更多精彩 >

福沃药业抗肿瘤创新药物FWD1509获得美国FDA临床许可

2021-01-11 16:42:54   来源:投资家网  作者: 

摘要:EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,目前临床上已经获批的EGFR靶向药物已经有第一、二、三代,但对于EGFRexon20插入突变的NSCLC患者,已有的EGFR靶向药物临床治疗效果有限。

EGFR基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,目前临床上已经获批的EGFR靶向药物已经有第一、二、三代,但对于EGFR exon20插入突变的NSCLC患者,已有的EGFR 靶向药物临床治疗效果有限。截至目前,尚无任何靶向EGFR exon20插入突变的治疗药物获批上市,临床上优先的治疗策略仍是以铂类为基础的联合化疗。携带此类EGFR exon20插入突变的NSCLC患者亟需有效的治疗方案。

FWD1509是一种口服的小分子EGFR不可逆抑制剂,可强效抑制各类EGFR exon20插入突变,并且对EGFR常见突变(L858R、exon19del)和耐药突变(T790M)均有较强抑制活性。同时FWD1509对野生型EGFR抑制活性较低,具有较好的安全治疗窗口。另外,FWD1509能够高效地透过血脑屏障(BBB),进而用于治疗EGFR突变型NSCLC的脑转移。在多个临床前研究中,FWD1509可抑制多种EGFR exon20插入突变的肺癌细胞的增殖,展示出良好的安全性和抗肿瘤疗效。


image.png

2021年1月7日,深圳福沃药业有限公司(以下简称“福沃药业”)宣布,自主研发的治疗EGFR exon20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向创新药物——FWD1509获得美国FDA临床试验申报(IND)许可。该临床试验将为携带EGFR exon20插入突变的NSCLC患者的治疗提供全新的治疗手段。

FWD1509的Ⅰ期临床试验即将在中美两国同步展开,该临床试验项目将由上海交通大学附属胸科医院和美国MD Anderson Cancer Center承担。

福沃药业创始人兼首席科学官朱程刚博士表示:“相较于目前的化疗手段,FWD1509对于携带EGFR exon20插入突变的NSCLC极具潜力。此次FWD1509临床开发的快速获批与推进,不仅丰富了福沃的临床管线,更使我们坚定了根植于中国、为中国和全球患者不断加快创新药开发的信念与信心。我们将一如既往,积极推进临床研究,争取早日将更多创新药物推向市场,惠及更多患者!”

福沃药业创始人兼首席执行官徐良亮博士表示:“此次FWD1509获批临床里程碑的实现,标志着走过五年创业历程的福沃进入到全新的发展阶段。我们感谢FWD1509项目组全体成员的不懈努力,感谢药明康德等合作伙伴的大力支持。福沃将始终坚守初心,聚焦主业,致力于用我们自主研发的创新药物产品解决全球肿瘤患者的临床需求。”


关于福沃药业:

福沃药业成立于2015年,中国研发总部位于深圳南山,是⼀家致⼒于新一代小分子药物及抗体靶向药物研发的创新型企业,在上海和深圳组建了国际化的运营和研发团队,专注于肿瘤与自身免疫领域的突破性创新药研发。公司秉持科技创新为本,致力于创新药物的源头创新,建立国际领先的新药研发平台,打造一流的临床研发管线,开发First in Class与Best in Class的创新药物。

更多信息,请登陆http://www.forward-pharm.com/



 


猜你喜欢
原创

福沃药业完成近亿元A轮融资,石药仙瞳基金领投

福沃药业

近日,深圳福沃药业有限公司(以下简称“福沃药业”)宣布完成近亿元人民币A轮融资,由石药仙瞳新药基金领...

2021-09-06

Exness:小点差在黄金交易中的威力,高效市场操作的关键

Exness

随着通胀上升、比特币引发波动,以及全球经济政策(特别是贸易关税)为市场带来不确定性,黄金再次成为交易...

2025-06-12

新国都旗下子公司嘉联支付亮相CHINASHOP 2025 ,以支付科技重塑零售商业价值

创新创业中国零售业博览会

5月8日-10日,第二十五届中国零售业博览会(CHINASHOP)在深圳国际会展中心隆重举行。

2025-06-12

继斩获美国MUSE金奖后,深谋人形机器人再获全球顶级工业设计大奖德国红点奖青睐

创新创业深谋科技

2025年6月,德国红点设计大奖·设计概念奖(Red Dot Award: Design Conce...

2025-06-12

叮当健康2024财报透视:营收46.69亿 毛利额创新高

医疗健康叮当健康

日前,即时健康到家服务企业叮当健康发布2024年财报。

2025-06-12

淘宝花式营销玩转<长安的荔枝>,引爆年轻人夏日热情!

创新创业腾讯视频

近日腾讯视频开放日于北京郎园火热开启,淘宝特别设立线下展位淘宝闪购“淘味斋”,诚邀大家莅临现场,畅谈...

2025-06-12

解码云顶新耀肾病野心:“单点爆破”到“全域覆盖”的全球征途

医疗健康云顶新耀

经过4年的深度回调,港股创新药开始了绝地反击,多只港股创新药ETF的年内涨幅突破50%,领跑ETF市...

2025-06-12

AI押题热潮:馅饼还是陷阱?

天眼查智能+

AI押题热潮:馅饼还是陷阱?

2025-06-11

人脸识别新规6月起施行,全国现存人脸识别相关企业超4800家

创新创业天眼查

人脸识别新规6月起施行,全国现存人脸识别相关企业超4800家

2025-06-11

有爱无碍,护航残疾考生,全国现存残疾人养护相关企业超8900家

创新创业天眼查

有爱无碍,护航残疾考生,全国现存残疾人养护相关企业超8900家

2025-06-11

5月乘用车市场强劲增长,全国现存汽车产销相关企业超154.6万家

大消费天眼查

5月乘用车市场强劲增长,全国现存汽车产销相关企业超154.6万家

2025-06-11

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...