又一朵“花”落户康恩贝，有望填补中药领域双层口腔贴片剂型的空白

9月18日，首个中药双层口腔贴片、创新中药黄蜀葵花总黄酮及口腔贴片项目签约仪式在位于钱塘江畔的浙江康恩贝制药股份有限公司（简称：康恩贝，股票代码：600572.SH）举行。全国政协教科卫体委员会副主任、中国药学会理事长孙咸泽，浙江省经信厅、科技厅、药监局、中医药管理局、杭州市药监局、滨江区委、省国贸集团，以及项目签约双方康恩贝和山东省药物科学院的相关领导参加仪式。此次合作双方的正式签约，意味着我国首个治疗口腔溃疡的中药口腔贴片即将在杭州康恩贝制药公司实现产业化，并有望填补中药领域双层口腔贴片剂型的空白。

9月13日，康恩贝发布公告，董事会同意全资子公司杭州康恩贝制药有限公司出资人民币1亿元，受让山东省药学科学院拥有的黄蜀葵花总黄酮提取物及黄蜀葵花总黄酮口腔贴片相关技术及研究资料、临床试验批件及相关全部知识产权。作为浙江省内规模最大的中药企业，康恩贝一直以来聚焦于以现代中药和植物药为核心业务的医药大健康产业发展战略。去年7月，康恩贝转变为国资控股的国有民营混合所有企业，成为浙江省属国有控股企业中唯一的药品制造企业，被赋予了建设浙江省中医药健康产业主平台的新使命。

自1990年创立“康恩贝”品牌以来，康恩贝在三十年的时间里以“康恩贝”为主品牌，成功打造了包括“前列康”、“天保宁”、“金奥康”、“珍视明”、“金笛”、“至心砃”等众多知名的独立品牌。其中，“前列康”牌系列药品是世界上第一个以蜜蜂采集油菜花粉为原料治疗前列腺疾病的创新药，开创了中药非手术治疗前列腺增生的先河。

“创业时代的‘一朵花一片叶’（即前列康药品原料油菜花粉来源油菜花，以及天保宁药品原料来源银杏叶）奠定了康恩贝立足现代中药与植物药领域的产业基础”，康恩贝董事长胡季强说，“在康恩贝品牌创立的新三十年开启之际，又一朵美丽的“花”落户康恩贝。这是康恩贝创新发展的一大步，具有历史性的意义。”

胡季强表示，康恩贝将联合有关科研力量，全面推进黄蜀葵花总黄酮系列中药及大健康产品的研发、生产、营销工作，让这朵美丽的“八叶嫩黄金”惠及更多人的健康。

据了解，20年前，山东药科院张玲研究员团队从晋代医药学家葛洪的《肘后备急方》记载的“儿童口疮，黄葵花烧末敷之”中得到启发，从黄蜀葵花中提取一种有“嫩黄金”之称的有效成分黄蜀葵花总黄酮，单位使用剂量仅需20mg，制剂运用了世界先进的单向释药双层贴片技术制成口腔贴片，主要是用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡，治疗口腔黏膜溃疡，局部红肿、灼热疼痛等症状。该产品已经完成了Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验研究，并于去年通过了国家药监局药品评审中心的相关专业审评。

据了解，口腔溃疡用药目前常见的有喷剂、口含片、散剂、含漱液等剂型，一般存在药物易被唾液稀释、附着性差、药物在溃疡面停留时间短等影响药效问题。由于黄蜀葵花总黄酮口腔贴片采用了先进的口腔生物黏附双层贴片的创新制剂技术，可以直接保护溃疡面，有效促进溃疡愈合，同时易于给药，3小时药物全部融化，贴片使用不影响进食，移去制剂即可停止给药，患者使用方便，能更好满足患者的依从性需求。截至目前，国内口腔溃疡用药市场尚无中药双层贴片产品上市。据米内网统计，国内口腔溃疡药物市场(中药+化药)整体规模约达12亿元。