步长制药加速大健康布局：龙头地位稳固，生物药、疫苗产业快速发展

近日，步长制药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于宣肺败毒颗粒的《药品补充申请批准通知书》，通知书显示，经审查，本品符合药品注册的有关要求。

与此同时，步长制药还公布了“注射用BC004”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，注射用BC004为重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物，主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤，目前国内外无同靶点上市药物。

宣肺败毒颗粒和注射用BC004的进展背后，是步长制药大健康布局成效的逐步凸显。近年来，步长制药持续强化研发投入，大大巩固了其中药的龙头地位，也加速了其生物药、疫苗等产业的发展。

“中药+科技”产物：宣肺败毒颗粒获广泛认可

早在2021年3月，宣肺败毒颗粒就获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，为公司独家品种。宣肺败毒颗粒主要用于宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。症见发热，咳嗽，咽部不适，喘促气短，乏力，纳呆，大便不畅；舌质暗红，苔黄腻或黄燥，脉滑数或弦滑。

2021年12月3日，国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果。共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。其中化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、关黄母颗粒为谈判新增中成药。其中，化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒为治疗新冠肺炎的中药。

其实，步长制药的宣肺败毒方正是张伯礼院士团队在武汉前线的临床救治过程中，根据临床、观察总结出来的有效方剂，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。张伯礼院士曾表示，宣肺败毒颗粒，是中医古代的验方和现代科学技术的结晶，其在治疗新冠肺炎具有科学依据，是“中医+科技”长足进步的表现。

当下，宣肺败毒颗粒正获得越来越广泛认可。2021年12月24日，宣肺败毒颗粒被纳入《陕西省新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第三版）》用于新型冠状病毒肺炎普通型。2021年12月31日，步长制药公告称，收到加拿大卫生部核准签发的“天然健康产品”的产品许可证书，公司产品宣肺败毒颗粒符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。

德邦证券研报称，后疫情时代，以轻症为主的流感化疫情是大势所趋，新冠疫情或将演化成大号流感，国门有望放开，国内对抗病毒西药与相关抗新冠中药产品需求必将大增，且持续性远超疫苗产品。因此，后疫情时代，国内外对抗新冠药物需求将激增，国内市场将以“中西结合”的抗新冠药物治疗为主要方式，“三药三方”已在过去两年的抗疫过程中得到充分应用，疗效确切，未来将成国内抗新冠的主要中药产品，有望与相关西药产品分享数千亿的抗新冠药物市场。重点推荐关注“三药三方”企业；步长制药（宣肺败毒颗粒）、红日药业（血必净）、以岭药业（连花清瘟胶囊）等。

中医药支持政策密集出台：步长制药中药龙头地位稳固

宣肺败毒颗粒获广泛认可背后，是步长制药坚守中药战略成效的凸显及国家相关政策的支持。

近年来，国家对中医药行业的发展越来越重视。仅在2021年，就有多项支持政策出台。2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，明确指出加大对中医药产业的长期投资力度。

2021年9月，国务院新闻办公室发布《国家人权行动计划(2021—2025年）。将促进中医药发展列入健康权利，提出要坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。

2021年12月，国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展的重要意义。

在此背景下，步长制药坚守的中药核心战略成效日趋凸显。当下，公司主要产品在心脑血管（脑心通、稳心颗粒、丹红注射液等）和妇科用药（康妇炎胶囊、宫瘤消胶囊、消乳散结胶囊等）领域具有较强的竞争力。

目前，步长制药的中药龙头地位正愈发稳固。根据米内网数据显示，2020年在中国(城市公立、城市社区，县级公立，乡镇卫生)(中成药)(心脑血管疾病用药)中，步长制药中成药综合市场份额名列前茅。

事实上，除了在心脑血管、妇科等领域外，步长制药的中药也在向其它细分领域扩张，在糖尿病方面，公司拥有木丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方，在儿科方面，公司有小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液等产品。在消化泌尿系统方面，公司产品参梅健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊也拥有不俗表现。

持续强化研发投入，公司业绩稳健增长

步长制药中药龙头地位稳固甚至加速向其他细分领域扩张背后，是其持续强化的研发投入。以宣肺败毒颗粒为例，截至目前，公司在宣肺败毒颗粒上投入的研发费用高达1.25亿元。

不只是宣肺败毒颗粒，2021年前三季度，步长制药研发费用高达2.61亿元，研发支出在18家中药A股上市公司中，排名第六。事实上，近三年来（2018年-2020年），步长制药研发费用合计高达15.19亿元。

持续强化的研发投入，最终转化为公司的专利产品。截至2021年6月底，公司拥有352件有效专利。公司主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、头痛宁胶囊、康妇炎胶囊、消乳散结胶囊、通脉降糖胶囊均为独家品种。公司目前在研产品233个，随着研发的进一步深入，公司还将拥有更多的专利产品。

在此背景下，虽然受到医改、疫情等影响，但步长制药业绩仍保持稳健增长。2021年前三季度，公司实现主营业务收入113.8亿元，主营业务利润84.05亿元，截至2021年9月底，步长制药总资产达233.04亿元，净资产为144.07亿元。整体来看，公司各项经营指标连续5年保持稳定增长态势，尤其是在近两年疫情冲击下，公司各项指标仍实现增长。

化药和生物药快速成长，疫苗产业不断突破

除了坚守中药核心战略外，步长制药也在加速大健康布局。事实上，步长制药正在转型，由销售型公司向科研型公司转换；由中成药向生物药、疫苗、化药、医 疗器械、互联网医药转换；并逐渐由中国本土化向全球化转换。

当下，步长制药在化药和生物药方面快速成长。以心脑血管领域为例，公司近几年陆续研发和培育了多种化药、生物药类型的注射液、口服液等专利产品。包括谷红注射液（独家、专利品种）、参芎葡萄糖注射液（全国仅两家生产企业）、复方脑肽节苷脂注射液（独家品种）、复方曲肽注射液（独家、专利品种）、银杏蜜环口服溶液（独家品种）。

事实上，在化药方面，步长制药正积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型。在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域，截至2021年6月底，公司已有14项生物制品正在研发，部分制品已进入临床II期至III期阶段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围。

更值得关注的是，步长制药的疫苗产业也在不断突破。2019年，步长制药通过并购南京华派，间接控股了南京华派旗下全资子公司浙江天元，浙江天元此前的控股股东SETFIRST LIMITED，是葛兰素史克旗下子公司，在流感病毒裂解疫苗有深厚的技术背景和市场优势。

通过并购浙江天元，步长制药间接得到葛兰素史克在中国的疫苗业务，并获得成熟且完整的疫苗科研、生产产业链资源，为步长制药的技术、全球影响力和战略推进层面带来巨大价值，成为公司转型路上的关键一步。

随着步长制药大健康布局的日趋成型，公司的市场空间必将不断扩大，这也必将为其打开新的成长空间。而在步长制药加速成长的同时，也必将给投资者带来丰厚的回报！