通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激动剂步入Ib期临床试验阶段

6月20日，通化东宝发布公告称旗下全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司已经启动GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）Ib期降糖临床试验，并于近日完成首例患者给药。

据悉，注射用THDBH120是通化东宝重点在研的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽 (GIP) 受体双靶点激动剂，属于一类创新药。其将GLP-1和GIP这两种促胰岛素的作用整合至一个多肽单分子中，且通过进一步分子设计提高代谢稳定性，改善血糖控制，满足单一分子靶点或复方制剂治疗效果不佳的糖尿病患者的临床需求，有望成为更长效的治疗糖尿病的重磅药物。

根据公告，通化东宝已经启动一项“在中国成人2型糖尿病患者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”，主要目的是评估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的安全性和耐受性；次要目的包括评估2型糖尿病患者多次皮下注射THDBH120后的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性特征。

作为和礼来的明星产品Tirzepatide同靶点的GLP-1/GIP双靶药物，通化东宝研发的注射用THDBH120未来市场潜力巨大。礼来研发的全球首款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂——Tirzepatide上市后销售规模增长迅速。Tirzepatide糖尿病适应症产品（商品名：Mounjaro）于2022年先后获得FDA和EMA批准上市，并于2024年5月获得NMPA批准上市, 其减重适应症产品（商品名：Zepbound）于2023年11月获得FDA批准上市。根据礼来2023年财报，其Tirzepatide 2023年全球销售额达到53.39亿美元，而这一傲人成绩是在上市仅一年多的时间实现的，而在2024年一季度，其全球销售额更是攀升至23.24亿美元，全年突破百亿美金销售几乎没有悬念。

值得注意的是，除了糖尿病适应症外，通化东宝还在2024年4月取得了注射用THDBH120减重适应症的药物临床试验批准通知书。由此可见，通化东宝这款GLP-1/GIP双靶点受体激动剂未来目标市场不仅仅局限于公司传统糖尿病业务，还布局了市场空间同样极为广阔的减肥领域，通化东宝表示，未来将进一步探索和挖掘其他适应症的潜力，以实现产品价值最大化。