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智翔金泰多款产品进入临床研究,项目建设有序推进

2023-08-31 16:52:22   来源:智翔金泰  作者: 

摘要:2023年8月31日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券简称:智翔金泰证券代码:688443)发布了2023年半年度业绩报告。

2023年8月31日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(证券简称:智翔金泰 证券代码:688443)发布了2023年半年度业绩报告。根据半年报披露,智翔金泰在报告期内多款产品获批进入临床研究,项目建设处于有序推进的状态。

智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。智翔金泰在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,同时,在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了TCRm药物发现技术;另外,在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

据悉,智翔金泰目前已有8个产品(15个适应症)获批进入临床研究。如赛立奇单抗(GR1501)针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成III期临床试验入组;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入III期临床试验阶段;等等。

另外,智翔金泰已经建成4,400L(2*2,000L和2*200L)抗体原液生产规模和两条制剂生产线,并已取得《药品生产许可证》。为进一步夯实产能,智翔金泰已启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设,新增20,000L的生物发酵产能,一期改扩建项目采用一次性生物反应器结合不锈钢配储液系统,建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化生产,提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。

根据智翔金泰的未来发展规划,智翔金泰将持续整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。


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