欧林生物：将继续推进AC-Hib联合疫苗后续研究工作

近日，成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib联合疫苗”)的注册申请。欧林生物表示本次公司决定主动撤回注册申请是根据国家药品监督管理局最新审评建议经审慎研究后做出的，未来公司将根据国家药品监督管理局的有关要求，进一步完善受新冠疫情影响的临床数据后再次开展申报工作。此外，欧林生物还表示本次公司撤回AC-Hib联合疫苗药品注册申请不会对公司当期业绩产生重大不利影响。 　　

　　AC-Hib联合疫苗主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。相比常规的A群C群脑膜炎球菌疫苗及Hib结合疫苗，使用AC-Hib联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数，在同一时间预防更多种的疾病，同时也可以减少接种疫苗的不良反应，依从性较好。截至目前，国内市场尚无该产品销售。据了解，这并非是AC-Hib联合疫苗首次被拒。此前，有其他疫苗企业的自研AC-Hib的注册申请也未获得国家药品监督管理局的批件。

　　欧林生物是一家专注于人用疫苗的研发、生产及销售的高新技术企业，通过多年的技术积累，公司已经构建了多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术、破伤风疫苗脱毒控制技术等核心技术，目前累计获得各项专利130余项，实现3个产品上市销售，分别为：吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗，除AC-Hib联合疫苗外，公司还有重组金葡菌疫苗处于临床试验Ⅲ期阶段，四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、A群链球菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)等多个产品在研，形成了“多产品储备、阶梯有序、重点突破”的产品管线。

　　欧林生物表示未来还将继续推进AC-Hib联合疫苗后续研究工作，加上此前公司AC-Hib联合疫苗已完成Ⅲ期临床试验以及目前市场上暂无AC-Hib联合疫苗上市销售，可以看到欧林生物在AC-Hib联合疫苗研发进度上仍然保有一定市场优势，后续如果欧林生物继续依托技术优势保持对AC-Hib联合疫苗的研发投入，AC-Hib联合疫苗仍然有望成为欧林生物的核心产品。

　　上市以来，欧林生物的市场关注度较高。2023年，据不完全统计，公司公开研报超过20余篇，全年接收10次左右的机构调研。中信建投研报指出，欧林生物作为国内创新疫苗研发企业，持续看好公司的发展前景。公司产品中，吸附破伤风疫苗有望持续放量，驱动公司业绩增长，重组金葡菌疫苗作为国内独家创新品种，III期临床进展顺利，市场前景广阔。另有多款创新疫苗产品在研，有望持续提高公司竞争力。