翰宇药业中报解读，拐点已至，业绩想象空间开启

8月13日晚，翰宇药业（300199）发布2020年中报，报告期内公司实现营业收入44，014.72万元，归属于上市公司股东的净利润4，709.79万元。其中制剂收入37，970.38万元，原料药收入1，626.07万元，客户肽收入378.37万元，器械类收入2，084.70万元，其他收入10.58万元。

翰宇药业成立于2003年，是专注于多肽产品研发、生产、销售的国家级高新技术企业。公司是目前国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，其中，注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等产品国内市场占有率均名列前茅。

【聚焦多肽细分领域，“仿创结合”稳步推进全球化战略】

作为国内多肽药物龙头企业，翰宇药业目前拥有17个临床批件，56个注册批件，9个新药证书。公司具有丰富的产品储备，形成了六大核心业务，分别是特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装和医疗器械，逐步形成在代谢、生殖、胃肠道、心血管四个治疗领域的战略布局。

报告期内，公司多肽药物依替巴肽注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的上市许可批准，成为公司首个在美国获得上市许可的制剂产品；多肽药物醋酸阿托西班注射液在西班牙药品和健康产品局批准的上市许可，成为公司首个在欧盟国家获得上市许可的制剂产品。

公司制剂国际化初显成效，公司通过利拉鲁肽、格拉替雷等高难度产品的开发，与国际医药领军企业建立并保持深度合作，稳步推进全球化战略，取得国内领先、国外竞争的地位。

【黄金赛道，翰宇药业未来增长潜力在哪里？】

从宏观上讲，随着人口增长、人口老龄化进程的加快，以及居民支付能力的不断增强，人民群众对日益增长的健康需求势必得到释放。而且，人们的预期寿命越长，医疗的花费也就越高。以糖尿病为例，根据最新的《全球疾病负担研究》显示，目前全球Ⅱ型糖尿病患者超过了5亿，且每年新增约200万。在中国，每两个成年人中就有一个处于糖尿病前期，成年人糖尿病患病率为11.6%，相当于每十个成年人里面就有一个是糖尿病患者。尽管这对我们来说绝不是一个美丽的数字，但对于深处在这些细分领域的医药公司来说，无疑意味着巨大的成长空间。

糖尿病治疗作为翰宇药业战略级布局之一，公司在该药物管线有二甲双胍缓释片、西格列汀片、利拉鲁肽注射剂、杜拉糖肽注射剂、艾塞那肽注射剂、索玛鲁肽、注射用盐酸高血糖素等十余个品种布局。从这个角度来看，翰宇药业处在一个黄金赛道。

此外，翰宇药业的研发实力得到多方认可，成立于2003年的公司研发中心，先后被广东省科技厅列为广东省多肽药物工程技术研究开发中心，被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。

团队方面，公司拥有一支留美博士后、博士、硕士组成的多肽领域国内一流的专业研发团队，并设有国家博士后工作站。坚持与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系，聘请了20多名知名专家作为工程中心的技术顾问，形成了专业技术人才方面的优势。

目前翰宇药业国内外在研的项目有51个，公司集中力量专注于代谢、生殖、胃肠道、心血管等领域综合布局，并在这些领域不断做专、做精、做深。

【研发产品收获期，业绩想象空间开启】

以翰宇药业三款在研药为例。

2020年7月，公司盐酸二甲双胍缓释片药品注册通过国家药监局批准，主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗，具有降糖作用确切、价格低廉等优点。在国内口服降糖药市场中，盐酸二甲双胍是仅次于阿卡波糖的品种。据米内网数据显示，2019年盐酸二甲双胍在全国公立医院销售额为54.71亿元，市场增长率达到19.22%。

2020年1月，公司拿到了醋酸阿托西班注射液《药品注册批件》。阿托西班因其较高的临床价值，未来市场前景良好，在国内，由于原研价格昂贵，限制了在临床上的应用，因此阿托西班注射液的国产化尤为迫切，市场前景良好。根据米内网统计的市场数据显示，2019年全国阿托西班注射液的销售额2.02 亿元，成长性良好，五年复合增长率达70.6%。

2019年10月，公司利拉鲁肽注射液申报生产的药品注册申请已获正式受理，根据IQVIA数据显示，2018年利拉鲁肽注射液全球销售额达59亿美元。目前该产品处于在审评阶段。

仅三款在研药物的潜在市场已足以支撑业绩想象空间，此外，公司在国内注册方面新增申报西格列汀二甲双胍缓释片、维格列汀片两个产品，目前申报状态均处于待受理状态。

产品获批不断的同时，2020年1月在联合采购办公室组织的第二批国家集中采购项目中，公司2019年新获批产品盐酸曲美他嗪缓释片以第一顺位中选，预计产生较大的销量。

随着仿制药一致性评价及药品集中采购等政策的推进，翰宇药业主打的多肽类注射剂凭借较高的市场占有率以及质量上的优势，未来在政策红利之下，再添业绩想象空间。