摘要:益诺思作为一家专注于生物医药非临床研究服务的综合研发服务(CRO)企业,也是硬科技含量十足。益诺思作为生物医药研发领域的佼佼者,在非临床安全性评价细分领域内稳居行业前三。
7月5日,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》(下称“方案”)。使创新药企业备受鼓舞。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
根据行业人士表示,此次《方案》中的亮点之一在于其中所提供的支持覆盖创新药产业的“全链条”。从早期的投融资、研发、药品审评审批,到药品上市后的定价、配备使用、入院,再到最后支付端的商业保险、医保支付等,打通创新链产业中的各个环节。这也是行业内一直以来的呼声。
值得注意的是,今年以来,一系列针对创新药产业及高质量发展的利好政策密集出台,彰显了国家对这一领域的高度重视与支持。政策的推进不仅层次分明,而且环环相扣,为整个创新药生态系统注入了强劲动力。
首先,在年初2月份,国家医保局即发布了《建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见稿,这一举措旨在通过明确的价格形成机制,为企业评价新上市药品的创新质量提供科学依据,从而鼓励行业向高质量创新方向发展。
紧接着,3月份的政府工作报告中,“创新药”首次被明确提出并纳入国家发展蓝图,报告强调了要积极打造包括生物制造、商业航天、低空经济在内的新增长引擎,并特别指出要开辟量子技术、生命科学等新赛道,这为创新药产业的未来发展指明了方向,也进一步提升了其战略地位。
进4月,地方层面的政策支持紧随其后,北京、广州和珠海三地在同一天内发布了支持创新药产业发展的征求意见稿,这些地方性政策在细化国家战略的同时,也为本地创新药产业提供了更加具体和有针对性的扶持措施。
而7月5日通过的《方案》则是这一系列政策的高潮与深化,它不仅直接惠及创新药相关企业,促进其产品研发与市场拓展,更重要的是,作为创新药高质量发展道路的关键一环,该方案还预示着创新药投融资领域将迎来前所未有的发展机遇,为整个行业提供更加充沛的资金支持和更广阔的市场空间。这一系列政策的出台,构成了一个完整而有力的政策体系,共同推动中国创新药产业迈向更加辉煌的未来。
伴随着创新药全链条支持政策,投融资端也有不断利好消息传来,6月21日,首批总规模506亿元的江苏省战略性新兴产业母基金启动运行,其中分别由苏州、无锡设立总规模100亿元的两支江苏省生物医药产业专项母基金;7月26日,上海正式发布三大先导产业母基金,其中生物医药母基金规模为215.01 亿元。随着各地政府陆续加速设立生物医药产业专项母基金并进一步撬动更多的社会资金投向生物医药产业,为生物医药行业投融资规模复苏带来了新的利好。
值得一提的是,在资本市场的首发上市方面,具有“硬科技”属性的创新药链条企业也得到了进一步的支持。上海益诺思生物技术股份有限公司(简称“益诺思”)于2024年5月15日成功在科创板获得证监会的IPO注册后,于2024年8月15日公告招股意向书,进入发行上市阶段。益诺思作为一家专注于生物医药非临床研究服务的综合研发服务(CRO)企业, 也是硬科技含量十足。益诺思作为生物医药研发领域的佼佼者,在非临床安全性评价细分领域内稳居行业前三。益诺思收入中超过90%均来自I类创新药物的非临床研究服务,累计助力国内创新药研发NDA/BLA 成功案例18 例,IND 注册成功案例370 余例,同时协助90 余个创新药获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报,协助完成了超100个国际、国内首个创新药的研究服务,充分彰显了其在创新药研发领域的领先地位。
今年以来的一系列利好政策将为创新药的研发、生产、流通和使用带来极大便利,并且能够为创新药相关企业创造良好的发展环境。展望未来,随着全链条支持创新药发展的更多政策细则和地方配套措施逐步完善落地,创新药企业有望迎来更积极的发展环境,研发和商业化成本有望降低,速度有望加快,发展质量和投资价值均有望提高。
方正证券研报指出,《全链条支持创新药发展实施方案》的落地对提振市场信心具有重要意义,坚定看好中国创新药全球化、高质量发展的路径。相信相关政策的落地将会为更多患者带来福音,同时也为投资者开辟了新的价值蓝海。
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