2026-05-14 12:41:40 来源:投资家网 作者: 摘要:以SMI、DPI与NasalEDS三大平台,支持创新药开发与规模化制造
以 SMI、DPI 与 Nasal EDS 三大平台,支持创新药开发与规模化制造

ASGH 现场,新劢德围绕吸入与鼻腔递送平台与参会嘉宾开展交流。
亮相 ASGH,连接全球医健创新生态
5 月 11 日,在苏州市及常熟市相关部门支持下,苏州新劢德医疗器械科技有限公司(Singmed,以下简称“新劢德”)亮相中国香港举办的 ASGH(Asia Summit on Global Health)亚洲医疗健康高峰论坛,展示公司面向创新药与复杂药械组合产品的吸入与鼻腔递送平台。
展会期间,新劢德展位围绕“Inhalation & Nasal Drug Delivery Platforms for Innovative Therapies”展开展示,吸引了来自创新药企业、医疗健康产业机构、投资机构和跨境合作伙伴的关注。现场交流聚焦吸入给药、鼻腔递送、药械组合产品工程开发、质量体系及产业化合作等议题。
论坛现场,新劢德团队还接受媒体采访,围绕 SMI、DPI 与 Nasal EDS 三大平台,以及吸入与鼻腔递送装置在创新药开发、工程转化和规模化制造中的价值进行了介绍。

ASGH 现场,新劢德团队接受媒体采访,介绍吸入与鼻腔递送平台布局。
ASGH 汇聚医疗科技、创新药、投资和国际合作资源,为中国医健创新企业与全球产业生态之间搭建了交流窗口。对新劢德而言,此次参会也是公司递送工程平台进入更多国际合作场景的一次重要展示。
以递送工程能力,支持创新药产品实现
在创新药开发过程中,递送系统正在从“配套器件”转变为产品策略的重要组成部分。对于吸入给药、鼻腔给药等复杂药械组合产品,装置设计不仅影响递送性能,也关系到临床价值兑现、患者操作体验、可替代性验证、知识产权布局和商业化放大路径。
本次展位展示突出三项平台关键词:Next-Generation Delivery Systems、Silicon-Based Aerosol Engineering 与 Scalable Manufacturing。新劢德展示的不是单一产品,而是围绕药物特征、递送机理、装置设计、体外评价与制造一致性建立的工程平台。
新劢德的递送平台强调可转化、可验证、可制造:在早期开发阶段支持装置适配和性能实现,在放大阶段关注质量一致性和供应可靠性,在全球合作场景中服务药械组合产品的长期价值构建。
SMI、DPI、Nasal EDS 三大平台协同布局

新劢德围绕 SMI、DPI 与 Nasal EDS 构建吸入与鼻腔递送技术平台。
软雾吸入平台(SMI)以硅基软雾芯片及专有硅基雾化技术为基础,面向复杂吸入制剂和软雾递送场景,关注喷雾稳定性、结构精度、雾化一致性和体外性能验证。通过平台化工程设计,新劢德持续推进软雾吸入装置在产品开发和后续产业化中的应用。
干粉吸入平台(DPI)围绕干粉制剂的气流分散、装置阻力、患者使用方式和参考产品匹配等关键因素进行开发,支持创新吸入药物在早期装置适配、BE 路径论证、商业化放大及知识产权布局中的工程需求。经鼻精准递送平台(Nasal EDS)聚焦经鼻递送对沉积区域、粒径控制、患者操作方式和装置可靠性的综合要求。展位资料中呈现的 15–25 μm 软雾、呼气正压辅助鼻腔穿透、嗅区及潜在鼻-脑递送兼容性、模块化鼻腔接口等方向,体现了新劢德在精准鼻腔递送领域的工程布局。
从平台技术到规模化制造,构建端到端能力
新劢德的能力不仅体现在单一装置开发,更体现在从早期器械策略、机理研究、结构设计到精密模具、注塑成型、自动化装配、性能验证和产业化实施的端到端工程体系。
公司已建立符合 ISO 13485、ISO 15378 等国际质量管理体系要求的制造与质量体系,并持续对标全球药械组合产品开发与生产要求;同时参照 FDA 21 CFR Part 820 / QMSR 等相关要求持续完善质量体系。
依托 ISO 7/8 洁净生产环境与自动化制造平台,新劢德可围绕复杂药械组合产品对于一致性、稳定性、合规性和规模化生产的要求,提供从工程开发到商业化制造的系统支撑。
对全球药企而言,递送系统的价值不仅在于研发阶段的性能实现,更在于能否在放大、验证和商业化生产中保持一致。新劢德将精密工程、质量体系和自动化制造能力纳入同一平台,支持合作伙伴从早期开发走向可持续供应。
面向全球合作,进入更广泛的国际创新场景
此次亮相 ASGH 亚洲医疗健康高峰论坛,进一步拓展了新劢德与创新药企业、医疗健康产业机构、投资机构和跨境合作伙伴的交流半径。香港作为连接中国内地与国际市场的重要枢纽,为面向全球的医健创新合作提供了高价值平台。
未来,新劢德将继续深化 SMI、DPI 与 Nasal EDS 三大递送平台建设,强化精密工程、质量体系和规模化制造能力,并与全球创新药企业共同推动更多吸入与鼻腔递送项目从概念开发走向产品实现。
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