中药创新龙头康缘药业发威，1.1类新药搅局4100亿市场

1月29日，康缘药业提交了青参通络颗粒的临床申请获得CDE承办，该产品是公司今年首个申报的中药1.1类新药。2020年至今，康缘药业已陆续获批了9款中药新药，中药创新龙头实至名归。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，康缘药业是中成药市场TOP14集团（一级）。

图1：康缘药业最新申报的中药新药

来源：CDE官网

图2：2020年至今康缘药业获批的中药新药

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

米内网数据显示，有“中药创新龙头”美誉的康缘药业，2020年至今每年均有新药获批，其中2021年获批的银翘清热片和2025年获批的参蒲颗粒均为中药1.1类新药。

2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），中成药的销售规模超过了4100亿元，2025年Q1-Q3康缘药业是中成药市场TOP14集团（一级），销售额已超35亿元。

表1：2025年Q1-Q3康缘药业中成药TOP20产品

来源：米内网格局数据库

康缘药业在2020年获批上市的中成药6.1类新药筋骨止痛凝胶，已成功挺进公司中成药TOP20产品榜单，销售贡献率在2025年Q1-Q3提升至0.96%，公司的中药新药未来可期。

图3：康缘药业报产在审的中药新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年1月20日，康缘药业提交了热毒宁颗粒中药2.1类新药的上市申请获得承办，目前公司共有4款中药新药报产在审，1.1类新药涉及六味地黄苷糖片和苏辛通窍颗粒。