从科研成果到公共卫生工具：鼻咽癌早筛“中国方案”的应用实践

鼻咽癌是中国高发的恶性肿瘤之一，因为早期症状隐匿，约70%的患者确诊时已是中晚期。与此同时，传统筛查手段假阳性高、群众筛查意愿低，一直是临床防控的难点。

　　在此背景下，“鼻咽癌风险分层策略、早诊及疫苗研发”以及“鼻咽癌早筛新方法及综合治疗策略研究”等国家重大专项相继启动。更精准、更高效、更可及的筛查技术，正在成为鼻咽癌防治的重要研究方向。

　　近年来，以P85-Ab为代表的国产原创血清学标志物，实现了从实验室科研成果向真实世界临床应用的转化落地，为鼻咽癌早诊早治开辟了全新技术路径。

　　日前，一项多中心研究证实，P85-Ab在98.7%的特异性下，早期鼻咽癌的灵敏度达92.9%，优于现有EBV抗体评分和循环EBV DNA算法。该研究成果已发表于耳鼻咽喉-头颈外科领域顶刊《JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery》上。这并非P85-Ab首次披露临床数据，此前相关成果已发表于《新英格兰医学杂志》和《JAMA Oncology》等国际顶尖期刊。

　　困境凸显：鼻咽癌早筛现存诸多现实难题

　　鼻咽癌全球约80%的病例发生在中国。受遗传、饮食习惯、EB病毒易感性等多重因素影响，广东、广西、福建、江西、海南等华南地区发病率可达北方地区的3-5倍。早期鼻咽癌症状隐蔽，鼻塞、耳鸣等表现极易与普通鼻炎混淆，超过七成患者确诊时已错失最佳治疗窗口。

　　在检测技术层面，过往临床普遍采用EBV相关双抗体联合筛查方案，阳性预测值仅4%左右，意味着绝大多数阳性结果是“虚惊一场”。这不仅带来不必要的心理焦虑，还迫使受检者反复接受鼻咽镜等侵入式检查，直接降低了大众主动参与筛查的意愿。此外，传统检测流程繁琐、依赖高端设备，难以向基层医疗网点下沉。

　　提升筛查精准度、减少医疗支出、增强基层可及性，已成为我国鼻咽癌防控亟待解决的课题。

　　科研攻坚：中国原创标志物的循证之路

　　针对上述瓶颈，厦门大学夏宁邵院士带领团队历经十余年攻关，首次发现新型鼻咽癌血清学标志物P85-Ab。发表在《新英格兰医学杂志》上的研究证实，P85-Ab在2.5万人前瞻性队列中展现出97.9%的灵敏度与98.3%的特异性，早期鼻咽癌检出率为97.4%。

　　单项研究不足以证明全部价值，行业更看重持续积累的循证证据。2024-2026年，包括中山大学肿瘤防治中心、湘雅医学院附属肿瘤医院等医疗机构开展的多项临床研究，进一步验证了P85-Ab的辅助诊断价值。

　　2026年3月，发表于《JAMA Oncology》的前瞻性多中心研究结果显示，P85-Ab的综合诊断性能显著优于传统抗体，显著减少了假阳性，同时创新性提出了症状导向的分层鉴别诊断策略。2026年5月，来自台湾6家医院的病例对照研究证实，与传统筛查方案相比，P85-Ab在筛查准确性、阳性预测值和便捷性方面均具优势，更适宜大规模人群筛查。未来仍需在真实世界前瞻性队列中进一步验证其对鼻咽癌分期迁移和生存获益的价值。

　　科研成果落地离不开产业化的支撑。万泰生物及旗下万泰凯瑞承接科研成果产业化工作，持续开展相关技术的标准化产品开发与注册申报，2024年10月，P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒正式获批上市，推动了原创成果从实验室正式落地于临床应用场景。

　　凭借突出的科研价值，基于P85-Ab的鼻咽癌筛查成果荣获国家科技进步二等奖，并荣膺《中国2023年度重要医学进展》，P85-Ab试剂盒也入选了“中国医药生物技术十大进展”。与此同时，P85-Ab已被纳入CSCO指南、CACA指南及《鼻咽癌标志物临床应用专家共识（2025版）》，逐步完成从科研成果到临床实践工具的转变。

　　产业转化：科研成果走出实验室下沉至公共卫生一线

　　产品的价值最终要在公共卫生实践中检验。近年来，P85-Ab已进入基层医疗场景，广东中山、珠海、广州越秀、厦门海沧等鼻咽癌高发区县陆续引入该技术。截至目前，全国累计筛查突破10万人次。

　　各地形成了特色模式：中山市自2020年率先启动合作筛查项目，累计筛查超6.5万人次；厦门海沧将相关筛查纳入“为民办实事”项目，面向辖区居民开展普惠免费筛查；珠海依托“西江计划”把检测服务下沉至村镇基层，覆盖偏远乡村高危人群；广州越秀区立足城市社区特点，探索适配城区人口的常态化筛查模式。真实世界数据印证，P85-Ab有效提升了区域鼻咽癌早诊率，切实发挥了早筛价值。

　　在卫生经济学层面，厦门大学公共卫生学院和上海市卫生健康发展研究中心分别开展的相关研究表明，P85-Ab筛查方案在提升早诊效率的同时，可通过降低假阳性率节约不必要的医疗资源消耗，从经济学层面为高发地区筛查项目推广提供新的依据。

　　在国内应用深化的同时，该技术也开始向海外拓展。已在印尼完成产品注册，并在马来西亚完成本地居民的初步筛查研究，为中国原创鼻咽癌筛查方案走向东南亚积累经验。

　　从科研发现、临床验证到产业化落地，再到指南收录和多地公卫筛查，中国原创鼻咽癌筛查技术正在探索一条从实验室走向公共卫生体系的转化路径。在这一过程中，以万泰生物为代表的产业力量，推动了创新成果走出实验室、进入临床与基层场景。随着更多真实世界证据积累以及应用场景拓展，鼻咽癌防治有望从“发现得更早”进一步走向“发现得更准”，为我国癌症早诊早治提供本土化的实践样本。