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贝瑞基因三问:市场有多大?门槛有多高?价值天花板有多高?

2022-04-15 15:10:30   来源:  作者: 

摘要:2021年,对于整个医药行业来说,都是艰难又难忘的一年。

2021年,对于整个医药行业来说,都是艰难又难忘的一年。

因为预期的变化,叠加全球动荡,医疗行业公司估值泥沙俱下,炙手可热的基因检测领域也无法独善其身,华大基因、贝瑞基因等公司股价表现也难言乐观。

当然,公司股价的下跌,不仅与大环境有关,也与自身表现有关。以贝瑞基因为例,因为疫情等因素影响,公司业绩有所下滑。表现不佳的财务数据,碰上惨淡的市场行情,自然导致公司股价下跌。

但话又说回来,任何一家企业的发展,都逃脱不了“周期”。药企老大哥恒瑞医药,因为处于转型的阵痛期,股价至今仍在不断创新低。

不过从投资角度出发,医疗行业投资是一件长周期的事情。虽然现在经历波折,很多人依旧相信,恒瑞医药能走出低谷;我认为,贝瑞基因也会如此。

实际上,回看过去一年,贝瑞基因的业务进展还是可圈可点的。不管是遗传学业务,还是基因检测设备的布局,或是基于技术实力变现的科研服务业务,进展都很顺利。并且,在政策支持下,明星产品NIPT还具备反转可能。

未来,贝瑞基因究竟会不会给我们带来更多惊喜呢?今天,我们从公司的收入来源做一个探讨。

一、核心业务的潜在增量

一直以来,检测试剂服务都是贝瑞基因的核心业务。

公司的布局主要是两方面:遗传学领域,共有近10款覆盖一、二、三级预防的生育健康、遗传病基因检测的产品及服务;

肿瘤领域,早筛、伴随诊断等产品通过福建和瑞布局。福建和瑞公司持股比例不高,暂时可以先不考虑。那么,遗传学业务的前景,究竟如何呢?

我们可以具体分产品来看。

1)无创产前基因检测——2025年市场或达百亿

无创产前基因检测(NIPT/NIPT Plus)一直是贝瑞基因的核心产品。2021年,公司业绩表现不佳,某种程度上也与无创产前基因检测产品表现不佳有关。

一方面,后疫情阶段,医院诊疗人数恢复较慢,产前检测数量增速放缓;另一方面,市场竞争加剧使检测价格下降,使得公司医学检测服务收入下降,公司整体业绩受到影响。

既然如此,为什么我上文还提到,无创产前基因检测具备反转的可能呢?原因在于两点。

其一,政策助推下渗透率的提升。

虽然市场已发展多年,且规模也已不小,但NIPT产品目前渗透率其实并不高。据国元证券测算,目前NIPT在高龄产妇中渗透率为35%,非高龄产妇中渗透率为15%。

未来,在政策支持下,NIPT产品渗透率的提升是可预见的。

因为预防具有极大的社会效益,因此我国非常重视。在《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中,就明确提出了“关口前移,医防协同”的目标,要“立足更精准更有效的防”。

再加上,近年来各省市对NIPT产品的支持力度也越来越大。例如,去年下半年,北京便把NIPT纳入医保范围,起到很好的示范作用。

目前,还仅有10余个省市将NIPT纳入医保范围。随着《通知》的下发,相信会有越来越多的省市将NIPT纳入医保,助推产品渗透率的提升。

其二,产品升级带来需求的增长。

现有获批NIPT产品,主要检测13、18和21号染色体的非整倍体异常。但实际上,贝瑞基因等头部公司,已经推出了NIPT Plus产品升级,检测范围从3种常见非整倍体数目异常的检测,扩大至其他染色体非整倍体异常、染色体微缺失/微重复、单基因遗传病检测等。

以贝瑞基因的NIPT Plus产品为例,其检测范围包括17种胎儿染色体非整倍体、76种大于 10Mb的胎儿染色体大片段微缺失微重合综合征,以及7种相对高发的位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病。

升级产品的推出,将从两方面推动市场增长。第一,产品功能升级带来需求的提升,这一点不再过多赘述;第二,价格“升级”助力规模/利润提升。升级产品因为性能更全面,价格自然会更高,另外竞争也相对缓和,因此带动市场增长的同时,也会给头部公司带来丰厚的回报。

基于政策助推渗透率提升以及产品升级带动市场增长的逻辑,国元证券预测,2025年我国 NIPT市场规模有望达到100亿元,较2020年大概有1倍以上的增长空间。

2)辅助生殖王牌产品PGT——2024年市场规模或达120亿

除了NIPT产品,贝瑞基因另一款市场规模可超百亿的产品,是用于第三代试管婴儿的胚胎植入前遗传学检测(PGT)产品。

PGT是第三代试管婴儿的必备产品,主要用来检测植入的胚胎有无遗传病,可以提高成功率,并降低流产风险。

PGT未来的前景,主要取决于第三代试管婴儿的渗透率能否持续提升。

渗透率方面,我认为确定性比较高。首先,我国对辅助生殖的支持力度越来越大。今年3月份,北京便把包括宫腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理在内的16项辅助生殖技术项目,被纳入医保甲类报销范围。

