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复旦张江外用JAK1选择性抑制剂药物Ⅰ期临床试验申请获受理

2022-09-07 18:02:22    来源:  作者: 

摘要:9月7日晚间,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)发布公告称,收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其研发的FZJ-003凝胶即外用JAK1选择性抑制剂(规格:1%、2%)用于治疗特应性皮炎(AtopicDermatitis,以下简称“AD”)的药物Ⅰ期临床试验申请获得了受理。

9月7日晚间,上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“复旦张江”)发布公告称,收到了国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其研发的FZJ-003凝胶即外用JAK1选择性抑制剂(规格:1%、2%)用于治疗特应性皮炎(Atopic Dermatitis,以下简称“AD”)的药物Ⅰ期临床试验申请获得了受理。

据了解,AD是一种慢性炎症性疾病,通常以皮疹的形式出现。根据WHO过往数据显示,全球目前至少有2.5亿人受到AD的困扰,中国AD患者发病率约为10%。目前,40%的患病人群为中重度AD患者,皮疹可能会覆盖身体的大部分部位,并伴有剧烈且持续的瘙痒及皮肤干燥、开裂、发红或变暗、结痂或渗出等症状。瘙痒通常还会引起睡眠障碍,严重影响生活质量。外用方式使用便捷,局部吸收良好,极少出现整体不良反应,大大提高了受试者的依从性。

此次临床试验申请获得受理,进一步丰富了复旦张江小分子靶向药物平台的研发管线,亦将对复旦张江于皮肤病治疗领域的产品布局产生影响。期待此类具有治疗学优势的创新药研发尽快推进并惠及广大患者群体。


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