云顶新耀领衔，中国mRNA肿瘤疫苗军团崛起

说到做到。

3月6日，云顶新耀宣告个性化mRNA肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药，与此同时预告：通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14在2月份已向FDA申报临床。

3月24日，云顶新耀便官宣，EVM14获FDA IND批准，成为其首款自研进入全球临床的mRNA肿瘤疫苗。

自主研发的mRNA肿瘤管线持续落地，云顶新耀堪称中国药企效率标杆。这也印证了其自主研发能力，且体系与全球监管框架的高度适配，标志着云顶新耀授权引进+自主研发的“双轮驱动”战略进入全新阶段。

对此，市场给予极大认可，云顶新耀股价应声大涨，一度超10%，再创近4年新高。自3月7日至今，在一个又一个催化剂的驱动下，云顶新耀股价累计涨幅接近30%，领涨港股。

更宏大的视角来看，云顶新耀淋漓尽致地展现出中国药企对前沿技术的执着坚守与暗自砥砺奋进。

自3年前mRNA新冠疫苗研发验证性能不逊色于辉瑞的Comirnaty起，云顶新耀便转身潜入肿瘤疫苗的深海，选择在AI+mRNA悄然筑基、不断迭代。

最终，当海外mRNA先驱一路疾驰快速突围，而国内药企大多仍隐于暗处之时，恰似一位蛰伏许久的武林高手毅然挺身而出。

虽不足以照亮整片旷野，却撕开了国产mRNA肿瘤疫苗领域沉寂的幕布。期待云顶新耀，也期待国产mRNA新药。

/ 01 /强势挺进大蓝海

云顶新耀以近乎“闪电战”的速度，在mRNA赛道完成了一次关键卡位。

新冠疫苗热潮退去后，所有mRNA主流药企将目光聚焦于肿瘤疫苗的研发。Moderna全力投入，预计其首个mRNA肿瘤疫苗将于2027年上市；BioNTech同样快马加鞭，在研发之路上一路突破，进展连连。

这不难理解。当下，无论是免疫疗法还是靶向疗法，都存在一个明显的短板，即难以让免疫系统产生“记忆”。而靶向肿瘤相关抗原的肿瘤疫苗，它不仅能与现有疗法联合使用，发挥增效作用，还有望降低患者肿瘤复发及转移的风险，让患者有机会实现 “长期无癌生存” 的获益，意义重大，有望成为现有疗法的有力补充。

mRNA疫苗高度契合当下肿瘤药物研发的趋势，价值不可估量。Precedence Research预测，到2034年，全球mRNA治疗市场规模将飙升至426.4亿美元。

此刻云顶新耀的新进展，无疑预示着它正强势挺进这片广阔的蓝海市场。

在临床前研究阶段，云顶新耀的EVM14已展现出非凡实力：不仅抗肿瘤效果显著，还具备有效降低肿瘤复发的强大能力。

公开数据显示，在大部分MC38-TAA5荷瘤小鼠实验中，经EVM14疫苗治疗后，肿瘤完全消退。更为惊人的是，当再次给这些小鼠接种MC38 - TAA5肿瘤细胞或者野生型MC38肿瘤细胞时，肿瘤并未再次生长。

（TAA肿瘤疫苗能诱导免疫记忆，防止肿瘤复发）

这一成果有力地证实，经过EVM14治疗后，小鼠体内的T细胞成功形成免疫记忆。如此一来，当再次遭遇肿瘤细胞时，免疫系统能够迅速启动强烈的免疫应答，极大地减少肿瘤复发和转移的概率。

EVM14与PD-1/CTLA-4联用时，在多个小鼠同源肿瘤模型中，更是显著提升了抗肿瘤活性，为临床上探索联合用药方案提供了坚实支撑。

（EVM14与免疫检查点抑制剂（CPI）联用显著增强了抗肿瘤活性）

依据云顶新耀的规划，后续 EVM14计划用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。这些适应症所对应的患者群体规模庞大，且目前免疫疗法是核心治疗手段，正是这片蓝海中的核心战场。

借势现有免疫疗法成熟生态，EVM14或将成为“增效放大器”，重新定义肿瘤治疗的价值链。

/ 02 /“双轮驱动”战略正式启航

对于云顶新耀而言，这场突围的意义远超过单一产品的进展。

自成立之初，云顶新耀便秉持务实的态度，制定了从授权引进逐步迈向自主研发并走向全球的战略规划。这一循序渐进的策略，本是深思熟虑之举。但过去，市场只见其引进管线的商业化锋芒，却忽视自主研发体系的蛰伏。

如今，EVM14作为云顶新耀首款自主研发且成功进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗，无疑将成为扭转市场认知的关键转折点。

