2026-10-29 00:11:46
来源:科创板日报 作者:
摘要:“想动”就“能动”——安杰莱脑机接口卒中智能康复项目获中国科技产业化促进会一等奖
10月28日,第六届中国科技产业化促进会科学技术奖评审结果正式揭晓。由安杰莱科技(杭州)有限公司联合河南省医学科学院、郑州大学第五附属医院共同攻关完成的“脑卒中慢病康复防治关键技术创新及应用”项目,斩获科学技术奖·科技创新奖一等奖。

该奖项经国家科学技术奖励工作办公室备案,一等奖项目具备推荐申报国家科学技术奖的资格。此次获奖,不仅是行业权威机构对安杰莱科技在脑卒中慢病智能康复领域底层技术原创性、多中心临床循证与产业化落地能力的系统性认可,更标志着“医疗级脑机接口”正从实验室前沿走向真实临床场景,成为破解卒中神经康复难题的可行技术路径。
“机制级”技术回应
脑卒中具有高发病率、高致残率特点,约75%的存活患者遗留肢体运动功能障碍,已成为我国重大慢病公共卫生难题。传统康复模式高度依赖治疗师人工干预,以被动训练为主,患者大脑运动意图无法被充分调动,主动参与度不足,中枢神经重塑效果有限;与此同时,优质康复资源供给缺口巨大,院后慢病康复存在明显断层,大量患者出院后难以接续规范化训练,肢体功能恢复效果受到制约。
脑机接口的价值,正在于它提供了一条绕开受损神经通路的“机制级”新路径:采集、解码大脑运动想象信号,驱动康复机器人完成肢体动作,再将运动反馈回传大脑皮层,通过反复闭环训练激活神经可塑性,促进受损运动环路重建。康复的逻辑,从“机器带着患者动”转向“大脑主动发出指令、机器辅助执行、感觉反馈重塑神经”——这是从被动康复到意念驱动主动康复的范式跨越。

“读脑+写脑”,“想动+能动”
安杰莱科技自主研发无创hEEG绒毛电极与微创双极nEEG微针电极两套脑机接口系统,针对不同临床场景形成互补:
无创hEEG绒毛干电极:无需导电膏,佩戴即采,支持长时间连续脑电采集,适配病房、社区、养老机构等多场景规模化使用,解决脑机接口“能不能用”的部署瓶颈;
微创双极nEEG微针电极:仅穿透头皮角质层,不触及痛觉神经与血管,门诊即可完成操作,能够捕捉信噪比更高的微弱神经信号,同时具备神经电刺激能力,实现信号采集与神经调控一体化,解决“够不够准、能不能写”的能力天花板问题。
“想动+能动”闭环:依托电极技术底座,公司构建起 “意图感知—AI决策—机器人执行—神经反馈” 的完整脑机闭环康复体系。其控制逻辑采用事件触发式串联:脑机接口识别患者主动运动意图,作为触发信号;健侧步态与运动特征提供个性化参考模板;AI结合患者损伤程度动态生成训练方案;机器人在100毫秒内完成执行并反馈,将肢体运动结果回输大脑,驱动神经网络重塑。
“医疗级”资产壁垒坚实
依托这套脑机接口技术平台,公司已落地7款二类医疗器械产品,其中5款入选国家创新医疗器械绿色通道,产品覆盖肩、肘、腕、手、髋、膝、踝等人体主要关节,广泛应用于神经康复、肌骨康复、老年康复、儿童康复和ICU床旁急性期干预,覆盖卒中从急性期到慢性期的全康复周期。
更关键的是临床证据。项目团队多项核心临床成果刊发于SCI权威期刊,其中LiteStepper®单下肢康复机器人的多中心随机对照试验(RCT)发表于Springer Nature子刊,从步态功能、足底压力分布和脑功能重塑等维度验证了国产医疗级脑机接口平台的安全性与临床转化能力。在从“看概念”转向“看落地”的当下,“7款注册证+5款创新通道+多中心RCT+200余家医疗机构落地”构成的组合,是难以复制的医疗级壁垒。
院内到社区
安杰莱科技以脑机接口康复设备为硬件载体,创新打造 “三甲医院—养老机构—社区”嵌入式全民康复模式,把专业化脑卒中慢病脑机智能康复能力向社区、养老机构下沉,让更多院后患者就近享受前沿的主动康复服务。目前产品已服务全国超200家医疗机构、超10万患者获益。
支付端的变化同样关键。国家医保局已为脑机接口前瞻性立项,设立侵入式、非侵入式脑机接口相关价格项目,多数省份已制定政府指导价,其中非侵入式脑机接口适配费集中在960元左右;浙江等地已率先将相关服务纳入医保支付范围。这意味着脑机接口康复不再只是“自费可选”,而是逐步获得制度性支付通道,为“设备+服务”的商业化闭环提供了现实基础。
硬科技产品出海
公司已完成马来西亚MDA、新加坡HSA医疗器械注册,美国FDA产品列名注册,CE认证正在有序推进。国产脑机康复硬科技正在实现从“国内临床验证”到“海外市场输出”的跨越。面向东盟、中东等新兴市场,安杰莱的双模态脑机接口产品与“院内—社区—居家”三级康复模式,具备与当地医疗基建升级需求相匹配的出海潜力。
安杰莱科技创始人、CEO李鲁亚博士表示:“本次获奖项目是公司与临床医院多年紧密协作的共同成果。脑卒中慢病康复不能局限于院内短期治疗,需要打通院前—院内—院后全周期链条。脑机接口不只是实验室前沿技术,只有扎根真实临床场景,和临床医生紧密联合,面向患者真实康复痛点迭代技术,才能真正把脑机的技术潜力转化为患者实实在在的康复获益。”
未来,安杰莱科技将继续深化与各合作医院的临床科研协同,稳步推进医疗级脑机接口技术的临床试验和落地应用,进一步完善脑卒中慢病脑机康复技术体系;同时,将这套脑机信号采集解码、闭环神经调控的技术底座向老龄照护、精神健康等更多场景延伸拓展,持续推动国产脑机接口医疗器械产业化发展,以国产硬科技助力健康中国建设。
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