作为最先进的第三代试管婴儿技术,政策层面的支持力度也很大。2016年,国内便出台了专门政策推广PGT,由此渗透率大幅提升。2015年,国内第三代试管婴儿的渗透率还仅有0.8%,到了2019年,渗透率已提升至3.8%。

当然,这与发达国家美国依然有较大差距,2018年美国渗透率达35.2%。这意味着国内还有很大的提升空间。

随着政策力度支持不断加大,弗若斯特沙利文预计,2024年国内PGT市场将达120亿元。

3)不容忽视的其它增量

NIPT、PGT之外,贝瑞基因还拥有染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)的科诺安、全外显子组检测(WES)贝全安、运用第三代测序技术进行地中海贫血携带者筛查的三代地贫产品等,以及可进行129个基因153种遗传病的筛查的携心安扩展性携带者筛查(标准版),覆盖孕前、产前以及产后等各个环节。这些都是不容忽视的增量。

虽然这些产品的市场不及百亿的NIPT、PGT,但规模也不小。例如,全外显子组检测(WES)贝全安,因为有利于基因变异的检出,应用范围较广,包括眼科、心血管等10余个疾病领域,因此增长比较确定。

弗若斯特沙利文预测,2030年国内WES服务市场规模将达33.5亿元。

就目前来看,基因检测在遗传学领域的应用,还有极大挖掘空间。未来,随着贝瑞基因更多产品的推出,相信会有更多的潜力增长引擎启动。

4)门槛

毋庸置疑的是,遗传学业务随着渗透率的提升,以及新品类的增量,将带动市场持续增长。既然市场如此“诱人”,那门槛如何呢?毕竟,这也关系着公司的“钱景”如何。

我认为,基因检测产品/服务的进入门槛并不低。虽然当下玩家看似较多,但基因检测产品最终的壁垒是拿证,这会难倒不少现有玩家。

核心在于,拿证需要开展较大规模的前瞻性临床,不仅对公司的技术、资金实力要求较高,临床能力也非常关键。这也决定了,在IVD领域,最终的竞争不会过于激烈。

虽然大家都说NIPT红海一片,但截至目前真正获得国家药监局批准上市的产品,也不过7款。

另外,各位玩家的商业化能力的差别,也会导致市场格局进一步分化。拿证能力强、商业化能力强的公司,会获得较大的市场份额。这一点,贝瑞基因在NIPT市场已经充分诠释。

二、硬件国产化的强力角逐者

看完核心业务检测试剂/服务,我们再来看贝瑞基因另一大看点,硬件国产化的机遇。基因测序产业链的上游,不仅包括耗材和试剂,更需要基因测序仪器。

目前,市场上主要包括PCR(qPCR和dPCR)、二代测序技术(NGS)、荧光原位杂交(FISH)、三代测序技术等。

其中,PCR是目前应用最成熟、市场份额最大的技术平台,但NGS(高通量测序)因为应用领域广阔,已经成为许多序列变异分析与科研应用的主要选择,发展迅猛;

三代测速技术则有着长读长、降低生物信息分析的难度等优点,有望成为二代测序技术的强力补充,当前也开始从科研走向临床应用阶段。

为寻求基因测序仪的国产化,贝瑞基因早早开始布局,目前已拥有二代、三代国际主流基因测序仪,形成了“3+1”的整体布局。

所谓“3”,指的是以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及Sequel II CNDx (第三代测序)为代表的三大测序平台。

而“1”,指的三代测序技术的桌面测序仪。2022年1月,贝瑞基因与PacBio宣布将联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪,在性能优异的前提下,以更小的面积、更出色的性价比,兼顾中国中小型医院的实际需求。

目前,二代基因测序仪器已经成为贝瑞基因的增长引擎之一。2021年,公司基因测序仪器收入1.16亿元,同比增长42.48%,展现了不错的增长势头。

未来,基因测序仪器大概率会成为贝瑞基因不容忽视的一个板块。原因在于,基因测序仪是一个庞大的市场,未来增长比较明确。

1)2030年市场规模超300亿

高通量基因测序仪规模增长的逻辑,在于两点:其一,渗透率的提升;其二,应用领域拓宽带来的增量。

首先来看渗透率的提升。因为国内起步较晚,所以高通量测序仪的存量规模并不大。根据动脉网2020年9月份报道,国内医院市场存量基因测序仪仅800台左右。

要知道,目前我国三级医院近2600家,二级医院近6000家。假如所有的三级医院、三分之一的二级医院,每家配置1-2台基因检测平台,这带来的增量将十分可观。

恰好,当下便存在这样的机遇:分级诊疗。所谓分级诊疗,是指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。

