更多精彩 >

创新产品研发再传捷报!远大医药脓毒症药物APAD国内I期临床研究完成首例患者入组给药

2023-08-17 19:55:56   来源:互联网  作者: 

摘要:8月17日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)发布公告称,公司主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。

8月17日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)发布公告称,公司主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药。本次临床进展是远大医药在呼吸及重症抗感染领域的又一重大研发里程碑。

APAD作用机制创新,未来或满足脓毒症巨大临床需求

根据公告,APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示,APAD对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。

APAD本次完成首例入组的是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究,旨在评价该产品在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。

此外,远大医药还储备另一款自主开发的全新作用机制全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症,该产品与APAD在作用机理形成互补,可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的产品组合。

脓毒症(Sepsis)俗称败血症,是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症,脓毒症还可能会诱发休克、多器官功能衰竭甚至死亡。

image.png

图片来源:Getinge

 

据国外流行病学调查,脓毒症的病死率已经超过心肌梗死,成为重症监护病房内非心脏病人死亡的主要原因。2020年Lancet的数据显示,全球每年有近5,000万脓毒症病例,患病死亡人数超1,100万,换言之,全球每2.8秒就有1人因为脓毒症死亡。

我国一项针对全国44所医院ICU的研究报告则显示,ICU脓毒症的发病率为20.6%,病死率为35.5%,严重脓毒症病死率高达50%及以上。即使患者存活,50%的患者也会遗留有长期的健康问题,如疲劳、肌肉无力、吞咽困难、焦虑、悲伤、注意力不集中、睡眠障碍、记忆力下降等症状。

与此同时,脓毒症治疗花费高,医疗资源消耗大,严重影响人类的生活质量,已成为一个全球性的公共卫生安全问题。据公开数据,在美国,脓毒症是院内死亡的最常见原因,每年造成的损失超过240亿美元。我国大陆地区每年在ICU中脓毒症患者的总花费约为312亿元人民币,患者的人均ICU住院费用为 52,658 元人民币。然而,由于治疗难度较大,多年来围绕脓毒症的治疗始终没有突破性进展。

在脓毒症的治疗药物方面,数据显示,2022年全球脓毒症治疗市场规模已达230.71亿元人民币,预计未来将以近10%的复合年增长率增长,至2028年全球脓毒症治疗市场总规模将会达到408.35亿元。

脓毒症目前面临着巨大临床需求却缺乏特异性治疗药物的艰难处境,针对该领域的创新型药物及诊疗手段研发临床需求十分迫切。无论是从市场需求还是药用价值来看,医药企业若在此方向布局研发并于未来取得成功后,无论是对其商业回报还是对患者、医院等社会价值方面都将实现非常可观的增益。

持续深耕科技创新,强化呼吸及重症抗感染领域核心竞争力

值得注意的,呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略领域之一,公司该板块在售产品超过10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。其中,该板块核心产品切诺、金嗓系列、恩明润®和恩卓润®均为全国独家品种,诺通、力美松、抗病毒口服液等多个产品均处于细分领域的领先地位。公司坚持自主研发与全球拓展的研发理念,持续打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线,不断巩固其在该板块的行业地位。

image.png

图片来源:远大医药投资者关系

 

在该板块的重症及抗感染方向,远大医药立足于糖组学研发技术平台,在澳洲设立了研发中心进行全球创新产品的开发工作。公司澳洲研发中心与澳洲国立大学及澳洲格里菲斯大学保持长期深度合作,持续开发全球创新技术产品和治疗方法。其中,与公司合作的澳洲格里菲斯大学糖组学研究所是全球少数专注糖组学的科研机构之一,也是该领域中全球最大的科研机构之一。

针对未被满足的重大临床需求,远大医药在重症及抗感染方向前瞻性地布局了多款全球创新产品,覆盖脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染(COVID-19)等适应症。其中,用于治疗脓毒症等重症的全球创新药物STC3141已在中国、澳洲、比利时、英国、波兰三大洲五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染以及新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批七个临床批件,完成了三项针对患者的临床研究,并于今年七月在中国获批开展II期临床研究。国际多中心临床的全面推进,也彰显了远大医药全球化创新研发实力的持续提升。

