登陆科创板在即，CRO待发行企业益诺思未来大有可为

5月15日，上交所官网显示，上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称：益诺思)IPO状态已经更新为“注册生效”。相关资料显示，益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，服务主要涵盖生物医药早期成药性评价，非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。

益诺思主营业务所在的核心板块是非临床安全性评价领域。公司是最早取得国内GLP认证、最早符合国际GLP标准、国内质量管控体系最完备、毒理学研究积累最深厚的机构之一，在该领域具有巨大的先发优势。截至2023年12月31日，公司作为国内细分行业领先的CRO企业之一，已累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所，凭借多年的业务经验与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，形成了良好的品牌优势和客户基础。根据Frost&Sullivan的统计，2021年度和2022年度，公司在非临床安全性评价细分领域市场占有率分别为6.10%和6.80%，均在境内市场排名第三，已处于行业龙头地位。

医药研发活动复杂性、长期性催生CRO行业兴起，益诺思随之同步增长

医药研发外包（CRO）行业是医药产业链中非常重要的一环。近几年来，国家连续出台支持新药创制的政策及改革措施，如《“十四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等，鼓励医药行业提升新药研发能力，促进CRO行业长远发展。

根据Frost&Sullivan的数据，全球生物医药市场规模2016—2022年年均复合增长率为3.9%，保持稳定增长态势，预期2024年全球生物医药市场收入将达到1.71万亿美元。2022年，我国生物医药市场规模突破4万亿元人民币，同比增长7.10%，增速是国际市场的两倍，2024年我国市场规模将达4.6万亿元人民币。同时，根据沙利文预测，预计到2028年中国的药物研发及生产外包服务规模将达到4,442亿人民币。

相应的，2021 年至 2023 年，得益于我国CRO市场的快速发展以及公司服务能力的不断提升，益诺思分别实现营业收入5.82亿元、8.63亿元、10.38亿元，三年复合增长率达到了33.60%，呈现同步增长趋势。

截至2023年末，益诺思已拥有近6万平方米的现代化设施，拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍，累计服务国内外770余家制药公司、新药研发机构和科研院所；累计完成13,700余项临床及非临床评价专题研究服务；累计按照国际标准完成4,000余项非临床评价专题研究服务；累计完成1,300余套创新药物的非临床评价项目（包括药代、安全性评价）等。

以人才、技术筑起品牌壁垒，服务ADC产品研发实力卓越

医药研发服务行业主要依靠医药领域专业技术人员提供服务，需要参与者具有化学、医学、药学、生物统计学等各类专业知识，某些职位还要求技术人员具有丰富的管理经验，因此行业具有较高的人才壁垒。

同时，由于下游客户大多为药企或科研单位等，CRO企业通常难以通过广告等常规营销手段在短期内进行市场推广，而是需要通过长期的高品质服务和成功的项目案例逐步建立起市场声誉。因此，医药研发服务企业的品牌效应在维持和扩大市场份额方面具有不可忽视的作用。

经过多年的发展，益诺思亦于重要靶器官毒性生物标志物评价、遗传毒性评价、依赖性评价、眼科评价、体外心脏毒性评价等领域拥有丰富的技术储备，并打造了一批具备丰富第一手项目经验的技术人员，可以成功地开展优质的非临床安全性评价研究。

公司深耕安全性评价领域，早期通过关键技术人员积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑，与国内大型制药企业建立了良好的合作关系。随着新药政策的改革促进了国内创新药企业的崛起，公司凭借科学性、创新性的业务优势，成功拓展了众多新兴的知名创新生物技术企业，为其提供所需的新药研发服务。

当前，随着益诺思业务的持续拓展，稳固优势业务、增强弱势业务是公司发展的必然选择。公司制定了“以技术能力带动服务水平为发展原则，以关键技术开发为契机，发展毒理、大分子药代、抗肿瘤药效、药效平台及临床I期人体样本的生物分析平台，成为国内相同学科领域的领头羊”的战略目标。随着公司业务链条的逐渐完善，一体化服务优势逐渐凸显，将进一步提升公司在药品研发领域的服务品质与竞争力，保持收入稳步增长。

益诺思在国内ADC产品研发早期，通过对ADC药物的特性研究，建立了该类型药物的非临床安全性评价体系。相比于同行业主流技术多为采用大小动物两个种属进行ADC药物的毒性评价，公司能够通过结合ADC药物的特点，建立个性化的试验设计，并大大压缩试验周期，提高试验效率，在满足申报要求的同时，还极大的节约动物资源。

据医药魔方Pharma-Go数据库显示，截止2023年12月31日，中国自研ADC出海交易数为20项，其中益诺思服务项目数为6项，占比高达30%。

随着我国创新药出海成为必然的趋势和海外动物福利的政策趋严带来的海外订单流入，中国CRO企业在享受当前工程师红利的基础上，不断提升自身技术水平与国际接轨，在国际市场的竞争力不断提高。未来，公司将顺应国际化发展趋势，着眼全球新药市场，持续提升自身综合竞争能力，实现国际业务收入增长，成长为世界知名CRO企业。