这对基层医疗机构提出了较高要求:在分级诊疗环节中,基层医疗机构需要具备慢性病、常见病、多发病的首诊和转诊能力。

随着分级诊疗的逐渐推进,基层医疗机构的对于测序设备的需求将会持续增长。

再来看应用领域拓宽带来的增量。目前,高通量基因测序相对成熟的应用领域,包括新药研发与创新、无创产前基因检测、肿瘤诊断与精准治疗等,但在多组学研究、人群队列测序、微生物检测、肿瘤早期筛查、感染诊断、农业与动植物研究、消费者基因组等其他应用领域或场景,尚处于行业发展初期或起步阶段,仍有着巨大的发展潜力。

随着高通量基因测序设备及试剂不断升级迭代,结合规模化效应,预计测序成本将进一步降低,届时,基因测序将会更广泛地被应用于科学研究及临床医学等各场景中。

所以,基因检测平台的B端客户,不仅是医院,还包括众多的科研机构,比如高校等,以及众多的生物科技公司、第三方检验机构,增量空间相当可观。

根据Markets and Markets数据,2030年国内基因测序仪及耗材市场规模将会达到303亿元。这是属于贝瑞基因等公司的机会。

2)壁垒

因为涉及复杂的多学科交叉和大量精密仪器制造和组装,源头性技术及完整的专利布局会构筑较高的技术壁垒,目前全球二代高通量测序主要被Illumina垄断,国内也是如此。

在各领域都在突破“卡脖子”的当下,基因检测设备也迎来国产替代的良机。也正因此,资本市场对这一领域的公司颇为期待。如华大智造科创板IPO估值超过200亿。

但因为技术壁垒高,进入者也只会是极少数。目前来看,贝瑞基因凭借“3+1”的布局,既能在二代测序仪领域占据身位,又能在三代测序仪领域拥有先发优势,将会成为基因测序仪国产替代的强力角逐者。

三、技术实力“变现”的另一途径

全球基因测序行业的市场规模巨大,随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展,行业竞争格局也在不断演化。最终,能够屹立市场不被淘汰的,只有技术实力突出的玩家。

要想评判基因测序玩家的技术实力,可以包括以下两个维度切入。

一是基础技术实力,包括核酸提取、建库、测序技术以及对数据解读的生物信息分析技术。

二是数据解读能力。这需要以大样本量基因组数据库的积累为基础,然后结合各种生物性状数据,通过数理统计、模型构建发现基因跟表型之间的关系。这是基础技术实力之外的另一大技术门槛。

而这两点,正是贝瑞基因所具备的。目前,贝瑞基因自主研发的PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术,涵盖了基因检测的各个环节。

加上其年产出的基因数据量已超过PB级,因此在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。

这也为贝瑞基因带来了另一大增量业务——科研服务。即为科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构),提供解决方案,并收取相应的服务费。目前,科研业务正成为贝瑞基因的重要收入来源之一。

着眼未来,科研服务将成为公司不容忽视的一个板块。

从全球范围来看,基因检测服务行业面临重大机遇。在重视基础科学研究及加大科研经费投入的背景下,全球科研机构的需求在持续增长;

与此同时,基因测序仪器平台价格昂贵、技术发展较快、运维成本高等特点,使得外包成为大势所趋。这也是第三方科研服务公司的看点所在。

根据BCC Research预测,2023年全球基因测序服务市场规模将达到140亿美元。国内也不弱,预计2022年将达18亿美元。资本市场对这一领域的公司也十分期待。目前,科创板上市的诺禾致源市值接近100亿人民币。

而贝瑞基因在科研服务领域的确定性,我认为来自三个方面。

第一,“3+1”平台带来的保障。科研服务的竞争要素之一,是服务品类,类似于电商SKU。基于全面的技术平台,贝瑞基因已建立40余种科研服务细分产品类型,可满足各类型的研究。这也让其成为科研机构的重要选择。

第二,从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势。贝瑞基因与多家临床研究团队,合作在Nature Medicine、Cell Research、Advanced Science等国际权威期刊发表文章。目前,贝瑞基因与项目伙伴合作发表文章累计数达397篇,累积影响因子超过2916。这些成绩将会为其携手国内顶尖医学团队,完成多项具有国际先进水平的临床研究项目带来更多可能。

第三,数据解读优势。目前,公司已经积累了百万数量级的高品质基因数据资源。随着福州数字生命产业园投入使用,公司处理和储存数据的能力,也会更加凸显。

总结

2021年的冬天寒冷至极,但冬天终将过去。

对于基因检测行业来说,我们更是不用悲观。在第二代测序技术的推动下,基因测序的应用领域迅速拓宽,市场规模正处于快速增长阶段。

而人类的探索显然还未结束。要想解码复杂的生命密码,生命科学基础研究还需不断深入。这也意味着,基因检测行业潜在增长空间依然很大。

面对这一市场,多线布局的贝瑞基因,显然已经蓄势待发。至于何时能给我们带来惊喜,无疑是一件值得长期观察的事情。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。


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