先思达生物完成超亿元B轮融资

先思达生物创办于2012年，公司以糖组学、后基因组学为技术基础，已研发形成拥有自主知识产权的糖组检测分析技术平台，公司基于该技术平台开发的相关IVD产品能够广泛应用于肿瘤检测和诊断及先端健康指数领域，产品管线覆盖消化系统、泌尿生殖系统的高发疾病，以及神经退行性疾病。

值得一提的是，先思达生物首个核心产品“寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）”即肝癌辅助诊断试剂盒，经国家药品监督管理局（NMPA）审查认定为“创新医疗器械”，产品注册审批流程享受“绿色通道”。该款产品针对我国约7000万慢性HBV感染者而设计，用于肝癌辅助诊断，有望改变我国肝癌早期诊断率低的现状。

先思达生物所处行业为体外诊断行业中的分子诊断细分行业。近年来，体外诊断赛道迎来高速发展。数据显示，在国内市场，2015-2018年，中国体外诊断行业市场规模分别为362亿元、430亿元、510亿元和604亿元，2016-2018年增长率分别为18.78%、18.60%和18.43%，远高于全球不到5%的水平。

高速发展的背景下，参与其中的玩家数量也逐渐增多。雷石投资表示，对于这类项目的判断，主要需要从两个方面考量：

其一、创新研发能力

先思达生物研发团队以海内外知名大学博士为主，核心成员均毕业于国内外著名大学，学术成就显著，研发团队成员专业背景涉及生物技术、生物工程、生物化学、化学分析技术、后基因组学、生物统计学、临床医学、医学检验等领域。在糖组学领域的研发实力强大。

先思达生物拥有检出率高、操作简便的专利技术。其团队基于该糖组检测分析技术平台开发的产品，为在早期阶段检测肿瘤的发生发展增添了一个重要的手段，研发进展处于国际领先水平。目前，先思达生物以多种形式与国内外最先进的科研机构开展合作，在未来的2-3年内形成覆盖全国以及部分国外地区的检测平台联盟。

其二、产品管线与迭代能力

一直以来，丰富的产品管线是投资人们选择项目的准则之一，原因在于，越是产品管线丰富的项目，抵御风险的能力越高，此外，未来的盈利空间和市场天花板越高。在这方面，先思达生物专注于肿瘤检测和诊断以及先端健康指数两大领域。除了肝癌辅助诊断试剂盒，先思达生物还布局了针对肝炎、肝硬化人群设计的产品，实现对肝病领域的高度覆盖；针对胃癌、胰腺癌、前列腺癌等高风险人群设计的产品也正在开发中。

体外诊断行业是多学科交叉应用，技术密集型行业。其核心价值在于准确、快速、低成本的获取临床诊断信息。雷石投资在医疗赛道布局多年，合伙人林兵表示，持续的研发资金投入，推动技术进步是提高企业核心竞争力的关键。

“经过20多年的积累发展，我国体外诊断行业已从产业导入期步入快速发展阶段，原有引进吸收国外先进技术、产品跟踪模仿的方式已不适应日益激烈的市场竞争。如果没有较强的自主研发能力和技术积累，行业新进者很难在市场中立足。”雷石投资合伙人林兵指出。

目前，先思达生物已建有10万级GMP生产车间，两条自动化生产线以及与之配套的万级质检区、实验室、仓储等辅助设施，已经建立了强大的核心供应能力。

另外，雷石投资合伙人林兵还表示，这一赛道的竞争关乎多重指标，比如研发能力、销售渠道、但最终能够坚持到最后的企业，一定是检测诊断质量强的项目。“检测结果的准确性直接影响医生的诊断和患者的身体健康，医疗机构对其稳定性、灵敏度、特异性及可靠性的要求较高，对供应商的资质审核较为严格。”

目前，先思达和合作伙伴基于糖组检测分析技术平台，已经累计研究各种相关疾病类型样本逾万例，结合大数据分析技术对相关糖组学数据进行多维度、多方向的挖掘分析，根据分析需求和方向的不同，建立了多套数据挖掘分析模型。

以肝癌早期检测为例，先思达生物运用自适应动态参数调节及通过对临床糖组图谱的分析和判断设立了特定的代价矩阵，通过分析不同肝病诊断相应的监督式类型的误判成本值，组成了一个相应的监督式机器学习预测模型，能精准识别出肝脏已开始发生癌变的患者。