延安必康战略合作图微安创助力创新药物研发应用

2月10日，延安必康（002411）就近日与深圳市图微安创科技开发有限公司（以下简称“图微安创”）达成战略合作的有关事项披露补充公告，进一步说明抗肺纤维化在研产品的基本情况及其后续临床进度规划，和相关业务合作实际履行的条件等内容。

从补充公告披露的主要财务指标来看，图微安创正处于高速度高质量发展的阶段，截至2019年12月31日，该公司总资产为2798万元，同比增长51.49%；净资产为2276万元，同比增长561.63%。值得注意的是，图微安创近两年越来越受到资金机构的青睐。根据企查查数据显示，深圳市倚锋创业投资有限公司（以下简称“倚锋资本”）旗下的基金产品，即深圳市倚锋九期创业投资中心（有限合伙）于2019年出资购买图微安创10%的股权。据悉，倚锋资本是专注于生物医药VC和PE投资的专业机构，投资团队由中国、美国、欧洲、日本等一流名校生物医药类专业博士领军，连续多年被评为“深圳市十佳创投机构”。

对于图微安创正在研发的抗肺纤维化1.1类多肽药物TB-B002，属于1.1类创新药物。1.1类创新药物的研发是一项集化学、药理学、毒理学、药学的专业等多学科共同协作的工作，投入大历时长。研发路线包括：从化合物的发现机理研究，到化合物的筛选优化，先导化合物的确定，再到药学、药理、药效、安全性评价等临床前研究工作。内容涉及化学合成、制剂开发、动物模型、药理与药代动力学、毒理学等多学科领域。

目前，该项目申报团队、研发技术和产业化实施可行性等相关条件已经具备，同时，候选药物产业化和治疗效果前景良好，未来有望成为治疗肺纤维化领域的明星药物。一方面，针对治疗肺纤维化的多肽药物多数源于内源性肽或其他天然肽，结构清楚、纯度高、作用机制明确，与一般小分子药物相比，活性更高、用药剂量更小、毒副作用更低。另一方面，临床研究结果显示，该药物对肺纤维化具有良好的治疗逆转作用，在多个肺纤维化动物模型上治疗性逆转肺纤维化面积，及相关的生物指标抑制（逆转）在80%以上，属于全球首创。而未来临床试验工作，图微安创将通过独立承担，结合与国内多家知名医药研发CRO机构合作的方式，完成正式临床前研究及资料申报工作。进入临床研究后，将与国内符合临床研究资质的大型临床医院合作进行。

据悉，抗肺纤维化产品项目已历经5年的准备，过程中严格按照当前国家药品监督管理局有关一类新药申报的规定申报。现在正处于正式的临床前研究阶段（IND临床前研究申报阶段），预计在2021年完成临床前开发工作，在2022年第一季度申报临床，并在2025年完成临床II试验，绿色通道申请生产上市。同时，临床期间计划与跨国制药公司合作，在美国、欧洲及日本进行注册申报，推广药物应用全球化。

因此，为了加速创新药物的研发应用，同时帮助延安必康（002411）提升医药制造产能的综合利用率与市场竞争力，根据达成的战略合作协议，本次合作基于充分发挥双方优势的基础上，延安必康（002411）将密切配合有关新药的申报和项目推进，在资源上提供相应支持。