积极整改！中华民族医药百强品牌企业益盛药业落实合规底线

7月6日，益盛药业(002566.SZ)发布公告称，因国家药监局食品药品审核查验中心发现公司旗下补金片存在一项严重缺陷，存在安全隐患。根据药监局对公司出具的《采取风险控制措施通知书》，要求相关产品生产线采取暂停生产和销售风险控制措施，待风险隐患消除后方可恢复生产销售。

积极配合整改 主动开启三级召回

公司在收到通知第一时间成立专项整改小组，针对检查报告中的缺陷项逐项梳理问题、制定整改方案、落实整改举措。公司表示将会稳步推进产品召回、风险排查、库存管控工作，及时向监管部门报送召回进度及整改材料，积极配合涉及问题的调查处理并整改到位。

值得一提的是，根据本次飞行检查核查结果及风险评估结论，本次涉事产品中仅补金片生产环节存在潜在质量安全隐患。

公司已主动对相关批次产品启动三级召回，此举可进一步严格落实药品上市持有人主体责任，保障公众用药安全。本次召回为预防性风险处置，目前暂未收到相关药品不良安全事件报告。

为了杜绝同类合规问题再次发生，公司在停产期间全面开展生产体系、设备验证、人员合规、数据溯源、物料管控全链条自查自纠，完善GMP质量管理体系。

核心产品认可度高 行业景气度上行

益盛药业是医药行业内首家实现人参全株开发的现代化制药企业，连续多年被评为中华民族医药百强品牌企业。自成立以来，公司一直致力于以人参、西洋参为主要原料的现代中药的研发、生产和销售，经过多年的研究，公司从人参根、人参茎叶、人参花、人参果都开发出了国药准字号的产品。基于对人参和西洋参多年的研究成果，公司扎实稳健地进行产业布局，不断推动创新，现已从一个单纯的制药企业，发展为人参全产业链的运营商，对于消费者的价值，也从单一的药品提供者，升级为综合健康方案提供者。

公司的主要产品极具竞争力，振源胶囊、心悦胶囊等核心品种均有深厚的临床证据积累。振源胶囊作为公司核心品种，为现行国家医保目录产品、原国家二级中药保护品种，临床用于治疗冠心病，心绞痛，心律失常，神经衰弱，II型糖尿病，具有可靠临床疗效。围绕该产品，公司已积累158篇学术论文（其中SCI收录12篇），临床研究成果被5项国家级的专家共识文件推荐。至2025年，振源胶囊成功进驻各级医疗机构7171家。心悦胶囊同样是国家医保乙类品种，原国家二级中药保护品种。该产品已发表学术论文247篇，先后获得中华中医药学会科学技术奖一等奖、吉林省科学技术进步奖二等奖、中国中西医结合学会科学技术奖一等奖等7项奖项。

值得一提的是，一季度公司的业绩回暖明显。根据公司2026年第一季度报告，一季度实现营业收入1.79亿元，归属于上市公司股东的净利润1614.43万元，分别同比增长12.24%、36.11%。

据国家统计局预测，随着人均医疗支出的增长，未来十年健康产业增速将超过经济增速。中医药作为健康产业的重要组成部分，其市场规模将进一步扩大。

对于本次事件，公司表示将会积极维护核心客户及渠道稳定，通过合理调配现有合规库存、优化发货节奏，最大限度降低停产及召回对市场供货的影响。此外，还将持续跟进监管复查进度，待整改完成合格后，第一时间恢复生产并履行信息披露义务。