2025-11-11 17:01:26 来源:第一财经 作者: 摘要:近日,四川金石亚洲医药股份有限公司(以下简称“金石亚药”“)全资子公司浙江亚克药业有限公司(以下简称“亚克药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,且视同通过一致性评价,这标志着金石亚药在骨科疾病治疗领域取得了又一重要突破。
近日,四川金石亚洲医药股份有限公司(以下简称“金石亚药”“)全资子公司浙江亚克药业有限公司(以下简称“亚克药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》,且视同通过一致性评价,这标志着金石亚药在骨科疾病治疗领域取得了又一重要突破。
硫酸氨基葡萄糖胶囊为镇痛类非处方药药品,适应症为原发性及继发性骨关节炎。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷脂酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。
2024年5月,亚克药业就该药品向国家药监局提出申请并获受理。截至目前为止,经国家药监局药品评审中心网站查询,通过或视同通过仿制药一致性评价的硫酸氨基葡萄糖胶囊生产厂商有二十余家(含公司)。
本次硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》的取得,进一步丰富了公司的产品线,与公司现有的其他产品形成强有力的协同效应,有利于提升公司市场竞争力,是金石亚药研发创新实力的体现。公司将严格遵守药品生产质量管理规范,确保产品的优质、安全、有效,聚焦核心治疗领域,不断推出更多创新药物和健康产品,为构建全民健康贡献力量。
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