更多精彩 >

先健科技主动脉分支重建系统(烟囱型)获批上市全球首创!

2025-03-17 17:25:08   来源:搜狐网  作者: 

摘要:Longuette&AnkuraPro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

——Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(01302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,重磅上市!

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!

以技术革新重新定义烟囱技术新标准

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势。

然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)和远期分支闭塞(约10.7%)两大痛点,使用受到限制。

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了效率与精准并行,防漏与通畅共存,使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。

医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准,让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!

五重维度赋予烟囱技术新能量

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新,开启烟囱技术“防漏+久畅”双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜,拥有多种长度和锥度设计,可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计,重建分支血管可预防内漏发生,降低并发症风险。

无隙可击

  • 外层超薄ePTFE覆膜“自适应裙边”设计,主动防漏

  • 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%,术后3年随访内漏率仅2.80%

通畅标杆

  • 内层镍钛合金骨架,近端刚性支撑,增强抗挤压能力,抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%

  • 远端柔性段顺应分支血管形态,内刚外柔,无惧扭曲,避免远期闭塞风险

  • 术后1年分支通畅率高达98.58%,较传统烟囱技术大幅提升

急诊利器

  • 操作简便,拿来即用,分支重建效率与精准并行,急诊抢救争分夺秒

  • 即刻技术成功率达99.33%

高效安全

  • 术后1年患者存活率98.00%,无卒中、截瘫事件发生

全域适配

  • 6-20mm直径全系规格覆盖,灵活适配各种复杂解剖

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作,既保留了烟囱技术的“快”和“简”,又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的“痛”,拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症,使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建,不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量,更是在不断拓展腔内治疗的边界!

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世,不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾,更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进,未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力,亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆,为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。


猜你喜欢

美的打造“精神宝地”:用科技温度解救 Z 世代,为年轻人精神状态加分

上市公司美的

当代年轻人的生活像被按下快进键的纪录片:白天在会议室与 KPI 博弈,晚上回到家只想瘫在沙发上 “充...

5小时前

原创

科沃斯集团2025上半年净利9.79亿元,着力建设自有供应链

上市公司科沃斯集团

8月15日晚,科沃斯集团发布2025年半年报,报告显示:2025年上半年科沃斯集团实现营收86.76...

2天前

包凡回归:华兴资本2.0的逆风翻盘

上市公司华兴资本

近期,在资本市场的深度调整周期中,华兴资本交出一份靓丽成绩单,2025年上半年预期实现净利润不低于约...

2天前

华兴资本新篇章:创始人回归,三驾马车驱动新的增长点

上市公司华兴资本

2025年8月初,多家独立消息源确认,华兴资本创始人包凡已结束配合调查。

2天前

CEO王力行领航破局,华兴资本重返上升轨道

上市公司华兴资本控股

2025年8月,华兴资本控股(01911.HK)发布公告,预计中期盈利6498万元人民币。从升势以来...

2天前

环球医疗首次入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》并获评行业最佳进步企业

上市公司环球医疗

5月13日,标普全球(S&P Global)在深圳举办“ESG投资与可持续未来——标普全球Susta...

2025-05-14

中粮餐饮美食地图青岛站发布团膳油新品,为行业提供健康用油的定制化解决方案

大消费中粮餐饮

释放餐饮消费潜能,用一站式餐饮供应链综合服务助力青岛打造国际海洋美食之都。

2025-05-14

迈瑞医疗国内外市场联动发力,华安证券维持“买入”评级

上市公司迈瑞医疗

近期,迈瑞医疗发布2024年年度报告和2025年一季报,2024年全年公司实现收入367.26亿元,...

2025-05-14

帝科股份:银浆龙头企业逆势盈利,技术创新构筑深厚护城河

上市公司帝科股份

在今年2月的光伏行业研讨会上,光伏行业协会名誉理事长王勃华表示,预测乐观情况下,2025年全球光伏新...

2025-05-14

富士胶片集团发布2024财年财务报告

文化传媒富士胶片集团

富士胶片控股株式会社(以下简称"富士胶片集团")公布了2024财年的财务业绩。

2025-05-14

全球家族办公室2.0时代高峰论坛在穗落幕 —— 抢滩企业出海与全球资产配置新浪潮

创新创业家族办公室基金会

2025年5月13日,广州 —— 在全球经济格局重塑、资产流动加速的大背景下,由亚洲家族办公室基金会...

2025-05-14

亦庄国投首批登陆债券市场“科技板”

金融科技亦庄国投

2025年4月25日,中共中央政治局召开会议,正式提出在债券市场创新设立“科技板”,旨在强化对科技创...

2025-05-14

原创

还看空中国创新药资产的可以歇歇了

医疗健康耐赋康

美国这一波贸易战攻势,以虎头蛇尾告一段落,结果远远超过此前的悲观预期。

2025-05-14

海南发展:以时间换空间,免税资产注入承诺延期彰显战略定力

创新创业海南发展

这一具有深远意义的事件,标志着海南发展在应对行业周期性波动、优化战略布局、实现长期可持续发展道路上迈...

2025-05-14

恋人时黛完成天使轮融资,深耕科技成人用品市场

融资快讯贝浩机械

安徽贝浩机械科技有限公司(以下简称“贝浩机械”)旗下成人用品品牌“恋人时黛”近日宣布完成5000万元...

2025-05-14

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

海乐橘科技完成 B++ 轮融资,深化智慧物流场景应用

海乐橘科技完成 B++ 轮融资,深化智慧物流场景应用

无锡恒大电子获天使轮融资,聚焦电子元器件创新

无锡恒大电子获天使轮融资,聚焦电子元器件创新

元气绽放获 1000 万天使轮融资,汉口基金领投深耕健康领域

元气绽放获 1000 万天使轮融资,汉口基金领投深耕健康领域

极轴时空875万天使轮融资到位,时空智能技术赋能多行业升级

极轴时空875万天使轮融资到位,时空智能技术赋能多行业升级

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

分化浪潮中的坚守与突破 | 第19届中国投资年会,即将启幕

在时代的浩渺长河中,“分化”宛如一条隐匿的脉络,贯穿于万物的生长、发展与变迁。从生命的进化到文明的演...

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会将盛大启幕

第二届中匈可再生能源、新材料商业投资峰会于2025年4月9日在匈牙利布达佩斯盛大启幕。

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

雕刻耐心|第18届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪召开

“中国投资年会”作为私募股权行业的年度盛会,已成功举办了18届,吸引了全国VC/PE领域从业者的广泛...