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通化东宝加速布局千亿市场,口服小分子GLP-1临床申报获得受理

2023-08-21 18:33:46   来源:投资家网  作者: 

摘要:8月21日,通化东宝(以下简称“公司”)发布公告称于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)临床试验申请受理通知书。

8月21日,通化东宝(以下简称“公司”)发布公告称于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)临床试验申请受理通知书。

胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(以下简称“GLP-1RA”)近期备受市场关注,作为降糖减肥领域的一颗 “新星”,具备千亿市场空间,可谓是风头无两。在国际市场,不管是诺和诺德的GLP-1RA产品司美格鲁肽,还是礼来的GLP-1/GIP双靶点产品替尔泊肽,上市后均取得了巨大成功,远超预期的销售高增速另市场为之振奋。而在国内市场,GLP-1受体激动剂类药物市场规模同样增长迅猛,根据米内网数据显示,2022年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端GLP-1受体激动剂类药物销售额合计近60亿元,同比增长超100%。

GLP-1RA产品在降糖、减肥、NASH、阿尔兹海默症等多项适应症都显示出治疗潜力,对应的市场空间十分广阔。由此,国内外企业均纷纷布局这一赛道。通化东宝作为国内糖尿病领域的头部企业,也是最早进行多条管线的布局的企业之一。

据了解,通化东宝的GLP-1RA产品利拉鲁肽已经提交上市申请,预计将于今年年内获批上市,有望成为第二家上市的国产企业。此外,通化东宝布局的一款创新药GLP-1/GIP双受体激动剂(注射用THDBH120),临床申请已经在今年1月份获得了受理,这款产品与礼来的明星产品替尔泊肽的靶点相同。此次口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)临床申请获得受理是通化东宝在该领域迈出的又一坚实一步,同时也展现出通化东宝要在GLP-1RA领域深耕和发展的决心。

行业专家表示,考虑到制剂的便携性和依从性,口服、长效及多靶点制剂是GLP-1RA的重要研发方向。从通化东宝在GLP-1RA产品的布局可以看出,现有的管线已经全面覆盖了未来的这几个发展方向,走在了行业发展和研发的前沿。

由于现有已上市的GLP-1受体激动剂均为注射类大分子或多肽药物,因此用药依从性具备改善空间。而通化东宝的THDBH110分子正是一种口服非肽类、小分子GLP-1受体激动剂。临床前研究结果显示,THDBH110胶囊生物利用度高,表现出较好的降糖减重性能。该品种将在降糖、减重以及降低心血管风险等方面为II型糖尿病患者和肥胖患者提供全新的选择,同时能够有效提升患者用药便利性与依从性。


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