更多精彩 >

先健科技主动脉分支重建系统(烟囱型)获批上市全球首创!

2025-03-17 17:25:08   来源:搜狐网  作者: 

摘要:Longuette&AnkuraPro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

——Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(01302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,重磅上市!

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!

以技术革新重新定义烟囱技术新标准

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势。

然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)和远期分支闭塞(约10.7%)两大痛点,使用受到限制。

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了效率与精准并行,防漏与通畅共存,使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。

医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准,让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!

五重维度赋予烟囱技术新能量

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新,开启烟囱技术“防漏+久畅”双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜,拥有多种长度和锥度设计,可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计,重建分支血管可预防内漏发生,降低并发症风险。

无隙可击

  • 外层超薄ePTFE覆膜“自适应裙边”设计,主动防漏

  • 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%,术后3年随访内漏率仅2.80%

通畅标杆

  • 内层镍钛合金骨架,近端刚性支撑,增强抗挤压能力,抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%

  • 远端柔性段顺应分支血管形态,内刚外柔,无惧扭曲,避免远期闭塞风险

  • 术后1年分支通畅率高达98.58%,较传统烟囱技术大幅提升

急诊利器

  • 操作简便,拿来即用,分支重建效率与精准并行,急诊抢救争分夺秒

  • 即刻技术成功率达99.33%

高效安全

  • 术后1年患者存活率98.00%,无卒中、截瘫事件发生

全域适配

  • 6-20mm直径全系规格覆盖,灵活适配各种复杂解剖

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作,既保留了烟囱技术的“快”和“简”,又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的“痛”,拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症,使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建,不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量,更是在不断拓展腔内治疗的边界!

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世,不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾,更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进,未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力,亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆,为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。


猜你喜欢

海王生物涨停背后:政策红利释放长期增长动能

上市公司海王生物

2025年7月2日,海王生物(000078)以10.12%的涨幅强势封板,股价定格于2.72元/股,...

16小时前

锂电池安全革命:恩捷股份引领高安全基膜技术突破

上市公司恩捷股份

3月份,工业和信息化部发布《电动汽车用动力蓄电池安全要求》,首次在全球明确提出“不起火、不爆炸”的硬...

18小时前

原创

宁波市奉化区领导莅临兴源环境调研指导

上市公司兴源环境

7月1日下午,宁波市奉化区委常委、常务副区长顾昕率队莅临兴源环境科技股份有限公司(以下简称“兴源环境...

18小时前

迈瑞医疗:将每一个环节做到极致是保持稳健发展的秘诀

上市公司迈瑞医疗

在近期的投资者交流日上,迈瑞医疗提到,之所以能够取得如今的成绩并保持稳健发展,核心在于对细节的极致追...

1天前

广州发展(600098.SH):广州市属综合能源平台,稳增长高股息迎发展

上市公司广州发展

华源证券分析师给予广州发展“买入”评级,预计2025年至2027年归母净利润分别为18.49亿元、2...

1天前

原创

广州新质生产力股权投资基金登记成立

广州新质生产力股权投资基金

【#广州新质生产力股权投资基金登记成立# 出资额30亿】

2025-03-24

原创

宇树科技申请GAMEBOT商标

宇树科技

【#宇树科技申请GAMEBOT商标# #宇树科技申请天羿商标#】

2025-03-24

原创

阿里巴巴申请注册淘宝法象商标

阿里巴巴

【#阿里巴巴申请注册淘宝法象商标#】

2025-03-24

亿纬锂能全极耳圆柱电池新品首发,推动工具锂电迈入高倍率新阶段

上市公司亿纬锂能

3月24日,第38届中国国际五金博览会在上海国家会展中心隆重开幕。

2025-03-24

还呗创始人徐志刚:树立行业标杆,为消费者撑起金融“保护伞”

金融科技还呗

近年来电信诈骗案件数量呈上升趋势,给社会造成了巨大的经济损失。

2025-03-24

原创

鸿博股份与郑新建投深化合作,英博数科打造中原算力新标杆

上市公司鸿博股份

为助力国家“人工智能+”新质生产力的发展,推动算力产业从“技术支撑”到“经济引擎”的升级,近日,鸿博...

2025-03-24

深圳礼品展:破解行政采购难题,一站式解锁“幸福感员工福利”

大消费深圳礼品展

2025年4月25日至28日,第33届中国(深圳)国际礼品·工艺品·钟表及家庭用品展览会(以下简称“...

2025-03-24

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...