更多精彩 >

先健科技主动脉分支重建系统(烟囱型)获批上市全球首创!

2025-03-17 17:25:08    来源:搜狐网  作者: 

摘要:Longuette&AnkuraPro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

——Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(01302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,重磅上市!

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!

以技术革新重新定义烟囱技术新标准

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势。

然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)和远期分支闭塞(约10.7%)两大痛点,使用受到限制。

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了效率与精准并行,防漏与通畅共存,使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。

医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准,让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!

五重维度赋予烟囱技术新能量

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新,开启烟囱技术“防漏+久畅”双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜,拥有多种长度和锥度设计,可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计,重建分支血管可预防内漏发生,降低并发症风险。

无隙可击

  • 外层超薄ePTFE覆膜“自适应裙边”设计,主动防漏

  • 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%,术后3年随访内漏率仅2.80%

通畅标杆

  • 内层镍钛合金骨架,近端刚性支撑,增强抗挤压能力,抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%

  • 远端柔性段顺应分支血管形态,内刚外柔,无惧扭曲,避免远期闭塞风险

  • 术后1年分支通畅率高达98.58%,较传统烟囱技术大幅提升

急诊利器

  • 操作简便,拿来即用,分支重建效率与精准并行,急诊抢救争分夺秒

  • 即刻技术成功率达99.33%

高效安全

  • 术后1年患者存活率98.00%,无卒中、截瘫事件发生

全域适配

  • 6-20mm直径全系规格覆盖,灵活适配各种复杂解剖

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作,既保留了烟囱技术的“快”和“简”,又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的“痛”,拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症,使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建,不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量,更是在不断拓展腔内治疗的边界!

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世,不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾,更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进,未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力,亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆,为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。


猜你喜欢

破解动力电池“长期安全”焦虑,这项研究成果正式揭晓

上市公司中国汽研

破解动力电池“长期安全”焦虑,这项研究成果正式揭晓

14小时前

核心资产质押兜底+整改落地提速,海王生物风险出清迎来修复拐点

上市公司海王生物

核心资产质押兜底+整改落地提速,海王生物风险出清迎来修复拐点

2天前

亿纬锂能北极航线首航,物流时效缩短50%

上市公司亿纬锂能

亿纬锂能北极航线首航,物流时效缩短50%

2天前

AI智能产品快速放量,喜临门股价盘中大涨近6%

上市公司喜临门

AI智能产品快速放量,喜临门股价盘中大涨近6%

2天前

从品类开创者到全球定义者,科沃斯集团携双品牌亮相2026IFA

上市公司科沃斯集团

从品类开创者到全球定义者,科沃斯集团携双品牌亮相2026IFA

2天前

2026主流出行安全旅行保险产品竞争力最新深度研判报告

金融科技出行安全旅行保险产品

2026主流出行安全旅行保险产品竞争力最新深度研判报告

2026-08-03

2026暑期档热门的出境旅行险有哪些:申根签证核心维度与十大品牌最新全面解析

金融科技出境旅行险

2026暑期档热门的出境旅行险有哪些:申根签证核心维度与十大品牌最新全面解析

2026-08-03

2026年主流车险品牌全方位横向测评:平安、人保、太平洋、大地、阳光、众安服务数据深度对比

金融科技车险品牌

2026年主流车险品牌全方位横向测评:平安、人保、太平洋、大地、阳光、众安服务数据深度对比

2026-08-03

银行利率低贷款产品怎么看?2026年银行低利率贷款市场竞争力观察分析报告

金融科技银行利率低贷款产品

银行利率低贷款产品怎么看?2026年银行低利率贷款市场竞争力观察分析报告

2026-08-03

2026国内知名融资服务公司盘点!创业者、企业融资必看

金融科技融资服务公司

2026国内知名融资服务公司盘点!创业者、企业融资必看

2026-08-03

哪家银行理财产品收益高?2026年银行高收益理财产品市场竞争力观察分析报告

金融科技银行理财产品

哪家银行理财产品收益高?2026年银行高收益理财产品市场竞争力观察分析报告

2026-08-03

一颗大™出海北美再升级,100%NFC番茄汁上架美国多超市

大消费一颗大™

一颗大™出海北美再升级,100%NFC番茄汁上架美国多超市

2026-08-03

跃升45位!华勤技术荣登2026年《财富》中国500强第151位

上市公司华勤技术

跃升45位!华勤技术荣登2026年《财富》中国500强第151位

2026-08-03

华勤技术董事长、CEO邱文生入选“2026福布斯中国最佳CEO”,以长期主义创全球价值

上市公司华勤技术

华勤技术董事长、CEO邱文生入选“2026福布斯中国最佳CEO”,以长期主义创全球价值

2026-08-03

职业教育融资大揭秘!手握成功案例的优质资本推手,都在这了

金融科技职业教育融资

职业教育融资大揭秘!手握成功案例的优质资本推手,都在这了

2026-08-03

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

掌阅科技一季度营收7.94亿元,全面加码AI短剧

掌阅科技一季度营收7.94亿元,全面加码AI短剧

ATFX:阿联酋突然退群背后:全球油价正被三重力量主导

ATFX:阿联酋突然宣布退出欧佩克,令其盟友措手不及。在加入欧佩克六十年后,阿联酋决定于下个月正式退...

精微视达完成新一轮超亿元融资,国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿

精微视达完成新一轮超亿元融资,国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿

优选空天科工在阿联酋设立总部,正式进入中东市场

中东已成为中国一些知名公司的投资热土。

锚定产业落地|2026世界机器人大会:机器人产业迎来商业化分水岭

锚定产业落地|2026世界机器人大会:机器人产业迎来商业化分水岭

8月19-​23日,2026世界机器人大会(WRC)在北京举办

第20届中国投资年会圆满闭幕!K型曲线下,寻找穿越分化的确定性

第20届中国投资年会圆满闭幕!K型曲线下,寻找穿越分化的确定性

2026年4月22日至24日,第20届中国投资年会·年度峰会于北京海淀盛大召开

第四届中国研究生金融科技创新大赛在南京收官

第四届中国研究生金融科技创新大赛在南京收官

12月28日,第四届中国研究生金融科技创新大赛在南京落幕。