摘要:成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。
成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。欧林生物采用差异化的研发产品开发策略,以仿制疫苗为切入口,以创新疫苗为发力点,重点布局“成人疫苗、院感疫苗、创新疫苗”。在首个全球1类新药重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验的同时,公司有四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗等多个产品在研,形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。
布局病毒类疫苗研发领域
多年以来,欧林生物始终坚持自主研发与合作研发相结合的研发驱动模式,以及传统疫苗升级换代与创新疫苗齐头并进的研发策略,持续加大研发投入,不断拓宽研发技术平台。通过不断的技术积累,欧林生物已经构建了多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术、破伤风疫苗脱毒控制技术等八大核心技术,为构建全面的疫苗研发管线奠定了良好的技术基础。
近年来,公司继续加大研发投入、加强研发团队建设,同时拓宽研发技术平台,除了在细菌类疫苗领域持续深耕外,欧林生物也逐渐向病毒类疫苗领域探索,新增病毒疫苗技术平台、佐剂技术平台,实现细菌疫苗平台与病毒疫苗平台双翼齐飞,进一步拓宽企业研发技术平台和产品管线布局,并积极引入各类生物资源,为未来研发做好储备工作。目前,欧林生物正在研发四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)等产品以丰富公司病毒疫苗产品管线、提高公司综合研发能力。
从研发投入来看,2022年欧林生物研发投入为21,925.67万元,较上年增长 247.82%,占营业收入比例 40.05%。目前,欧林生物在成都高新西区、天府国际生物城设有 2 处研发平台,总面积近 10000 平方米,可满足细菌疫苗、病毒疫苗、基因重组蛋白疫苗、核酸疫苗以及新型佐剂等生物制品的研发。同时,公司研发团队不断壮大,研发人员总人数由 2021 年年末的 85 人增加至报告期末的 122 人,研发人员占比接近 28%。欧林生物公司研发团队在疫苗领域已经深耕十年,尤其在中试放大研究和产业化方面积累了相当丰富的经验,并且在相关技术领域获得多项自主知识产权。
在研创新疫苗管线进展顺利
截至目前,欧林生物已实现 3 个产品上市销售,1个产品进入Ⅲ期临床试验。此外,公司在临床前研究还布局了A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)等多种产品,涵盖细菌类疫苗和病毒类疫苗。同时,欧林生物还在拓宽已上市产品市场的基础上持续加强研发投入,以确保未来公司能获得持续竞争力,阶梯有序、多产品储备的产品管线也能够保障公司未来持续推出新产品,提供后续的持续盈利能力。
此前,欧林生物与陆军军医大学合作研发的重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,在全国范围内多家医院实现临床入组,是目前国内唯一开展临床研究的重组金葡菌疫苗。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者,全球范围内暂无同类产品上市销售,预计未来该疫苗市场十分广阔。
2023年,欧林生物与技术合作方就鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗项目签署《技术转让(专利权)合同》。鲍曼不动杆菌是一种机会性革兰阴性球杆菌,在各种环境条件下具有极好的生存能力,其分离率、感染率、耐药性均呈上升趋势,是我国院内感染最重要的病原菌之一,目前世界上尚无预防鲍曼不动杆菌感染的疫苗产品上市。公司在受让鲍曼项目的专利权、专利申请权及相关技术秘密后,将通过积极实施标的专利对鲍曼不动杆菌重组亚单位疫苗开展研发。此次受让也是欧林生物积极实施重点攻关院感系列疫苗的战略的重点举措,公司在目前已有重组金葡菌疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段的基础上,本次受让鲍曼项目,进一步丰富了公司在院感疫苗的布局。
纵观欧林生物的发展历程,欧林生物依托破伤风疫苗开辟成人新市场,随着国内政策不断完善,成人破伤风疫苗市场有望进一步扩容。在此基础上,欧林生物重视研发投入,不断加强创新疫苗管线的建设,布局“超级细菌”疫苗管线,重组金葡菌启动Ph3临床,全球进度领先,有望填补业界空白。未来规划中,公司仍将以“产品为人类造福”、“创行业标杆型企业”为经营目标,持续致力于向国内消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。
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