁肽注射液已在III期临床阶段,在同类产品中进展靠前;口服GLP-1产品同样在I期临床阶段,体现出在公司GLP-1领域产品梯队的丰富性和全面性。
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