此次EVM14获得FDA批准临床，释放出诸多极具价值的信号。

首先，这标志着云顶新耀精心构建的授权引进与自主研发“双轮驱动”战略正式启航。

当市场还在畅想其引进策略成功之时，云顶新耀已用FDA的印章，将竞争维度拉升至“全球原创。作为首个获FDA批准临床的自主研发项目，EVM14不仅加速创新价值的全球化兑现，更将强化云顶新耀在全球医药市场的竞争力。

（云顶新耀“双轮驱动”战略模型）

其次，它有力地印证了云顶新耀在自主研发领域的雄厚实力。

EVM14在临床前研究阶段所展现出的卓越数据，充分彰显了其产品潜力。而FDA批准其进入临床，更是意味着成果获得了国际权威监管机构的高度认可。

此外，从2月份提交申报到3月份顺利获批，如此高效的结果，进一步证实了云顶新耀的自主研发体系与全球监管框架实现了高度适配。

最后，云顶新耀自主研发体系所展现出的不仅是可靠的质量，更有令人惊叹的效率。

事实上，据公司此前披露，其在自体生成CAR-T产品领域也有布局，这些项目与EVM14等共同构成了云顶新耀在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点。

（云顶新耀2025年mRNA平台催化剂）

从EVM16到EVM14，管线项目如光速般落地实施，这一实际行动有力地证实了公司在自主研发体系建设方面的卓越成效，彰显了其强大的执行力。

这意味着，云顶新耀自主研发体系，不仅质变，更会量变，市场应该会看到其更多价值管线高效落地。

从中国到亚洲再到全球，云顶新耀一步一个脚印，向终极目标迈进，市场对其预期也在进一步升温：

3月7日，在秀出“AI+mRNA”肌肉后第一个交易日，云顶新耀单日股价涨幅达20.12%。

3月19日，云顶新耀宣布嘉善生产基地将作为mRNA技术产业化战略支点，全面保障公司mRNA肿瘤及自免治疗药物从研发到商业化全流程的核心能力，预示着mRNA平台价值链具备端到端的能力，自主可控且更具效率、成本优势，股价单日涨幅再度达到10.82%。

3月24日，EVM14进展公布后，云顶新耀涨幅一度超过10%，虽然港股后续回调，但云顶新耀股价依然坚挺。
随着“双轮驱动”战略加速，云顶新耀价值催化剂也将更为密集。未来，其大概率会持续给资本市场带来惊喜。

/ 03 /国产创新的明暗辩证法

国产医疗创新的叙事，总在光明与晦暗间交错。

新冠疫苗的辉煌稍纵即逝，mRNA领域一度重归沉寂。有人感叹“英雄难出”，有人质疑“跟跑宿命”。但云顶新耀的破局揭示另一种真相：所谓“落后”，不过是厚积薄发的必经阶段。

如今的云顶新耀，其自主研发叙事已不再是追赶，而是重构赛道。

EVM14迅速获得FDA IND批准，是典型的新生产力——AI技术赋能研发的新成果。

云顶新耀在过去四年中，通过端到端的mRNA研发体系，已实现了从靶点筛选、序列设计到递送优化的效率飞跃，独有的“妙算”mRNA序列算法系统（EVER-NEO-1）已迭代至第三代，并通过大数据模型持续演化中。

（通过AI建模实现专有mRNA序列设计算法）

而AI，也正是中国mRNA企业重构市场逻辑的关键。毕竟，AI能够推动mRNA药物研发从经验驱动向“数据+AI驱动”转型，带来两个显而易见的好处：

第一，显著缩短了从研发到临床试验的时间周期，提升了效率；第二，大幅提升了研发成功率。

AI竞争的本质是算法。数据越多，技术越成熟，迭代越快，反馈到临床研究层面，即分子的产出效率更高，质量越高，形成一个正循环。

因此，头部药企之间的效率和成功率，差距只会越拉越大。目前，云顶新耀已经证明了其AI实力处于全球第一梯队，“妙算”系统新抗原预测算法在各个排位阈值下的捕获能力均高于斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）开发的肿瘤新抗原算法识别系统。

（“妙算”系统新抗原预测算法与MSKCC肿瘤新抗原算法识别系统对比）

正是如此，EVM14超预期出现在市场视野中，拉开国产mRNA肿瘤疫苗反攻序幕。

当AI赋能研发效率，当自主研发体系打通“实验室-临床-监管”的全链条，中国药企完全能跳出“追赶-模仿”的循环，在关键技术节点上实现“非对称超越”。这不是武侠小说中一招制敌的浪漫想象，而是硬核技术迭代与战略定力共同书写的现实。

云顶新耀的突围，恰似一盏明灯——它不承诺坦途，但证明道路存在。前行者已点燃火把，就看后来者如何接续。