四川大决策投顾：全链条支持创新药发展，创新药新一轮景气周期有望开局

四川大决策投顾摘要:作为新质生产力的代表之一,创新药是国家鼓励、支持的重要行业。当前创新药板块基本面向上,多重政策利好,行业进入发展全新阶段!

1.政策束缚有望全面解除,创新药进入发展的全新业态

创新药一般指创新药物。创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。创新药不同于仿制药,创新药强调首创性,研发难度大,需要经过大量临床试验和严格的审批。创新药产业的上游为原材料生产商,中游为创新药研发及生产企业,下游为医疗机构、药店。

2015 年开始的深度医改,中国医药开始从“规范+保障”转向“创新+提效”,让创新药行业驱动模式,实现从“要素驱动”向“创新驱动”的转型。2015 年,《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(简称 44 号文)出台以来,我国医药创新政策环境不断向好,医保、药监等部门持续出台规范和鼓励政策,扶持大批企业发展,但大部分是“模仿+跟随”式创新。

从发展阶段来看,2015 年 44 号文药监药审改革开始属于产业的初步改革,从根本上实现了仿制药和创新药的区分,实现了从“生产要素驱动”向“产业创新驱动”的转型开始。2021 年的一个标志性事件是 CDE 发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则(征求意见稿)》,“临床价值”开始被摆到突出位置,意味着药监之前对所有国产创新药都持鼓励态度的时期已经彻底翻篇,从“鼓励创新”向“原创及高价值创新”升级。

2.国内创新药占比低,未来升级空间大

我国药品支出的费用大概率有1.7万亿,其中仅有5%为创新药支出(大部分还是被国际药企占据),相比发达国家还有极大的提升空间,未来药企也就进行淘汰赛,不创新等死,创新就有生机!整个行业,不管是国内创新药爆发性增长还是国外爆发性的涌现,放在更大尺度上,它真的只是一个大潮初起,非常早期的一个阶段。我们同样可以用一个数据说话,用一些我们的尝试去推理。我们先看看国内,蓝色柱子是创新药在药品市场的渗透率:在2015年,中国药品市场创新药渗透率大概5%,2022年是10%,这几年大家有钱了,对生活和健康更讲究了。我们看欧美日发达国家是70%,做个很简单的假设和推理,假设2035年中国创新药,在药品里的渗透率占比提高到30%-35%,我们的药品市场每年还有5-6个点的增长,这里我们去推算2035年国产创新药在国内市场就有一个万亿的空间,这个行业在短短几年前还是百亿级的,现在快接近千亿了,十几年后可能会是一个万亿的市场。

根据OECD Health Statistics 2021的统计报告中,医疗支出占GDP的比重:医疗支出GDP占比:美国为16.9%,日本10.9%,OECD38平均医疗支出占GDP的比重为8.8%左右,韩国8.1%,中国为5%。人均医疗支出:美国人均1.1万美金,OECD38人均4100美金,中国人均医疗支出800美金,提升空间还很大。

3.出海为国产创新药创造机遇,提升潜在市场天花板

全球医药市场总体规模远大于中国本土市场,创新药的出海可以为中国医药公司带来更高的获利空间。由于专利保护,药品在专利期内的销售额往往更高,出海可以帮助创新药在不同的国家获得专利保护,从而拓展药品在专利期内总体的销售额。中美卫生总费用构成具有差异,美国以私人健康保险为重点的健康保险为主,中国以社会卫生支出为主。中国医药市场以“保基本”为重点,出海后的创新药产品在美国的定价往往远高于中国。中国的创新药政策不断推陈出新,为创新药出海做出政策保障。同时,审评标准逐步同国际接轨。国内医药公司面临融资困难,创新药出海将成为其走出困境的重要方法,带来新的融资渠道。

