更多精彩 >

先健科技主动脉分支重建系统(烟囱型)获批上市全球首创!

2025-03-17 17:25:08   来源:搜狐网  作者: 

摘要:Longuette&AnkuraPro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

——Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(01302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,重磅上市!

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!

以技术革新重新定义烟囱技术新标准

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势。

然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)和远期分支闭塞(约10.7%)两大痛点,使用受到限制。

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了效率与精准并行,防漏与通畅共存,使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。

医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准,让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!

五重维度赋予烟囱技术新能量

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新,开启烟囱技术“防漏+久畅”双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜,拥有多种长度和锥度设计,可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计,重建分支血管可预防内漏发生,降低并发症风险。

无隙可击

  • 外层超薄ePTFE覆膜“自适应裙边”设计,主动防漏

  • 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%,术后3年随访内漏率仅2.80%

通畅标杆

  • 内层镍钛合金骨架,近端刚性支撑,增强抗挤压能力,抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%

  • 远端柔性段顺应分支血管形态,内刚外柔,无惧扭曲,避免远期闭塞风险

  • 术后1年分支通畅率高达98.58%,较传统烟囱技术大幅提升

急诊利器

  • 操作简便,拿来即用,分支重建效率与精准并行,急诊抢救争分夺秒

  • 即刻技术成功率达99.33%

高效安全

  • 术后1年患者存活率98.00%,无卒中、截瘫事件发生

全域适配

  • 6-20mm直径全系规格覆盖,灵活适配各种复杂解剖

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作,既保留了烟囱技术的“快”和“简”,又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的“痛”,拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症,使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建,不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量,更是在不断拓展腔内治疗的边界!

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世,不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾,更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进,未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力,亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆,为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。


猜你喜欢

鸿蒙智行直播间余承东张正萍畅谈,揭秘全新一代问界M9领先安全性能

上市公司赛力斯

2026北京国际车展期间,赛力斯汽车董事长张正萍做客鸿蒙智行直播间与华为常务董事、产品投资评审委员会...

8小时前

科创板并购重组简易审核“首单”亮相,中微公司收购杭州众硅交易提交注册

上市公司中微公司

4月29日,中微半导体设备(上海)股份有限公司(以下简称“中微公司”,股票代码:688012)发行股...

1天前

光峰科技赋能影院升级,2026 中影光峰巡展太原站圆满收官

上市公司光峰科技

近期,光峰科技(688007.SH)子公司中影光峰在太原SFC上影国际影城举办2026放映技术解决方...

6天前

原创

掌阅科技:掌阅泡漫近期将升级,构建起从短剧选题到变现的完整通路

上市公司掌阅科技

掌阅科技在2025年年度业绩说明会上表示,掌阅泡漫近期将升级,将覆盖IP策划、剧本创作、AI短剧制作...

6天前

稳正资产投资「道生生物」,持续布局合成生物赛道

稳正资产

共筑合成生物色素产业“蓝色引擎”

2026-04-23

抖音整治AI不当内容,重点处置利用AI技术换脸、盗声

抖音

近日,抖音正式发布“AI生成不当内容及侵犯他人权益”的专项治理公告。

2026-04-23

原创

A股养猪巨头,集体亏麻了

4月中旬以来,猪肉价格有了明显反弹,接下来的“五一假期”或许是个消费小高峰。不过要注意,五六月份进入...

2026-04-23

原创

普渡机器人完成近10亿元融资,估值突破100亿元

普渡机器人

国家级基金、产业龙头、地方国资联袂加持,夯实全球商用服务机器人绝对龙头地位。

2026-04-23

书香破界:世界读书日下阅读产业的数字革新与场景重构

创新创业天眼查

世界读书日的临近,不仅唤醒了全民的阅读热情,更折射出图书出版与阅读相关产业的深刻变革。

2026-04-22

多地整治停车缴费乱象,现存停车相关企业超188万家

大消费天眼查

多地整治停车缴费乱象,现存停车相关企业超188万家

2026-04-22

AI冲击下程序员路在何方,现存人工智能相关企业超509万家

天眼查智能+

AI冲击下程序员路在何方,现存人工智能相关企业超509万家

2026-04-22

骑行等户外消费春日升温,现存户外运动相关企业超37.5万家

大消费天眼查

骑行等户外消费春日升温,现存户外运动相关企业超37.5万家

2026-04-22

L2级辅助驾驶国标再征意见,现存智能驾驶相关企业超9500家

天眼查智能+

L2级辅助驾驶国标再征意见,现存智能驾驶相关企业超9500家

2026-04-22

投资家网(www.investorscn.com)是国内领先的资本与产业创新综合服务平台。为活跃于中国市场的VC/PE、上市公司、创业企业、地方政府等提供专业的第三方信息服务,包括行业媒体、智库服务、会议服务及生态服务。长按右侧二维码添加"投资哥"可与小编深入交流,并可加入微信群参与官方活动,赶快行动吧。

ATFX:阿联酋突然退群背后:全球油价正被三重力量主导

ATFX:阿联酋突然宣布退出欧佩克,令其盟友措手不及。在加入欧佩克六十年后,阿联酋决定于下个月正式退...

精微视达完成新一轮超亿元融资,国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿

精微视达完成新一轮超亿元融资,国产高端内镜领跑精准诊疗全球前沿

优选空天科工在阿联酋设立总部,正式进入中东市场

中东已成为中国一些知名公司的投资热土。

第20届中国投资年会圆满闭幕!K型曲线下,寻找穿越分化的确定性

第20届中国投资年会圆满闭幕!K型曲线下,寻找穿越分化的确定性

2026年4月22日至24日,第20届中国投资年会·年度峰会于北京海淀盛大召开

第四届中国研究生金融科技创新大赛在南京收官

第四届中国研究生金融科技创新大赛在南京收官

12月28日,第四届中国研究生金融科技创新大赛在南京落幕。

京杭对话:杭州,凭什么吸引北京创新企业?

京杭对话:杭州,凭什么吸引北京创新企业?

从一张精准的产业蓝图,到一个敏捷的创新操作系统,再到一片丰沃的赋能土壤,杭州的生产性服务业正在这条路...

第19届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪成功举办

第19届中国投资年会·有限合伙人峰会在沪成功举办

11月27日,由投中信息和投中网主办的第19届中国投资年会·有限合伙人峰会在上海举办。

“京杭聚势,共启新篇”:招商新路径,奏响区域协同发展强音

“京杭聚势,共启新篇”:招商新路径,奏响区域协同发展强音

在区域经济协同发展的大背景下,京杭两地的经济协作正以一种全新的姿态加速推进。