博腾股份2020蝶变之年，多元化战略带动业绩增长

5月18日，博腾股份官方公众号发布，伴随着D200项目的立项，API（原料药）服务项目数正式突破200大关，这是博腾股份持续推进产品升级的又一重要里程碑。博腾股份表示，2020年是公司API策略落地的重要一年。预计2020年将有6个API进入工艺验证阶段，涵盖抗艾滋病、镇痛、皮肤病用药、肿瘤等治疗领域。

博腾股份致力于建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者。在过去十余年在CDMO领域的积淀，已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，博腾股份核心生产基地先后通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA和日本PMDA的现场检查。

业务版图快速扩张  多个维度构建技术壁垒

2018年博腾股份第一个商业化API产品地瑞那韦（DarunavirAPI），并与强生旗下子公司JanssenSciencesIrelandUC（杨森）签署《地瑞那韦原料药技术转移及授权协议》，地瑞那韦原料药是抗艾滋病药物相关产品，该协议一方面认证公司作为杨森及其附属公司的地瑞那韦原料药备选供应商，另一方面授权公司向100多个指定国家和地区销售地瑞那韦原料药。

博腾股份在2017年正式提出以API为主线的“产品升级”策略，通过三年的能力建设，从人员、车间建设及验证、GMP体系建设等多个维度，不断提升公司API能力，建立良好的交付记录。2017-2019年度，公司累积服务API数达到127个。尽管当前约85%的API项目处于临床早期，但伴随着客户产品研发及商业化进程的不断推进，公司将积极为客户提供其在整个药物开发过程所需的服务。

API为主线的策略助力业绩持续高效增长，一方面，API的附加值往往更高，有利于提升客户粘性、客单价和销售收入，另一方面，API毛利率往往高于所对应中间体的毛利率，随着长寿、东邦等生产车间的进一步优化，博腾股份的CDMO能力将得到显著提升。

值得注意的是，2019年博腾股份已实现公斤级酶粉制备能力、连续反应吨级放大能力、结晶领域等多个技术及产品的突破。2020年4月，历时两年半，博腾股份主导的一个美国客户罕见病新药的工艺验证项目顺利落地。据了解，该项目已经成功进入上市准入的准备阶段。同月，首个应用了生物催化工艺的百公斤级生产项目交付完成，得益于战略合作伙伴且业内享有盛誉的生物催化科技公司Codexis 的酶库中筛选得到一株具有高转化率和高手性选择性的转氨酶，将其世界领先的生物催化技术引入到博腾股份的CDMO业务中。

目前，博腾股份确立了“结晶+酶催化+流体+高活+SFC”五位一体的技术平台建设思路，并在收购J-STAR后打出相继与Codexis、晶泰科技建立战略合作的组合拳。此外，作为建立全球领先制药服务平台的重要举措，博腾股份已开始布局大分子CDMO服务。2018年末，博腾股份建立子公司苏州博腾生物制药有限公司，招募全球相关领域的顶级人才，搭建单抗和基因细胞治疗服务平台，期望充分利用前沿的经验和技术为全球的医药和创新公司提供可靠而有竞争力的生物药CDMO服务。

业绩发力持续高速增长  “三驾马车”雏形已成

博腾股份披露2019年年度报告及2020年一季度业绩报告，其中2019年实现营业收入15.51亿元，同比增长30.93%；实现净利润1.86亿元，同比增长49.04%。2020年一季度实现营业收入3.91亿元，同比增长54.69%；实现归属于上市公司股东的净利润4816.49万元，同比增长191.71%，业务实现双增长。

分析人士认为，2019年公司毛利率为37.84%，同比增长4.38个百分点；2020年一季度公司毛利率37.94%，同比增长6.20个百分点，今年第一季度也是自公司上市以来营业收入最高的第一季度，各项财务指标持续印证公司CDMO战略转型升级的成果。

一季度报告期内，博腾股份研发团队已进一步扩充至416人，其中博士101人，硕士及博士占比约65%，研发人数达到历年之最。博腾股份还与深圳晶泰科技签订战略合作协议，将使用AI技术助力药物研发，采用计算机辅助药物设计等技术参与小分子、抗体、多肽等各式药物的早期结构设计，也用类似方式预测药物的适合晶型和固体形态，有助于提升药物研发早期的工作效率。

特别是，苏州腾飞创新园3号楼预计今年上半年将完成实验室、GMP车间的工程安装、抗体工艺开发实验室的建设，其中GMP车间将于第三季度投入使用，届时可提供细胞培养、抗体蛋白分离纯化、蛋白结构与功能分析等单抗工艺开发服务以及GMP生产服务。基因/细胞疗法平台预计年底完成工程平台建设，届时可提供质粒工艺开发及生产，Car-T工艺开发及生产，腺病毒、慢病毒以及腺相关病毒的工艺开发和生产。制剂CDMO方面，重庆和上海实验室装修以及GMP中试车间项目的设计论证和前期筹备中，预计11月可以开始承接制剂CDMO实验室服务。

博腾股份正在逐步形成以原料药CDMO业务、生物CDMO业务和制剂CDMO业务“三驾马车”的布局，通过向上打造CRO服务平台，向下打造“API+制剂+生物药”全方位CDMO平台。CRO业务主要由中国（重庆、上海）研发中心和美国J-STAR研发技术中心承接。2019年8月，投资8000万元成立重庆博腾药业有限公司，开始布局制剂CDMO业务。生物CDMO业务的战略定位为“重点发展基因和细胞疗法，兼顾抗体的CDMO服务”。