如果说2023年是国内创新药出海的“大年”,2024年则有望成为创新药产品销量兑现的“元年”。在政策扶持和研发成色不断加深的背景下,中国创新药企业正加速扬帆出海。2023年国内共发生近70笔国产创新药“License-out”(授权转让)交易,已披露交易总金额超350亿美元。从数量和交易规模上看,国产创新药出海规模达到近几年高峰。随着越来越多创新产品做到同类最佳,出海的道路也越来越顺。

4.估值低位性价比凸显,分母敏感有望催化新周期

估值方面,医药行业自2021年6月见顶后进入接近3年的调整区间,去年三季度开始的医疗反腐对行业估值造成进一步压制,截至2024/4/3,中证医药卫生指数PE-TTM为26.93倍,无论从5年还是10年维度来看均处于10%分位以下,极具估值性价比,结合医药板块的弱盈利周期特征,历史上估值变动对股价的影响高于业绩贡献,当前估值位置也为股价提供了较高的安全边际。细分来看,医药板块绝大多数子行业估值处于15~30倍的相对低位水平,市场悲观预期反映较为充分,其中,创新药主要分布的化学制剂和其他生物制品行业PE-TTM分别为33.11倍和18.96倍,处于近5年的24.19%和4.51%分位,具备价值重估的基础与较高的弹性空间。

值得一提的是,基于创新药赛道的成长属性,相比于医药板块中偏消费和制造类的公司而言,其对分母端的变化更为敏感。在2022年以来美联储加息周期中,市场对成长类资产未来现金流的风险偏好提升,进而压低估值,另外,创新药企业的估值往往依赖研发药物的市场潜力和竞争环境,利率上行期增加企业融资成本的同时也一定程度影响市场需求,拉长产品的研发和上市周期,导致销售额下滑从而降低PS。利率方面,虽然短期海外通胀降温过程存在反复,掣肘降息操作,但随着服务通胀和就业市场的进一步冷却,2024年有望成为美联储货币政策拐点之年,创新药宏观环境友好催化相关企业进入新一轮估值上升通道。

5.创新药投资逻辑与个股梳理

2024年初市场大幅回调,创新药行业在预期和情绪影响下短期超跌,产业周期底部加深。回归行业基本面,政策驱动下创新爆发势在必行,FIC、License out产品数量逐年提升,商业化逐步进入兑现阶段,产能出清后供给格局不断优化,创新药有望成为下一轮引领医药板块向上动能。作为新质生产力的代表之一,创新药是国家鼓励、支持的重要行业。当前创新药板块基本面向上,多重政策利好,创新药进入发展新阶段:

1、基本面:医药具刚需比较优势,创新药市场扩容空间大。中国进入人口老龄化加速期,医药需求发展空间巨大。支付意愿持续增强、人均医疗支出存在扩容潜能,医药行业将继续维持良好发展。中长期看,医药在老龄化趋势下具备极强增量属性比较优势,逻辑周期够长、确定性够强。

2、政策面:全产业链释放利好信号,推动创新药行业健康发展。研发端,国内创新环境从野蛮生长走向成熟规范,药品审评门槛逐步提高。审评端,国内创新药审评时间缩短、数量有望走高。支付端,医保基金支出逐渐向创新药倾斜,创新药定价有望更为公允合理。

3、投资面:估值处于底部区间,创新药反弹方向明确。医药行业充分经历估值消化,已经进入中长期布局区间。中长期看,创新药极具进攻属性、国际化发展抬升价值天花板,将成为重要的反弹方向。

相关个股:恒瑞医药、百济神州、信立泰、科伦药业、华东医药、贝达药业、丽珠集团、亿帆医药、甘李药业、凯莱英、药石科技等

参考资料来源:

1.2023-4-15国金证券——驾驭创新药的优秀基金经理有哪些?

2.2024-3-17东吴证券——创新药政策积极变化,或将启动新周期行情

3.2024-3-8平安证券——晨曦朝霞扬帆起,积厚流光展华章

4.2024-3-2浙商证券——医药破局——更看好产业新业态

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