冲入减肥赛道！通化东宝GLP-1/GIP双靶产品减肥适应症申报临床获受理

2月6日，通化东宝公告称公司GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症申报临床获得受理。该款产品的糖尿病适应症已于2023年12月完成Ia期临床试验首例受试者入组。

通化东宝这款产品与礼来Tirzepatide（替尔泊肽注射液）靶点相同，属于同类药品。礼来Tirzepatide（替尔泊肽注射液）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，2023年前三季度全球销售额已达到29.57亿美元，这还仅是Tirzepatide糖尿病适应症产品Mounjaro的销售额。Tirzepatide减重适应症产品Zepbound刚于2023年11月获得FDA批准上市，同样展现出巨大的市场空间。

根据诺和诺德近期发布的2023年财报，司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖适应症）收入313.43亿丹麦克朗（约合45.57亿美元），同比增长407%。若是加上糖尿病适应症，司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品，2023年共取得了1458.11亿丹麦克朗（约合212.01亿美元）的销售额，可谓是风头无两。而礼来Tirzepatide（替尔泊肽注射液）上市尽管较司美格鲁肽晚，但上市后销售增长速度相比“神药”司美格鲁肽则更胜一筹，咨询公司 GlobalData 预测，替尔泊肽的销售额将有望在2029年超越司美格鲁肽，达到270 亿美元，成为肥胖和糖尿病市场销售额领先的药物。

多重激动和长效协同作用是多肽减肥降糖药的主流研发趋势。通化东宝的注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过分子设计进一步提高代谢稳定性，发挥协同促进的血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。

业内人士认为，从GLP-1赛道的竞争格局看，未来将出现两大类比较有竞争力的产品，一类是双靶点或三靶点多肽类的注射类药物，另一类是口服的小分子GLP-1受体激动剂。而从通化东宝的研发布局来看，其在GLP-1领域布局的正是一款GLP-1/GIP双靶点的注射剂（注射用THDBH120）和一款口服小分子GLP-1（THDBH110胶囊），在现有GLP-1产品利拉鲁肽注射液的基础上，为未来进一步的发展奠定了管线基础。而在传统的糖尿病适应症外，此次减肥适应症临床申请获得受理，也是体现出了其对于减肥这块巨大市场的野心。