葫芦娃药业注射用唑来膦酸获批，首度切入肿瘤支持治疗赛道

2026年5月23日，葫芦娃药业公告注射用唑来膦酸浓溶液获批，标志着公司在肿瘤支持治疗方向迈出新一步。自2月以来在不到四个月时间内，公司累计收获6份注册批件，研发兑现节奏显著提速，6款新品共同勾勒出公司在核心赛道持续加码的清晰态势。

新品布局层次清晰，多赛道协同落地

葫芦娃2026年以来获批的六款新品，并非零散单品输出，而是围绕公司核心赛道完成的结构化补位，分别落地于传统优势呼吸领域、全新拓展的重症及肿瘤支持领域、差异化布局的中药经典名方赛道，产品矩阵的层次感显著提升。

在深耕多年的呼吸用药领域，公司再度完善细分产品布局。吸入用异丙托溴铵溶液与盐酸氨溴索滴剂先后获批，分别覆盖支气管扩张和化痰两个细分需求，在适应症上形成互补，进一步夯实了公司在儿科、成人呼吸领域的产品壁垒与市场基础。

同时，公司持续向外突破赛道边界，顺利切入重症、消化及肿瘤支持治疗领域。2月获批的复方聚乙二醇电解质口服溶液适用于慢性便秘及粪便嵌塞，丰富了公司消化管线布局；盐酸奥普力农注射液专攻传统强心药物效果不佳的急性心力衰竭危重患者，助力公司涉足心血管重症治疗赛道；5月新获批的注射用唑来膦酸浓溶液，进一步将业务延伸至肿瘤骨转移、恶性高钙血症等肿瘤支持治疗场景。此前，公司产品主要聚焦儿童药及呼吸、消化系统领域，本次获批实现了公司在肿瘤支持治疗赛道从0到1的关键性突破。目前国内仅12家企业拥有该品种批文，此次顺利获批，充分验证了公司复杂注射剂的研发与注册实力，与现有产品线形成高效互补，实现了管线高质量扩容。

在差异化特色赛道上，公司依托政策红利布局中药经典名方。3月获批的易黄汤颗粒是公司落地的首款妇科类经典名方品种。依托经典名方免临床试验的政策优势，品种实现快速上市，不仅搭建起公司中药特色管线的基本盘，也为后续多款经典名方的申报、落地积累了成熟经验。

研发管线进入收获前期，创新药项目稳步推进

葫芦娃药业新品密集获批是公司研发投入、项目筛选、注册申报等环节多年积累的集中体现，意味着公司扎实的研发储备正在进入兑现周期。

目前，葫芦娃药业拥有7款1类创新药和9款2类改良型新药，研发管线储备充足。其中，核心品种小儿麻龙止咳平喘颗粒稳步推进III期临床前期工作，百苓止咳颗粒进入II期临床阶段。这些在研创新项目与近期获批新品形成良性衔接，搭建起层次完善的研发梯队，实现短期新品落地上市、中期临床项目稳步推进、长期创新管线持续储备的良性发展格局。

值得关注的是，公司在中药领域的布局正在从经典名方向创新药延伸。经典名方易黄汤颗粒落地为中药板块奠定了上市品种基础，而百苓止咳颗粒等中药创新药的临床推进，有望持续贡献长期品种增量。凭借在儿科、呼吸科等核心优势科室的品种储备持续加厚，公司形成经典名方、中药新药、改良型化药协同发展的多元研发格局。

葫芦娃药业研发投入规模仍保持在较高水平，2025年研发投入总额1.20亿元，占营业收入比例达13.35%，资源持续向产品管线倾斜。同时，海口美安儿童药智能制造基地全面投产，不仅解决产能瓶颈问题，也为新品商业化落地筑牢硬件支撑。研发创新与规模化产能双向赋能，让公司具备从新药研发、注册获批到量产上市的全链条运营能力。

政策红利加持，核心优势凸显

在行业政策层面，2026年2月多部门联合印发《中药工业高质量发展工程实施方案》，明确提出优化完善中药审评审批机制，为中药创新药及经典名方的上市提速创造了有利条件；同期落地的《儿童用药申报审评审批优化程序》则进一步缩短了符合条件的儿童用药的审评时限。葫芦娃药业长期聚焦的儿童药和中药双赛道，与近期国家产业扶持政策方向高度契合，易黄汤颗粒的快速获批和多款儿童用药品种的密集落地，一定程度上受益于这一政策红利。

从密集获批到临床推进，葫芦娃药业正处于品种兑现的关键阶段。6款新品密集落地、创新药临床有序推进、智能化产能基地全面投运，持续助力公司将注册研发成果转化为稳定的市场增量。随着小儿麻龙止咳平喘颗粒等核心创新药项目持续推进，公司儿童药、中药双赛道的品种厚度与产业基础逐步夯实，为公司中长期高质量发展注入动能。