更多精彩 >

ASCO2024|荣昌生物公布MSLN靶向ADC药物RC88I/II期临床研究数据

2024-06-05 15:56:06   来源:凤凰网财经  作者: 

摘要:6月3日,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上,荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。

6月3日,在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上,荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究,研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的快速通道资格。

本项研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,中国医学科学院肿瘤医院刘雨桃教授担任第一作者,在本届大会上以壁报的形式发布(壁报编号:422),引发现场专家学者的热烈讨论。

RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜力的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,能实现较好的肿瘤杀灭效果。MSLN在多种实体瘤中过表达,但在正常组织中的表达有限。RC88对MSLN具有高亲和力,可以特异性结合MSLN过表达组织。在本项研究中,RC88对不同MSLN表达水平的肿瘤细胞具有抑制作用,在MSLN阳性晚期实体瘤中显示出抗肿瘤活性和可控的安全性。临床前研究表明,RC88可以通过内化选择性地向MSLN表达的细胞传递有效的细胞毒载荷,从而诱导G2/M阻滞和细胞凋亡。

本项研究纳入了标准治疗失败的MSLN表达晚期恶性实体瘤患者,主要终点是基于RECISTv1.1标准的客观缓解率(ORR),次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

截至2024年2月21日,共有170例晚期实体瘤患者入组。剂量递增阶段完成,2.0mg/kg和2.5mg/kg Q3W剂量扩展到II期。

在卵巢癌(OC)队列中,共纳入54例患者,均具有2+或3+MSLN表达。其中,40例(74.1%)的ECOG评分为1;33例(61.1%)接受过贝伐珠单抗治疗,28例(51.9%)接受过PARP抑制剂(PARPi)治疗。截至2024年3月22日,接受过2至4线既往治疗的2.0mg/kg组共有31例患者可进行疗效评估。其中,客观缓解率(ORR)和确认的客观缓解率(cORR)分别为45.2%(14/31,95%CI 27.3,64.0)和41.9%(13/31,95%CI 24.5,60.9),中位DoR为8.02个月(95%CI 2.83,8.54)

在非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)队列中,16例EGFR/ALK野生型(WT)患者可进行疗效评估。ORR和cORR分别为31.3%(5/16)和25%(4/16)。上述MSLN高表达(PS2#≥50)患者的ORR、cORR、中位PFS和中位DoR分别为41.7%(5/12)、33.3%(4/12)、6.87个月和9.13个月。

在宫颈癌(CC)队列中,18例曾接受过系统治疗的患者被纳入研究。ORR和cORR分别为33.3%(6/18)和27.8%(5/18)。在既往接受过≥ 2线治疗的12名患者中,ORR和cORR分别为41.7%(5/12)和33.3%(4/12)。

“目前,化疗是卵巢癌的标准治疗方案,其ORR为12%,这项研究的ORR为45.2%(cORR 41.9%),令人鼓舞的结果显示了RC88在显著改善MSLN表达的晚期实体瘤患者预后方面的潜力。”荣昌生物首席执行官房健民博士表示,荣昌生物将持续推进创新疗法的研究,满足尚未被满足的巨大临床需求,让全球患者获益。

关于荣昌生物

荣昌生物由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年、2022年,公司先后在香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市,成为“A+H”两地上市公司。

荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。目前,公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个,其中泰它西普、维迪西妥单抗已于2021年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售,并于同年底进入新版国家医保药品目录。

关于RC88

RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜质的新型间皮素(MSLN)靶向ADC药物,采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接,结构包括MSLN靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素(MMAE),可通过靶向结合MSLN阳性的肿瘤细胞,介导抗体的内吞,从而有效地将细胞毒素定向传递给癌细胞,实现较好的肿瘤杀灭效果。该药物采用双硫键桥接的连接子,具有均一的DAR和维持稳定的抗体蛋白结构的优势,带来更高的疗效及更好的安全性。RC88用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌和原发性腹膜癌已获FDA快速通道资格认定,II期研究已经在美国和中国启动。


猜你喜欢
原创

荣昌生物泰它西普BD三问

上市公司荣昌生物

泰它西普成功出海,成为创新药产业焦点,多重声音交织。

2025-06-28

解码荣昌生物三季报:风物长宜放眼量

荣昌生物

10月份即将结束,创新药行业的三季度“考试”也将落下帷幕。

2024-10-30

实现美国首例入组!泰它西普重症肌无力全球多中心Ⅲ期临床迎进展

医疗健康荣昌生物

目前,针对重症肌无力的主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及免疫抑制剂,缺乏有效的精准靶向治...

2024-08-06

风口上的荣昌生物,市场的过度焦虑还是理性分歧?

荣昌生物

低迷的环境中,创新药行业往往会出现一些出人意料的故事。

2024-07-10

逐际动力半年完成5亿元A轮系列融资

逐际动力

聚焦三大核心具身智能技术,赋能全球创新者

2025-03-06

智平方完成数亿元Pre A+轮融资, 华兴资本再次担任独家财务顾问

融资快讯智平方

2025年3月6日,智平方宣布迅速完成新一轮过亿元Pre A+轮融资

2025-03-06

2025年政府工作报告发布,汇通达网络(09878)这样响应!

上市公司汇通达网络

作为国内下沉市场领先的产业互联网公司,汇通达打造满足农村消费者“品牌偏好”“性价比/质价比偏好”“长...

2025-03-06

轻松健康集团递表港交所 加速构建全方位健康服务生态

创新创业轻松健康集团

香港正在成为科技企业争相登陆的国际融资高地。近日,轻松健康集团正式向港交所提交了上市A1申请,中金公...

2025-03-06

五成女性2025年更关注健康 益生菌、体重管理、运动营养、小型健身器械增长显著

京东大消费

3月,京东消费及产业发展研究院联合京洞察通过问卷形式与1200位女性消费者一起对话生活状态、情绪调节...

2025-03-06

九天微星:千亿梦想照亮中国商业航天新征程

创新创业九天微星

2025年,随着“哪吒2”电影的火热推进和“DeepSeek”技术的惊艳亮相,党中央对民营经济的重大...

2025-03-06

免佣金赢增长,抖音电商3月新商全域免佣上线!

大消费抖音电商

抖音电商免佣政策重磅加码,3月面向新商开启全域免佣!

2025-03-06

望华资本戚克栴:达尔文、巴菲特与发展中国家价值投资 | 书序

文化传媒达尔文

起初,我更多地被《达尔文》的名字吸引,觉得很有趣。

2025-03-06

4C Medical 宣布完成1.75亿美元D轮融资,波士顿科学与HHF赋远联合投资

C Medical

美国时间2025年3月5日,4C Medical Technologies, Inc.宣布成功完成总...

2025-03-06

长期便秘切结肠成“不定时炸弹”!医生提醒,慎选含刺激性泻药产品

金融科技泻药

近日,浙江省一名70岁大爷因长期便秘且滥用泻药入院治疗,医生从其体内切除了最大直径达15cm的巨结肠...

2025-03-05

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...