PDRN复合溶液完成临床受试者入组，江苏吴中有望填补国内市场空白

在医美行业蓬勃发展且持续规范的当下，江苏吴中(600200.SH)一款备受瞩目的产品正逐渐走进大众视野，公司的注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸（下称“PDRN”）复合溶液产品已完成全部临床受试者入组，2026年内有望获批上市。

PDRN因其安全性极高，已在意大利、韩国等多国获批上市，造就了如丽珠兰等畅销品牌，相关厂商业绩与股价飙升。反观国内，医美市场对合规高效产品需求强烈，虽然水光针市场规模庞大，但PDRN溶液三类械产品仍处空白。江苏吴中凭借与丽徕科技的合作，有望率先填补这一空白。PDRN复合溶液属于罕见的“再生水光产品”，有望成为下一个“嗨体”式的大单品，成为江苏吴中新的爆款产品。

PDRN风靡海外：安全性高，多国获批上市

近日，江苏吴中的PDRN复合溶液产品已于1月底完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请，2026年内有望获批上市。

公开资料显示，PDRN是由50-200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。

由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%，因此PDRN成分不会引起明显的免疫反应，产品安全性高。海外多项动物试验和临床研究结果表明，PDRN对人体组织没有毒性，且安全性和耐受性较好，不会出现严重并发症。此外，该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解，具有优异的生物相容性和生物降解性。

基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN产品的使用已有大量研究积累，证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。

目前，意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生产商MASTELLI）、H-DNA（生产商BNC Korea）、REJURAN（下称“丽珠兰”生产商Pharma Research）、VITARAN（生产商BR Pharma）等，均获得很好的市场反馈。

丽珠兰的大卖从其厂商Pharma Research的业绩和股价中也可见一斑。仅靠丽珠兰这一款重磅产品，Pharma Research就已跃升为韩国医美行业中市值第二大的公司。据了解，Pharma Research的主要产品即为丽珠兰（PDRN溶液），外加部分药品、化妆品。2023年，Pharma Research的总收入达到约2610亿韩元（折合人民币约13.7亿元），同比增长34%。截至2024年底，Pharma Research的总市值约为30608亿韩元（折合人民币约153亿元），全年股价涨幅达到83%，大幅跑赢韩国KOSDAQ指数。

又比如，另一家知名厂商BR Pharma的VITARAN也在韩国本地备受好评，驱动其收入快速增长。2021-2023年，BR Pharma的收入由105亿韩元增长至244亿韩元（折合人民币约1.3亿元），收入规模翻了两倍以上。

潜在的大单品：国内需求强烈，具备爆款潜质

据了解，水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目，主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分，如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等，从而使皮肤变得紧致而富有弹性，水润且有光泽。

过去业内曾出现水光产品滥用的乱象，I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。2022年3月，国家药品监督管理局颁布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，《目录》明确将水光针按照Ⅲ类医疗器械监管。由此，医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除。

随着国内医美行业监管要求的提高，合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。目前，国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体”（注射用透明质酸钠复合溶液）、“薇旖美”（重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维）、“润致”（注射用修饰透明质酸钠凝胶）等。

水光针市场的需求十分庞大，且市场亟需合规高效的水光产品，由此带动了“嗨体”和“薇旖美”的快速增长。其中“嗨体”作为首款针对颈纹的产品，年销售额已经突破15亿元，堪称整个医美行业的大爆品。

PDRN溶液与普通水光针的最大区别是其组织修复和胶原再生的能力，属于罕见的“再生水光产品”，相较透明质酸具备独特的差异化优势。目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市，现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售，部分头部产品销售额已超过1亿，但其在证件方面仍存在一定的不合规性。

此前，江苏吴中与丽徕科技签署战略投资及合作协议，从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。目前国内尚无合规获批的PDRN产品，该产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。它不仅能快速填补空白市场需求，甚至有望成为不亚于“嗨体”的潜在大单品。

PDRN溶液在韩国又被称为“三文鱼针”，是近年来韩国医美市场上备受追捧的水光针Top1项目。在小红书上也能看到许多中国消费者到海外打“三文鱼针”的反馈，可见潜在市场需求十分强烈。

“三文鱼针”的火爆背后折射出现代女性对于抗炎修复功效的追求，在工作压力和现代生活方式的影响下，敏感肌人群数量激增，如何修复皮肤屏障、改善肤质也成为年轻女性最关心的话题之一，而PDRN溶液的定位恰好与这一人群需求契合，具备成为爆品的潜力。