悦康药业上半年研发投入大增聚焦三大领域向研发驱动型企业迈进

悦康药业在研发投入上的表现值得关注。公司日前公布的2022年半年度报显示，报告期内悦康药业研发费用投入高达2.24亿元，同比增长106.71%。截至报告期末，公司累计获得专利178项，2022年公司新申请专利28项，其中新申请发明专利23项，获得授权专利21项，其中发明专利14项。

报告期内，悦康药业研发人员数量为530人，上年同期数为344人，增长54%；研发人员数量占公司总人数的由上年同期占比11.91%增长到占比17.49%；其中博士以上人员为45人，占比8.49%，硕士研究生总人数为127人，占比23.96.据公开信息显示，悦康药业研发核心团队成员来自于清华大学、中科院、军科院、中国药科大学、沈阳药科大学等高等药学学府。研究院拥有从选题立项与合作、仿制与创新药物开发、药理和临床研究、信息调研与知识产权、项目注册与综合管理多个专业技术部门，构建了完整的研发体系。

报告显示，2021年悦康药业的研发模式发生了重大变化，公司积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道，并在2022年1月8日引进多肽药物研发管线，至此悦康药业真正实现了创新药转型升级。据了解，悦康药业未来将聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。

悦康药业连续获得两次国家科技进步二等奖。2009-2021年连续多年入选工信部医药工业百强，连续多年入选工信部中国医药研发产品线最佳工业企业，并在南方医药经济研究所2021年度中国医药工业百强化药企业TOP100中位居第31位。截至目前，悦康药业已形成了以核酸创新药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台、分析质控平台；以小分子创新药和仿制药为基础的药物晶型研究技术平台、缓控释制剂技术平台、高端药用辅料技术平台、注射剂精细化制备技术平台；多肽药物研发平台等9大核心技术平台，创新能力持续增强。

2022年上半年度，悦康药业旗下在研新药CT102于2022年1月已经完成I期临床研究，并于2022年3月启动临床IIa试验。2022年4月悦康药业获得核酸药物递送系统重要专利，“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途的专利”。该专利主要保护的是具有全新化学结构的一系列可电离阳离子脂质和以其为主体制备的LNP组合物。递送系统是核酸药物成药的关键技术，LNP递送系统是目前唯一经过大规模临床验证的mRNA药物递送系统，有极高的技术壁垒。对悦康药业核酸药物平台具有重要的里程碑意义。该专利获得授权标志着悦康药业拥有了独立自主知识产权的可电离阳离子脂质、包含其的组合物及用途，可极大地增强公司核酸药物研发能力，扩充核酸药物管线。

截至报告期，悦康药业研发项目合计55项，其中在研创新药项目16项，在研仿制药及一致性评价项目39项。其中，1类新药项目“注射用羟基红花黄色素A”、“复方银杏叶片”、“CT102”、以及上市后再评价等重点在研项目均按研发计划有序推进。其中，重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验所有45家中心1100例受试者已全部入组，60%受试者已完成90天访视，其安全性、有效性得到专家组一致认可。为试验的继续推进及未来产品上市提供了更具有针对性和参考性的价值。核酸药物注射用CT102 IIa期临床试验试验病例已有序入组。复方银杏叶片III期临床试验病例已全部入组，并有序开展临床跟踪。