更多精彩 >

众生药业旗下RAY1225注射液获得Ⅱ期临床试验伦理批件,新药Ⅱ期临床启动在即

2024-02-05 15:36:06   来源:中金在线  作者: 

摘要:2月4日,众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件;RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件。

2月4日,众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院伦理审查批件;RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的Ⅱ期临床试验获得组长单位北京大学人民医院和共同组长单位中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件。RAY1225注射液两项II期临床试验组长单位伦理批件的获得,标志着RAY1225注射液II期临床试验全面启动。   

据了解,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

  

RAY1225注射液I期试验数据良好 两项II期临床试验加速推进

  

RAY1225注射液I期临床试验已于2023年11月份完成入组,显示药物安全性和耐受性良好。在盲态数据下,与同靶点药物替尔泊肽(Tirzepatide)I期临床药代动力学的结果对比,提示RAY1225注射液半衰期约为替尔泊肽的2倍,同等剂量下暴露量更高,未来临床使用上有望实现2周给药一次。

  

评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的II期临床试验(SHINING研究),以及在超重/肥胖患者的安全性、耐受性和有效性的II期临床试验(REBUILDING研究),均采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,每2周给药一次,以滴定给药方式实施24周治疗。

  

针对2型糖尿病患者的II期临床试验主要评价受试者糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。组长单位为北京大学人民医院,主要研究者为纪立农教授;针对超重/肥胖患者的II期临床试验主要评价受试者体重较基线的相对变化。组长单位为北京大学人民医院和中山大学孙逸仙纪念医院,主要研究者为纪立农教授和严励教授。

  

RAY1225注射液自完成入组后高效达到预期试验目标,获得两项II期临床试验组长单位伦理批件后,众生睿创将全面启动RAY1225注射液II期临床试验,继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进试验进度。

  

减肥药物蓝海市场待起 GLP-1类药物有望延续高速增长

  

据世界肥胖联盟公布的《World Obesity Atlas 2023》预测,到2035年,全球将有超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。美国2035年成人肥胖率预测将达58%,2020年至2035年的年增长率达到2.1%;中国2035年成人肥胖率预测将达到18%,2020年至2035年的年增长率将达到5.4%,据此市场需求增速,可见减肥药市场蓝海待起。

  

上周减肥药龙头公司诺和诺德的市值首次达到5000亿美元。据诺和诺德和礼来公司财报披露,2023年全年司美格鲁肽系列产品实现销售211.6亿美元,2023年前三季度替尔泊肽实现收入29.6亿美元,可见GLP-1类药物处于高速增长阶段。

  

GLP-1类药物通过激活GLP-1受体实现对人体代谢的调控,是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,具有疗效显著、不良反应发生率低、体重控制良好等多重优势,不仅可用于降糖、减肥等治疗领域,而且在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症、心衰等多个疾病领域均展示出潜力。GLP-1/GIP受体双激动剂在GLP-1受体激动活性的基础上,增加了对GIP受体的激动,显示出协同增效的结果,在保持高效降糖的基础上,能够有效降低不良反应发生率,并展示出比GLP-1受体激动剂更优的减重效果。

  

基于对代谢性疾病领域的深刻理解,众生药业早期便积极布局相关领域疾病治疗的创新药物研发。在其临床前研究中,RAY1225不仅对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性和拥有较好的药代特性,同时还具备性质稳定、给药便捷等优势,若能研发成功获批上市,有望成为患者又一可靠的用药选择。随着临床试验和上市节奏的推进,成功切入减肥药/降糖赛道的众生药业或在市场红利的催化下开启第二成长曲线。


猜你喜欢
原创

众生药业上半年扣非净利润1.7亿元-1.9亿元 二季度环比改善明显

上市公司众生药业

目前,众生药业在创新药研发方面已建立多模式研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域。

2024-08-28

原创

众生药业:创新引领高质量发展 品质至上守护健康未来

上市公司众生药业

众生药业在慢病治疗领域长期耕作,拥有核心产品复方血栓通系列药品、脑栓通胶囊以及舒肝益脾颗粒、固肾合剂...

2024-08-12

原创

创新药审批提速 众生药业全面推进创新药研发管线布局

众生药业

作为传统制药企业创新转型升级的代表,广东众生药业股份有限公司(以下简称“众生药业”)凭借其卓越的创新...

2024-07-09

原创

员工持股彰显长期发展信心 众生药业创新驱动步入新周期

众生药业

医药行业快速发展至今,对很多制药企业的运营和商业化逻辑都提出新的挑战,近年来医药企业亦在市场演变下探...

2024-06-17

2025具身智能机器人发展大会在天津成功举办

具身智能机器人发展大会

2025年3月7日,2025具身智能机器人发展大会在天津国家会展中心隆重举行。

2025-03-08

精创电气丨代表发声:履职尽责担使命,科技创新促发展

创新创业精创电气

在重要的国家会议召开之际,李敏代表发声:作为民营经济领域的代表,同时也是精创电气的创始人,我深感责任...

2025-03-08

从品质标杆到7年全国销量领先:小刀电动车质量背后的技术实力

创新创业小刀电动车

在电动车市场竞争日益激烈的当下,消费者对产品品质的关注愈发聚焦于动力性能、安全配置、续航能力、智能化...

2025-03-07

设计实力再获全球背书!徕芬Mini吹风机荣膺2025德国iF设计大奖

创新创业徕芬Mini吹风机

近日,在刚刚揭晓的2025年德国iF设计奖评选中,徕芬科技凭借高速吹风机Mini再度折桂。

2025-03-07

化工企业变革逆袭秘籍!百思特咨询助力化工企业蜕变重生

创新创业百思特

当下,化工行业正处于关键变革期,把握趋势、顺势而为至关重要。

2025-03-07

围绝经期综合征

医疗健康围绝经期

围绝经期综合征,常称为更年期综合征。

2025-03-07

原创

关店超200家,又一巨头大败退

消费

知名品牌突然宣布,关店200多家

2025-03-07

暴涨之后,蜜雪冰城会暴跌吗?

投资者需警惕高杠杆资金退潮和行业竞争带来的波动风险。

2025-03-07

中兴众投总经理闫足博士连续两年荣登“投资家网38位最佳女性投资人榜单”

创新创业闫足

中兴众投总经理闫足博士凭借其出色的投资业绩和行业影响力,连续两年荣登“投资家网38位最佳女性投资人榜...

2025-03-07

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资,IDG资本领投深耕生物科技领域

虹信生物完成近亿元Pre-A+轮融资,IDG资本领投深耕生物科技领域

COFE+咖啡机器人完成第5轮融资,同步启动B轮并推出第6代产品

COFE+咖啡机器人完成第5轮融资,同步启动B轮并推出第6代产品

上海汉通医疗获Pre-A+轮融资,加码医疗影像设备研发

上海汉通医疗获Pre-A+轮融资,加码医疗影像设备研发

信华生物完成数千万美元A轮系列融资,加码创新疫苗研发

信华生物完成数千万美元A轮系列融资,加码创新疫苗研发

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...