远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,本次APAD国内I期临床完成首例患者入组给药,是公司在呼吸及重症抗感染板块的又一重要进展。未来,公司将继续坚持以患者需求为核心,以科技创新为驱动,针对尚未满足的临床需求,加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,并快速实现科技创新产品落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。


猜你喜欢

多线业务放量增长,远大医药2024半年收入净利齐增,科技创新战略成效凸显

医疗健康远大医药

8月19日,港股科技创新型医药企业远大医药(00512.HK)中期业绩报喜,公司上半年实现收入约60...

2024-08-20

远大医药核药板块频传捷报,创新产品全球研发推进凸显产业优势

远大医药

近日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)核药板块传来多项利好消息,公司顺利举办了核药主...

2024-06-06

远大医药布局全球创新眼科药物TP-03,或将填补国内蠕形螨睑缘炎治疗市场空白

远大医药

3月27日,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)再度传来利好,公司与联拓生物科技有限公司...

2024-03-28

原创

远大医药创新RDC拓展适应症研究再获进展,产品已获FDA授予突破性疗法

远大医药

近日,远大医药(0512.HK)在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Ph...

2023-06-19

大手笔!苍南国资6.3亿财务支持思创医惠可持续发展!

上市公司思创医惠

5月30日,思创医惠科技股份有限公司(股票代码:300078)发布公告称,为满足公司日常生产经营发展...

2025-05-30

北汽蓝谷业绩说明会:董事长阐释all in享界,总经理擘画扭亏路线图

上市公司北汽蓝谷

5月29日,北汽蓝谷召开业绩说明会,针对公司2024年度及2025年第一季度的经营情况与投资者进行了...

2025-05-30

北大系创业团队炎黄国芯再获超亿元B+轮投资

芯片炎黄国芯

专注极端场景芯片研发的「炎黄国芯」近日宣布完成超亿元B+轮融资,由池州产投、梅花创投联合领投。

2025-05-30

方正富邦基金董事长退休离任 年内超过10位公募高层投研退休

金融科技方正富邦基金

5月29日晚,方正富邦基金发布公司关于董事长变更的公告,公司原董事长何亚刚退休离任,新一任董事长为李...

2025-05-30

美,有"益"思!欧莱雅中国"有意思青年"公开课携宋茜走进西部高校实力开讲

大消费欧莱雅

2025欧莱雅中国"有意思青年"高校公益计划正在火热进行中,14支高校战队,以美之名热力集结。

2025-05-30

新冠感染再袭,康缘药业热毒宁注射液展现非凡疗效

医疗健康康缘药业

据中疾控监测数据显示,2025年4月,全国门急诊流感样病例中新冠病毒阳性率攀升,住院严重急性呼吸道感...

2025-05-30

问界冠名2025年全国艺术体操锦标赛 以智慧科技点亮艺术体操之美

创新创业问界

问界·2025年全国艺术体操锦标赛暨第十五届全国运动会艺术体操资格赛将于6月2日在重庆大学(虎溪校区...

2025-05-30

蓝思科技(300433):蚂蚁生态+机器人双赛道布局解析

上市公司蓝思科技

2024年该业务贡献营收约14.08亿元,同比增长754%,成为新兴领域板块核心增长点。蚂蚁集团生态...

2025-05-30

财经大V走进广州,感受新质生产力助推广州经济

峰会湾区自媒体创新发展大会

5月27日,由广州市自媒体协会主办的第四届湾区自媒体创新发展大会在广州鸣泉居酒店圆满举行。

2025-05-30

原创

福建农民工卖轮胎,逆袭IPO

海安橡胶

奶茶、盲盒、卡牌等新经济公司奔向IPO,传统行业也坐不住了。

2025-05-29

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...