智翔金泰发布：基于自有技术平台，多个在研产品取得重要进展

2023年8月30日晚间，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（证券简称：智翔金泰 证券代码：688443）发布了2023年半年度报告。今年上半年，智翔金泰整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台，加快产业化基地建设，截至今年6月30日，智翔金泰自主研发主要产品12个，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域，致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。

核心产品研发进度领先 8个产品获批进入临床研究

公开资料显示，公司是一家创新驱动型生物制药企业，主营业务为抗体药物的研发、生产与销售，在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。近些年来，国家在集采政策、医保谈判方面都着重扶持创新药，以刺激药企加大药物研发力度。从企业经营角度来看，高研发投入往往是企业提升行业壁垒、加大自身竞争优势的关键要素。今年上半年，智翔金泰研发投入2.89亿元，同比增长55.55%，驱动企业保持持续创新。

智翔金泰在研主要产品12个，所有在研产品均来源于自有技术平台。其中，截至报告期末，8 个产品（15 个适应症）获批进入临床研究，其中赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于 2023 年 3 月提交新药上市申请,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III 期临床试验入组；GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III期临床试验阶段；GR1802 哮喘、中重度特应性皮炎适应症、慢性自发性荨麻疹适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症及 GR1603 系统性红斑狼疮适应症处于 II 期临床试验阶段；其余 4 个产品（7个适应症）处于 I 期临床试验阶段。

生物医药产业要在一个地方落地、壮大，除了要土地、资金和配套的基础设施，更重要的是人才。在研发团队建设方面，智翔金泰研发人员数量达373人，较去年同期增长25.17%，其中80.07%为本科及以上学历，硕士博士占比17.96%，研发人员数量占公司总人数比例提升至86.34% ；目前公司已获得授权专利40项，其中30项为境内专利，10项为境外专利。

高度重视生产线建设 全力部署商业化进程

2015年，国内生物医药产业爆发后，药企还存在一个普遍的问题，就是重研发，轻生产。这也和很多药企处在初创期有关。具有前瞻性产业化准备的创新型企业智翔金泰，抗体产业化基地位于重庆国际生物城，一期工程于2019年建设完成，同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，初步具备商业化生产能力；公司已于2022年启动抗体产业化基地项目一期改扩建建设，新增20,000L的生物发酵产能，目前正处于设备调试阶段；计划建设的二期项目建成后将新增40,000L的生物发酵产能。

据半年报，智翔金泰一些在研产品将在未来几年内陆续上市，公司根据在研产品的临床进展及上市审评进度，启动并完善销售准备工作。公司正在启动组建一支高素质、专业化的营销团队，营销团队将负责产品准入、学术推广、市场拓展等。公司将引进具备相关领域丰富专业知识和较强市场开拓能力的人才，负责产品在全国各省市的开拓，提前为未来产品商业化推进制定明确的、可落地的战略。

重庆国际生物城目前已聚集医药企业59家高精尖的生物医药企业，随着重庆国际生物城产业链条的逐步完善，预计到2025年建成1000亿级的全市最大生物医药聚集区、国内领先的高端医药产业园区。依托重庆国际生物城，智翔金泰持续关注未被满足的临床需求及药物可及性，致力于成为自免领域和抗感染领域领先的生物制药企业。